Luxateur 2mm courbé, Black Line - Hu-Friedy - Delynov

Qu'est-ce que le Luxateur 2mm courbé, Black Line - Hu-Friedy ?

Le luxateur 2mm courbé, Black Line, fabriqué par Hu-Friedy, est un instrument manuel de précision destiné à la chirurgie orale. Ce dispositif se distingue par sa finition Black Line, une gamme spécifique du fabricant Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, conçue pour répondre aux exigences des praticiens. Sa structure comprend une pointe active de 2mm, dont la courbure est spécifiquement étudiée pour s'insérer dans l'espace ligamentaire. Contrairement aux élévateurs standards, ce luxateur dentaire possède une lame fine permettant une pénétration profonde le long de la racine. Cet instrument est un dispositif médical de Classe I, garantissant sa conformité aux standards de fabrication pour les outils chirurgicaux non invasifs ou réutilisables après stérilisation.

Quelles sont les indications cliniques de ce luxateur dentaire courbé ?

Ce luxateur dentaire courbé est principalement indiqué lors des phases initiales de l'exodontie simple ou complexe. En chirurgie dentaire et implantaire, il sert à couper les fibres ligamentaires entourant la dent. Son utilisation clinique permet de créer un espace suffisant pour l'insertion ultérieure de daviers ou d'élévateurs plus larges. La pointe de 2mm est particulièrement adaptée aux racines fines ou aux zones d'accès difficile où un instrument droit ne permettrait pas un angle d'attaque optimal. Il est utilisé par les chirurgiens-dentistes pour minimiser la pression exercée sur l'os alvéolaire, préservant ainsi l'architecture osseuse avant une éventuelle pose d'implant. Son usage est strictement réservé aux professionnels de santé qualifiés.

Quelles sont les caractéristiques techniques de cet instrument Hu-Friedy ?

Le luxateur 2mm courbé Black Line de Hu-Friedy présente des spécifications techniques rigoureuses. Sa pointe active mesure 2mm de largeur, une dimension critique pour la précision en espace confiné. La courbure de la lame est conçue pour épouser l'anatomie radiculaire, facilitant ainsi le mouvement de luxation. La technologie Black Line de Hu-Friedy offre une finition de surface qui réduit les reflets sous l'éclairage opératoire, améliorant ainsi la visibilité directe pour le chirurgien. En tant que produit de Classe I, il répond aux exigences de qualité de Hu-Friedy Mfg. Co., LLC. L'ergonomie du manche est pensée pour assurer une transmission de force contrôlée, évitant les dérapages accidentels lors de la section du ligament alvéolo-dentaire.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?

Les contre-indications à l'usage de ce luxateur dentaire concernent principalement les situations cliniques où l'intégrité de l'instrument ou la sécurité du patient ne peut être garantie. Bien que le texte MDR brut ne liste pas de contre-indications médicales spécifiques liées aux matériaux, l'utilisation de cet instrument est proscrite pour des fonctions de levier excessif qui dépasseraient sa résistance structurelle, car il est conçu pour la luxation et non pour l'élévation de force. Il ne doit pas être utilisé par des personnes non formées aux techniques de chirurgie orale. Le fabricant Hu-Friedy souligne l'importance de lire attentivement la notice avant utilisation pour identifier tout avertissement spécifique lié à la manipulation de l'instrumentation chirurgicale de Classe I.

Quelles sont les précautions d'entretien et de durabilité ?

S'agissant d'un instrument non résorbable et réutilisable, le luxateur 2mm courbé Black Line nécessite un protocole de stérilisation strict entre chaque patient. Les précautions d'usage incluent une inspection visuelle systématique de la pointe de 2mm pour détecter tout signe d'usure, de torsion ou de corrosion. La finition Black Line de Hu-Friedy doit être préservée en utilisant des solutions de nettoyage appropriées, conformes aux recommandations du fabricant Hu-Friedy Mfg. Co., LLC. Un entretien inadéquat pourrait altérer les propriétés de coupe de la lame et compromettre l'efficacité de la luxation dentaire. Il est impératif de suivre les cycles de décontamination et d'autoclave standards pour maintenir la sécurité microbiologique du dispositif de Classe I.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le fabricant officiel de cet instrument est Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, situé au 3232 N. Rockwell St. Chicago, Il 60618 USA. Ce luxateur est classé comme un dispositif médical de Classe I selon la réglementation en vigueur. Hu-Friedy est un fabricant reconnu dans le secteur dentaire pour la précision de ses instruments chirurgicaux. Le respect des normes de fabrication assure que le luxateur dentaire courbé répond aux exigences de sécurité et de performance pour une utilisation professionnelle en cabinet dentaire ou en milieu hospitalier. Les praticiens doivent se référer à la notice d'utilisation fournie par Hu-Friedy pour garantir une mise en œuvre conforme aux directives de santé publique et aux protocoles cliniques établis.

État de la science

Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.

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