Elévateur #9R manche #502 - Hu-Friedy - Delynov

Qu'est-ce que l'élévateur #9R manche #502 Hu-Friedy ?

L'élévateur #9R avec manche #502 est un instrument manuel de précision fabriqué par Hu-Friedy Mfg. Co., LLC. Ce dispositif appartient à la catégorie des instruments de chirurgie (INSTRU) et est spécifiquement conçu pour les interventions de chirurgie orale. Sa structure comprend une partie active référencée #9R montée sur un manche ergonomique de type #502. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux exigences réglementaires standards pour les instruments chirurgicaux non invasifs ou invasifs à usage temporaire. La marque Hu-Friedy assure une fabrication rigoureuse pour répondre aux besoins des praticiens en implantologie et chirurgie dentaire.

Quelles sont les indications cliniques ?

Cet instrument est indiqué pour les procédures d'extraction dentaire, notamment pour la luxation des dents ou des racines avant l'utilisation d'un davier. L'élévateur #9R facilite la rupture des fibres du ligament parodontal et l'expansion de l'alvéole osseuse. Il est particulièrement utile lors des extractions de racines résiduelles ou dans le cadre de chirurgies pré-implantaires nécessitant une gestion minutieuse des structures alvéolaires. Son usage est strictement réservé aux professionnels de santé qualifiés, conformément aux directives du fabricant Hu-Friedy situé à Chicago, USA.

Quelles sont les caractéristiques techniques ?

L'élévateur se compose d'une tige et d'une partie active #9R solidaires d'un manche #502. Bien que la composition exacte ne soit pas spécifiée dans la documentation technique fournie, les instruments Hu-Friedy sont reconnus pour leur qualité de fabrication industrielle. Le manche #502 est conçu pour offrir une prise en main adaptée aux mouvements de rotation et de levier nécessaires en chirurgie. Ce dispositif est classé comme Classe I selon la réglementation en vigueur. Il est impératif de se référer à la notice d'utilisation pour les protocoles de nettoyage et de stérilisation avant toute intervention clinique.

Quelles sont les contre-indications à l'usage ?

Selon les informations du fabricant Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, les contre-indications spécifiques ne sont pas listées de manière exhaustive dans le texte MDR brut, en dehors de l'obligation d'usage par un professionnel de santé. Toutefois, de manière générale en chirurgie orale, l'utilisation de cet élévateur peut être contre-indiquée en cas de risque de lésion de structures anatomiques adjacentes critiques (nerfs, sinus) si l'espace est insuffisant ou si la densité osseuse ne permet pas un appui sûr. Il appartient au praticien d'évaluer les risques cliniques avant l'utilisation de cet instrument de Classe I.

Quelles sont les précautions d'utilisation et d'entretien ?

L'élévateur #9R manche #502 est un instrument réutilisable qui nécessite une gestion rigoureuse. Avant la première utilisation et après chaque intervention, il doit être nettoyé, désinfecté et stérilisé conformément aux instructions du fabricant Hu-Friedy. Le praticien doit inspecter l'instrument pour détecter tout signe d'usure ou de déformation de la partie active #9R qui pourrait compromettre l'efficacité du levier ou la sécurité du patient. Comme indiqué par Hu-Friedy, il est crucial de lire attentivement la notice avant utilisation pour garantir le respect des protocoles d'asepsie et de maintenance.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le fabricant officiel de cet instrument est Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, dont le siège est situé au 3232 N. Rockwell St. Chicago, Il 60618 USA. Ce dispositif médical est répertorié sous la Classe I. Le respect des normes de fabrication par Hu-Friedy garantit que l'instrument est conforme aux exigences de sécurité pour les dispositifs médicaux destinés aux professionnels de santé. Bien que le marquage CE spécifique ne soit pas mentionné dans les données sources, la classification Classe I indique une conformité aux processus d'auto-certification pour les instruments chirurgicaux de cette catégorie.