Spatule à ciment - Hu-Friedy - Delynov
Cet instrument est utilisé pour la préparation et le malaxage des ciments et matériaux d'obturation. En tant que mélangeur ciment dentaire, il permet d'obtenir la consistance requise pour les procédures de scellement prothétique ou de restauration coronaire.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Hu-Friedy Mfg. Co., LLC. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que la spatule à ciment Hu-Friedy - Delynov ?
La spatule à ciment Hu-Friedy est un instrument manuel conçu spécifiquement pour le milieu clinique. Fabriquée par Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, cette spatule appartient à la catégorie des consommables et instruments de Classe I. Elle présente une structure adaptée au mélange des composants chimiques utilisés lors des phases de restauration ou de scellement. Sa conception permet une manipulation aisée des pâtes et des poudres, assurant une préparation fluide des matériaux avant leur application en cavité ou sur les éléments prothétiques. En tant que dispositif médical de Classe I, elle répond aux exigences de qualité d'un fabricant reconnu dans le domaine de l'instrumentation chirurgicale et dentaire.
Quelles sont les indications cliniques ?
Les indications cliniques de cet instrument concernent principalement la phase de préparation des matériaux de scellement et de restauration. En chirurgie orale et en dentisterie restauratrice, l'usage d'un mélangeur ciment dentaire est requis pour l'amalgame des ciments oxyde de zinc-eugénol, des ciments verres ionomères ou des ciments de scellement définitif. L'instrument permet de travailler les matériaux sur une plaque de verre ou un bloc de mélange afin d'atteindre une viscosité optimale selon l'acte prévu, qu'il s'agisse d'une pose de couronne, d'un bridge ou d'une base protectrice sous une restauration. Son usage est strictement réservé aux professionnels de santé qualifiés.
Quelles sont les caractéristiques techniques ?
La spatule à ciment produite par Hu-Friedy est un instrument de Classe I dont la géométrie est optimisée pour le malaxage. Bien que les spécifications de composition précise ne soient pas détaillées dans les données sources, l'instrument est conçu pour résister aux contraintes mécaniques liées au mélange de substances visqueuses. Sa forme permet d'exercer une pression adéquate pour écraser les particules de poudre dans le liquide, garantissant une réaction chimique homogène. La référence Hu-Friedy garantit un dispositif conforme aux standards de fabrication de Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, basé à Chicago, USA. Il s'agit d'un outil non stérile à l'origine, destiné à être intégré dans le protocole de désinfection et de stérilisation habituel du cabinet.
Quelles sont les contre-indications à l'usage ?
Selon les informations fournies par le fabricant Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, il n'existe pas de contre-indications médicales spécifiques listées pour cet instrument de Classe I, en dehors de son usage exclusif par des professionnels de santé. Toutefois, il convient de respecter les protocoles d'utilisation standards pour éviter toute contamination croisée. L'utilisation de l'instrument doit être évitée si celui-ci présente des signes de dégradation structurelle pouvant altérer la qualité du mélange ou présenter un risque pour le patient. Il est impératif de lire attentivement la notice d'utilisation et de respecter les avertissements du fabricant situé au 3232 N. Rockwell St. Chicago, Il 60618 USA avant toute manipulation clinique.
Comment se déroule l'entretien et quelles sont les précautions ?
S'agissant d'un instrument non résorbable et réutilisable, les précautions portent sur le cycle de décontamination. Après chaque utilisation comme mélangeur ciment dentaire, la spatule doit être nettoyée immédiatement pour éviter le durcissement des matériaux sur les surfaces de travail, ce qui pourrait compromettre les utilisations futures ou l'intégrité de l'instrument. Le professionnel doit suivre les procédures de nettoyage, désinfection et stérilisation en vigueur pour les dispositifs de Classe I. Une attention particulière doit être portée à l'élimination totale des résidus de ciment. Le respect des instructions du fabricant Hu-Friedy est essentiel pour maintenir les performances de l'instrument sur le long terme en milieu chirurgical.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le dispositif est fabriqué par Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, dont le siège social est situé au 3232 N. Rockwell St. Chicago, Il 60618 USA. Ce produit est classé comme un dispositif médical de Classe I, conformément à la réglementation en vigueur. En tant que fabricant reconnu, Hu-Friedy assure la traçabilité et la conformité de ses instruments destinés aux professionnels de santé. Bien que le marquage CE spécifique ne soit pas mentionné dans la documentation source, la classification réglementaire de Classe I confirme son statut de dispositif médical encadré. Les praticiens doivent se référer systématiquement à la notice et aux avertissements fournis par le fabricant pour garantir un usage conforme aux normes de sécurité et d'efficacité clinique.
Spécifications
| Fabricant | Hu-Friedy |
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