Elévateur Macmillan #11M manche #510 biseauté - Hu-Friedy - Delynov
Cet instrument de chirurgie orale facilite la luxation des racines et des fragments dentaires en s'insérant dans l'espace desmodontal. Sa configuration biseautée permet d'appliquer un levier contrôlé pour rompre les fibres ligamentaires et mobiliser la dent avant l'avulsion finale.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Hu-Friedy Mfg. Co., LLC. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que l'élévateur Macmillan #11M manche #510 biseauté ?
L'élévateur Macmillan #11M est un instrument manuel de chirurgie orale fabriqué par Hu-Friedy. Il se compose d'une partie travaillante biseautée et d'un manche spécifique référencé sous le numéro #510. Ce dispositif est conçu pour offrir une prise en main adaptée aux exigences des actes d'extractions dentaires complexes. En tant qu'instrument de la catégorie instrument, il répond aux standards de fabrication de Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, un fabricant reconnu dans le domaine de l'instrumentation chirurgicale. Sa structure est optimisée pour la transmission des forces lors de la luxation, permettant une manipulation rigoureuse lors des interventions cliniques en cabinet ou en milieu hospitalier.
Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?
L'élévateur Macmillan #11M est principalement indiqué pour la luxation des dents et des racines lors des procédures d'exodontie. Son usage est réservé aux professionnels de santé qualifiés, tels que les chirurgiens-dentistes et les stomatologues. Il est utilisé pour séparer la dent de son attache alvéolaire en s'insérant entre la paroi osseuse et la racine. Ce geste clinique est essentiel pour faciliter l'extraction tout en préservant l'intégrité des tissus environnants, notamment dans le cadre de chirurgies pré-implantaires où la conservation du volume osseux alvéolaire est cruciale. L'instrument est adapté aux besoins de la chirurgie orale quotidienne pour le traitement des dents incluses ou des racines fracturées.
Quelles sont les caractéristiques techniques de l'élévateur ?
Sur le plan technique, cet instrument Hu-Friedy se distingue par son manche #510 et sa pointe biseautée type Macmillan #11M. Cette géométrie biseautée est spécifiquement étudiée pour pénétrer efficacement dans l'espace parodontal étroit. La conception monobloc ou assemblée selon les standards du fabricant assure une transmission directe de la force appliquée par le praticien. Classé comme dispositif de Classe I, cet élévateur répond aux exigences réglementaires de base pour les instruments chirurgicaux non invasifs ou réutilisables après stérilisation. Chaque détail, de la courbure de la pointe à la texture du manche, est pensé pour répondre aux protocoles d'asepsie et de performance requis en chirurgie dentaire.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?
Selon les informations fournies par le fabricant Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, l'utilisation de cet instrument est strictement réservée aux professionnels de santé formés. Les contre-indications cliniques générales incluent l'usage sur des structures anatomiques non adaptées à la taille ou à la forme de l'embout Macmillan #11M, ce qui pourrait entraîner des fractures osseuses ou radiculaires non désirées. Il convient également de ne pas utiliser l'instrument si celui-ci présente des signes d'usure marqués ou des dommages structurels visibles qui pourraient compromettre la sécurité du patient ou l'efficacité du geste chirurgical. Le praticien doit se référer à la notice d'utilisation et évaluer le rapport bénéfice/risque pour chaque situation clinique spécifique.
Quelles sont les précautions d'entretien et de manipulation ?
S'agissant d'un instrument de Classe I réutilisable, l'élévateur Macmillan #11M nécessite un protocole de décontamination, de nettoyage et de stérilisation rigoureux entre chaque patient. Il est impératif de lire attentivement la notice avant utilisation pour respecter les cycles de stérilisation préconisés par Hu-Friedy. Une manipulation soigneuse est requise pour éviter de rayer ou d'émousser le biseau de la pointe travaillante, ce qui réduirait son efficacité lors de l'insertion parodontale. Le stockage doit se faire dans un environnement sec et propre pour maintenir l'intégrité de l'instrument. Le respect de ces précautions garantit non seulement la sécurité du patient mais aussi la longévité de l'instrumentation au sein du plateau technique chirurgical.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
L'élévateur est fabriqué par Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, situé au 3232 N. Rockwell St. Chicago, Il 60618 USA. Ce dispositif médical appartient à la Classe I conformément à la réglementation en vigueur sur les dispositifs médicaux (MDR). Hu-Friedy est un fabricant mondialement reconnu pour la qualité de ses instruments de chirurgie dentaire. Le produit est distribué par Delynov et doit être utilisé conformément aux avertissements du fabricant. Bien que le marquage CE spécifique ne soit pas détaillé dans les sources primaires, l'appartenance à la Classe I indique une conformité aux exigences de sécurité et de performance pour cette catégorie d'instruments professionnels. La traçabilité et le respect des normes de fabrication sont assurés par les processus industriels rigoureux de Hu-Friedy.
Spécifications
| Fabricant | Hu-Friedy |
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