Lame ZEBRA Chirurgie Mucco MJK Instruments - Traits de Profondeur - Boîte de 10 - Delynov
Le Lame ZEBRA Chirurgie Mucco MJK Instruments - Traits de Profondeur - Boîte de 10 est un dispositif médical fabriqué par MJK Instruments AG — Classe IIa, marquage CE0246.
- Conformité : Dispositif médical Classe IIa, marquage CE0246.
- Fabricant : MJK Instruments AG.
- Usage prévu : et Avertissements Fabricant : Susruta Instruments Pvt Ltd GIDC Vatva Ahmedabad – 382445 – India - Usage prévu : Chirurgie - Incision des tissus mous - Lire attentivement la notice. Avertissement et précautions : Extrêmement tranchant – Dispositif médical - Réservé aux professionnels de santé..
- Réservé aux professionnels de santé. Lire attentivement la notice avant utilisation.
Fabricant : Susruta Instruments Pvt Ltd GIDC Vatva Ahmedabad – 382445 – India - Usage prévu : Chirurgie - Incision des tissus mous - Lire attentivement la notice. Avertissement et précautions : Extrêmement tranchant – Dispositif médical - Réservé aux professionnels de santé.
Qu'est-ce que la lame ZEBRA Chirurgie Mucco MJK Instruments ?
La lame ZEBRA de la marque MJK est un instrument de précision spécifiquement conçu pour la chirurgie mucco-gingivale. Ce dispositif médical se distingue par la présence de traits de profondeur intégrés, permettant au praticien un contrôle visuel accru lors des incisions. Commercialisée par Delynov en boîte de 10 unités, cette lame est fabriquée par MJK Instruments AG. Elle est destinée exclusivement aux professionnels de santé pour des interventions nécessitant une grande finesse. Sa conception répond aux exigences de la chirurgie orale moderne, offrant une solution fiable pour les actes d'incision des tissus mous où la gestion de la profondeur est un facteur critique de succès.
Quelles sont les indications cliniques de ce dispositif MJK ?
L'usage prévu de la lame ZEBRA MJK porte principalement sur la chirurgie et l'incision des tissus mous dans la cavité buccale. Ce dispositif est indiqué pour les chirurgiens-dentistes, les stomatologues et les implantologues réalisant des procédures de chirurgie mucco-gingivale. Sa fonction principale est de permettre une incision nette et précise des tissus, facilitée par ses traits de profondeur qui servent de repères visuels durant l'acte opératoire. Conformément aux indications du fabricant, son utilisation doit être strictement réservée aux professionnels de santé qualifiés, garantissant ainsi une manipulation sécurisée et adaptée aux protocoles cliniques de l'incision chirurgicale.
Quelles sont les caractéristiques techniques de la lame ZEBRA ?
La lame ZEBRA MJK se caractérise par son tranchant extrême, une spécificité technique soulignée par le fabricant Susruta Instruments Pvt Ltd pour assurer des incisions fluides et limiter les traumatismes tissulaires. Sa particularité majeure réside dans ses traits de profondeur, qui offrent une aide précieuse au chirurgien pour calibrer ses gestes en temps réel. En tant que dispositif médical de Classe IIa, cette lame répond à des standards de qualité rigoureux. Elle est livrée en conditionnement stérile (boîte de 10), prête à l'emploi pour les environnements chirurgicaux exigeants. Son design est optimisé pour la manipulation fine requise en micro-chirurgie et chirurgie plastique parodontale.
Quelles sont les contre-indications et limites d'usage ?
Bien que les contre-indications spécifiques ne soient pas détaillées au-delà de l'usage prévu, l'utilisation de la lame ZEBRA MJK est strictement limitée à l'incision des tissus mous. Elle ne doit pas être détournée de sa fonction chirurgicale initiale. Le fabricant rappelle qu'il s'agit d'un dispositif extrêmement tranchant, nécessitant une manipulation avec une prudence extrême pour éviter toute blessure accidentelle du praticien ou du patient. De plus, ce matériel est réservé exclusivement aux professionnels de santé. Il est impératif de lire attentivement la notice fournie avant toute utilisation pour s'assurer de la compatibilité du dispositif avec la procédure envisagée et respecter les consignes de sécurité en vigueur.
Quelles sont les précautions d'emploi pour ce matériel tranchant ?
La manipulation des lames ZEBRA de MJK exige une vigilance particulière en raison de leur caractère extrêmement tranchant. Les précautions d'emploi stipulent que le dispositif doit être utilisé uniquement par un personnel médical formé aux techniques chirurgicales. Avant l'intervention, il est essentiel de vérifier l'intégrité du conditionnement pour garantir la stérilité. Pendant l'acte, les traits de profondeur doivent servir de guide pour maîtriser l'incision. Après usage, s'agissant d'un dispositif médical tranchant, il doit être éliminé selon les protocoles standards de gestion des déchets d'activités de soins à risques infectieux (DASRI) afin de prévenir tout risque de piqûre accidentelle ou de contamination croisée en cabinet dentaire ou milieu hospitalier.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
La lame ZEBRA est un produit de la marque MJK, développée par MJK Instruments AG et fabriquée par Susruta Instruments Pvt Ltd, située à Ahmedabad, Inde. Ce dispositif médical est certifié conforme aux exigences réglementaires européennes, arborant le marquage CE0246. Il est classé en Classe IIa selon la réglementation relative aux dispositifs médicaux (MDR). Le respect de ces normes garantit que le produit répond aux critères de sécurité et de performance requis pour la chirurgie invasive. Les professionnels peuvent ainsi s'appuyer sur la traçabilité et la conformité d'un instrument conçu pour les exigences spécifiques de la chirurgie des tissus mous, distribué par Delynov.
Spécifications
| Fabricant | MJK |
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