Elévateur Davis #1 manche #502 - Hu-Friedy - Delynov
Cet instrument de catégorie ROG est utilisé par les chirurgiens-dentistes et implantologues pour l'élévation et la manipulation des tissus ou des structures lors des interventions chirurgicales. Sa conception spécifique par Hu-Friedy permet une application contrôlée dans le cadre de protocoles de chirurgie buccale et pré-implantaire.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Hu-Friedy Mfg. Co., LLC. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que l'élévateur Davis #1 manche #502 ?
L'élévateur Davis #1 avec manche #502 est un instrument chirurgical manuel développé par Hu-Friedy, fabricant reconnu dans le domaine de l'instrumentation dentaire. Ce dispositif appartient à la catégorie des instruments de régénération osseuse guidée (ROG). Il se compose d'une partie active spécifique, le modèle Davis #1, montée sur un manche ergonomique référencé #502. Cet ensemble est conçu pour répondre aux exigences de la chirurgie orale, offrant une structure robuste adaptée aux contraintes mécaniques rencontrées lors des interventions cliniques. En tant que dispositif médical de Classe I, il répond aux normes de fabrication strictes imposées par Hu-Friedy Mfg. Co., LLC pour garantir une utilisation professionnelle sécurisée.
Quelles sont les indications cliniques ?
L'élévateur Davis #1 manche #502 est principalement indiqué pour les interventions de chirurgie orale, de parodontologie et d'implantologie. Son usage prévu concerne la manipulation, l'élévation ou le décollement de structures lors de procédures chirurgicales complexes, notamment dans les protocoles de régénération osseuse guidée (ROG). Cet instrument est utilisé pour faciliter l'accès au site opératoire ou pour préparer le terrain avant la pose d'implants ou de matériaux de comblement. Conformément aux directives du fabricant Hu-Friedy, cet instrument est exclusivement réservé aux professionnels de santé qualifiés, garantissant ainsi une application conforme aux règles de l'art en chirurgie dentaire et maxillo-faciale.
Quelles sont les caractéristiques techniques ?
L'élévateur Davis #1 se distingue par sa configuration technique associant une pointe active Davis #1 et un manche de type #502. Fabriqué par Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, cet instrument bénéficie du savoir-faire industriel de la marque basée à Chicago. Bien que les matériaux spécifiques ne soient pas détaillés dans la documentation MDR brute, la conception de l'instrument est optimisée pour la stérilisation et la réutilisation en milieu clinique. Il est classé comme un dispositif médical de Classe I, ce qui atteste de sa conformité aux exigences réglementaires de base pour les instruments chirurgicaux non invasifs ou invasifs de manière transitoire. La référence technique Davis #1 définit la géométrie de la pointe pour une efficacité maximale lors de l'élévation.
Quelles sont les contre-indications à l'usage ?
Selon les informations fournies par le fabricant Hu-Friedy, les contre-indications spécifiques ne sont pas listées de manière exhaustive au-delà de l'usage prévu. Toutefois, l'utilisation de cet élévateur Davis #1 est strictement réservée aux professionnels de santé dûment formés aux techniques de chirurgie orale. Une utilisation inappropriée par un personnel non qualifié constitue une contre-indication majeure. De plus, comme pour tout instrument chirurgical, son emploi est contre-indiqué si l'instrument présente des signes de dégradation ou si les conditions de stérilité ne sont pas garanties avant l'acte opératoire. Il est impératif de lire attentivement la notice d'utilisation et de respecter les avertissements du fabricant Hu-friedy 3232 N. Rockwell St. Chicago, Il 60618 USA.
Quelles sont les précautions d'entretien et de durabilité ?
L'élévateur Davis #1 manche #502 est un instrument non résorbable conçu pour une utilisation répétée après un cycle de nettoyage et de stérilisation approprié. Pour maintenir l'intégrité de ce dispositif Hu-Friedy, les praticiens doivent suivre rigoureusement les protocoles de décontamination standard en vigueur en cabinet dentaire ou en milieu hospitalier. Bien que le matériau exact ne soit pas spécifié, la durabilité de l'instrument dépend du respect des paramètres de stérilisation préconisés par le fabricant. Il est recommandé d'inspecter visuellement l'élévateur avant chaque intervention pour s'assurer de l'absence de corrosion ou de déformation de la pointe Davis #1, garantissant ainsi la précision du geste chirurgical et la sécurité du patient.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le fabricant officiel de cet instrument est Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, situé au 3232 N. Rockwell St. Chicago, Il 60618 USA. Ce dispositif médical est répertorié sous la Classe I, conformément à la réglementation relative aux dispositifs médicaux (MDR). Hu-Friedy est un fabricant reconnu mondialement pour la qualité de son instrumentation chirurgicale. Le respect de la Classe I indique que l'instrument répond aux exigences de sécurité et de performance définies pour cette catégorie de produits. Les professionnels de santé doivent se référer aux instructions fournies par Hu-Friedy pour garantir une utilisation conforme aux standards cliniques. La traçabilité et la conformité sont assurées par les processus de contrôle rigoureux mis en place par le fabricant américain.
Spécifications
| Fabricant | Hu-Friedy |
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