Instrument à comp Goldstein #1 manche #6 Flexi-Thin - Hu-Friedy - Delynov

Qu'est-ce que l'instrument à comp Goldstein #1 manche #6 Flexi-Thin ?

L'instrument à comp Goldstein #1 est un outil manuel spécialisé dans la manipulation des matériaux composites, fabriqué par Hu-Friedy Mfg. Co., LLC. Ce modèle se distingue par son manche #6, offrant un diamètre spécifique pour le confort lors des soins, et sa terminaison Flexi-Thin. Cette technologie repose sur des extrémités de travail extrêmement fines et flexibles, permettant au praticien de manipuler les résines de restauration avec une grande agilité. En tant que dispositif médical de Classe I, il répond aux standards de fabrication d'un fabricant reconnu comme Hu-Friedy, assurant une intégration fluide dans les protocoles de dentisterie restauratrice et esthétique.

Quelles sont les indications cliniques ?

L'instrument Goldstein #1 est principalement indiqué pour les procédures de restauration directe au composite. Il est utilisé par les chirurgiens-dentistes pour le placement, le modelage et la sculpture des matériaux de restauration dans les cavités préparées. Sa finesse Flexi-Thin est particulièrement utile pour l'adaptation du matériau sur les parois cavitaires et pour la création de morphologies anatomiques précises, que ce soit pour des restaurations de classe I, II, III, IV ou V. Son usage est réservé aux professionnels de santé formés aux techniques de dentisterie adhésive et restauratrice.

Quelles sont les caractéristiques techniques ?

Cet instrument Hu-Friedy présente des caractéristiques techniques axées sur la précision du geste. Le manche #6 est conçu pour offrir une prise en main stable. La partie travaillante Goldstein #1 bénéficie du traitement Flexi-Thin, qui assure une finesse structurelle sans sacrifier la résistance nécessaire au compactage et au lissage du composite. Ce dispositif est classé en Classe I selon la réglementation en vigueur. La qualité de l'assemblage par Hu-Friedy garantit une durabilité face aux cycles de stérilisation répétés, indispensables en cabinet dentaire pour maintenir une asepsie rigoureuse.

Quelles sont les contre-indications à l'usage ?

Les contre-indications spécifiques mentionnées par le fabricant Hu-Friedy concernent principalement le respect du cadre d'usage prévu. Bien que le texte MDR brut ne liste pas de pathologies restrictives spécifiques, l'instrument ne doit pas être utilisé pour des tâches autres que la manipulation de matériaux de restauration souples (composites, ciments). Une utilisation sur des structures dures comme l'os ou pour des leviers mécaniques importants pourrait endommager les extrémités Flexi-Thin. Il est impératif de consulter la notice avant utilisation pour vérifier toute mise à jour concernant les contre-indications matérielles ou cliniques.

Quelles sont les précautions d'entretien et de manipulation ?

S'agissant d'un instrument non résorbable et réutilisable, les précautions portent sur le cycle de décontamination et de stérilisation. Après chaque intervention de chirurgie orale ou de restauration, l'instrument Hu-Friedy doit être nettoyé pour éliminer tout résidu de composite avant polymérisation, car les débris durcis peuvent altérer la flexibilité des pointes Flexi-Thin. Il est recommandé de suivre les protocoles de stérilisation à l'autoclave standards pour les dispositifs de Classe I. Une inspection régulière des extrémités est nécessaire pour s'assurer de l'absence de micro-fissures ou de déformations liées à l'usure mécanique.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le fabricant officiel de cet instrument est Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, situé au 3232 N. Rockwell St. Chicago, Il 60618 USA. Ce dispositif médical est répertorié en Classe I, ce qui implique une conformité aux exigences de sécurité et de performance pour cette catégorie d'instruments manuels. Hu-Friedy est un fabricant reconnu mondialement pour la qualité de ses instruments de précision. Les professionnels doivent lire attentivement la notice d'utilisation fournie par Hu-Friedy pour garantir le respect des normes d'hygiène et de sécurité en vigueur dans l'Union Européenne et à l'international.