Luxateur 2mm droit, manche SM - Hu-Friedy - Delynov

Qu'est-ce que le luxateur 2mm droit, manche SM - Hu-Friedy ?

Le luxateur 2mm droit avec manche SM de la marque Hu-Friedy est un instrument chirurgical de précision utilisé en chirurgie orale. Ce dispositif se compose d'une partie travaillante droite d'une largeur de 2mm, conçue pour s'insérer dans l'espace parodontal. Fabriqué par Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, cet instrument appartient à la catégorie des instruments de luxation manuels. Sa structure est optimisée pour la manipulation par des professionnels de santé qualifiés, offrant une interface rigide pour la transmission des forces lors des étapes initiales de l'extraction. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux exigences réglementaires standards pour les instruments non invasifs ou invasifs à usage temporaire.

Quelles sont les indications cliniques de cet instrument Hu-Friedy ?

Cet instrument est spécifiquement indiqué pour la section du ligament parodontal et l'élargissement de l'alvéole lors des extractions dentaires. Son utilisation intervient avant l'application des daviers pour minimiser la résistance radiculaire. La pointe droite de 2mm permet d'accéder aux zones interproximales et de suivre l'anatomie radiculaire pour rompre les attaches fibreuses. Hu-Friedy préconise cet usage pour faciliter l'avulsion tout en préservant l'intégrité de l'os alvéolaire environnant. Il est exclusivement réservé aux professionnels de santé formés aux techniques de chirurgie buccale, conformément aux directives du fabricant situé à Chicago, USA.

Quelles sont les caractéristiques techniques du luxateur 2mm droit ?

Le luxateur se distingue par une extrémité active droite d'une largeur précise de 2mm, permettant une insertion fine dans le desmodonte. Le manche de type SM est conçu pour offrir une prise en main adaptée aux mouvements de pression axiale et de légère rotation nécessaires à la luxation. Ce dispositif est classé en Classe I selon la réglementation en vigueur. La conception par Hu-Friedy Mfg. Co., LLC garantit un instrument dont la géométrie est étudiée pour répondre aux contraintes mécaniques de la chirurgie orale. Le fabricant, Hu-Friedy, assure la traçabilité et la conformité de cet instrument destiné à un usage professionnel strict en cabinet dentaire ou milieu hospitalier.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?

Selon les informations fournies par le fabricant Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, l'utilisation de cet instrument est strictement réservée aux professionnels de santé. Les contre-indications incluent toute situation clinique où les protocoles d'extraction standard ne peuvent être respectés ou lorsque l'accès chirurgical ne permet pas une utilisation sécurisée de l'instrument. Il est impératif de lire attentivement la notice avant utilisation pour identifier les limites d'usage spécifiques. Bien que le texte MDR brut mentionne la section 'Indications et Contre-indications', aucune contre-indication médicale spécifique liée à un matériau ou une pathologie n'est explicitement listée par le fabricant dans les données sources fournies.

Quelles sont les précautions d'usage et d'entretien pour ce luxateur ?

S'agissant d'un instrument de Classe I non résorbable, les précautions reposent sur le respect des protocoles de stérilisation et de maintenance des instruments chirurgicaux en acier. Avant chaque intervention, le praticien doit vérifier l'intégrité de la pointe de 2mm pour s'assurer de l'absence de déformation ou d'émoussement qui pourrait compromettre l'efficacité de la section ligamentaire. Le fabricant Hu-Friedy souligne l'importance de suivre les instructions de nettoyage et de stérilisation pour maintenir les performances de l'instrument. Comme il ne s'agit pas d'un dispositif résorbable, la question de l'hydrolyse ne s'applique pas, mais la durabilité dépend du respect des cycles de traitement thermique et chimique préconisés par Hu-Friedy.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le fabricant officiel de ce luxateur est Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, situé au 3232 N. Rockwell St. Chicago, Il 60618 USA. Ce dispositif médical est répertorié sous la Classe I, ce qui implique une conformité aux exigences de sécurité et de performance pour les instruments chirurgicaux de cette catégorie. Hu-Friedy est un fabricant reconnu dans le domaine de l'instrumentation dentaire, assurant une production conforme aux standards professionnels de santé. Les utilisateurs doivent se référer systématiquement à la notice d'utilisation et aux avertissements du fabricant pour garantir un usage conforme aux normes réglementaires en vigueur dans l'Union Européenne et à l'international.