Ciseau à os Chandler #8 manche #524 - Hu-Friedy - Delynov
Ce dispositif médical facilite l'achat ciseau à os pour les praticiens réalisant des ostéotomies ou des régularisations de crêtes alvéolaires. Il permet de sectionner ou de sculpter les structures osseuses lors des phases de chirurgie pré-implantaire ou de parodontologie.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Hu-Friedy Mfg. Co., LLC. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que le ciseau à os Chandler #8 manche #524 ?
Le ciseau à os Chandler #8 avec manche #524 est un instrument chirurgical manuel développé par Hu-Friedy, un fabricant reconnu dans le domaine de l'instrumentation médicale. Ce dispositif est spécifiquement structuré pour les interventions de chirurgie osseuse. Il se compose d'une partie travaillante biseautée, le modèle Chandler #8, montée sur un manche ergonomique référencé #524. Cet instrument est destiné à être utilisé par des professionnels de santé qualifiés pour la coupe et le remodelage des tissus durs. Sa conception répond aux exigences de la pratique clinique en chirurgie orale et maxillo-faciale, offrant une solution fiable pour les praticiens souhaitant procéder à l'achat ciseau à os pour leur plateau technique.
Quelles sont les indications cliniques ?
Les indications cliniques pour ce ciseau à os Hu-Friedy concernent principalement les actes de chirurgie orale nécessitant une modification de l'architecture osseuse. Il est utilisé lors d'ostéotomies correctrices, de résections de parois alvéolaires ou pour l'élimination d'exostoses. En implantologie, il peut intervenir pour régulariser une crête avant la pose d'implants ou pour prélever des copeaux osseux autogènes. L'usage prévu, tel que défini par le fabricant Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, est strictement réservé aux professionnels de santé formés à ces gestes techniques. L'instrument permet une gestion précise des volumes osseux lors des phases de préparation du site chirurgical.
Quelles sont les caractéristiques techniques ?
Le ciseau à os Chandler #8 se distingue par sa configuration spécifique associant une lame de type Chandler #8 et un manche de type #524. En tant qu'instrument de Classe I, il respecte les standards de fabrication rigoureux de Hu-Friedy. Bien que les matériaux exacts ne soient pas spécifiés dans la documentation technique fournie, ce type d'instrumentation est traditionnellement conçu pour résister aux cycles de stérilisation répétés en milieu clinique. Le manche #524 est conçu pour offrir une prise en main stable, essentielle lors de l'application de forces contrôlées pendant la coupe osseuse. Chaque détail technique vise à assurer la fonctionnalité de l'outil lors des procédures invasives.
Quelles sont les contre-indications à l'usage ?
Selon les informations du fabricant Hu-Friedy, l'utilisation de cet instrument est exclusivement réservée aux professionnels de santé. Les contre-indications incluent toute utilisation détournée de son usage prévu, à savoir la chirurgie des tissus durs. Bien que le texte MDR brut ne liste pas de contre-indications médicales spécifiques liées à des pathologies systémiques, il est impératif que le praticien évalue l'état de santé général du patient avant toute intervention chirurgicale. L'utilisation par du personnel non qualifié ou l'application sur des structures non osseuses pour lesquelles l'instrument n'est pas conçu constitue une contre-indication majeure à son emploi.
Quelles sont les précautions d'emploi et d'entretien ?
S'agissant d'un instrument non résorbable et réutilisable, les précautions d'emploi reposent sur une manipulation rigoureuse et un entretien strict. Avant toute utilisation, il est indispensable de lire attentivement la notice fournie par Hu-Friedy. L'instrument doit être nettoyé, désinfecté et stérilisé selon les protocoles en vigueur pour les dispositifs médicaux de Classe I afin de prévenir tout risque de contamination croisée. Le praticien doit vérifier l'intégrité de la lame Chandler #8 avant chaque geste pour garantir l'efficacité de la coupe. Un stockage dans un environnement sec et propre est recommandé pour préserver les propriétés physiques de l'acier sur le long terme.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le fabricant officiel de ce dispositif est Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, situé au 3232 N. Rockwell St. Chicago, Il 60618 USA. Ce ciseau à os est classé comme un dispositif médical de Classe I. Le respect de cette classification indique que le produit répond aux exigences réglementaires de sécurité et de performance pour les instruments chirurgicaux de cette catégorie. Hu-Friedy est un acteur historique et reconnu pour la qualité de ses instruments de chirurgie dentaire et parodontale. Les professionnels de santé peuvent se référer aux marquages et notices d'utilisation pour confirmer la conformité du produit aux normes internationales applicables avant son intégration en bloc opératoire.
Spécifications
| Fabricant | Hu-Friedy |
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