Sonde #6 manche #30 - Hu-Friedy - Delynov

Qu'est-ce que la sonde #6 manche #30 Hu-Friedy ?

La sonde #6 avec manche #30 est un instrument manuel de diagnostic fabriqué par Hu-Friedy Mfg. Co., LLC. Ce dispositif, classé dans la catégorie des instruments (INSTRU), est spécifiquement conçu pour les examens cliniques en milieu buccal. Sa structure se compose d'une partie travaillante de type sonde #6 et d'un manche de référence #30. En tant que dispositif de Classe I, cet instrument répond aux exigences réglementaires de base pour les outils non invasifs ou transitoires utilisés par les professionnels de santé. La qualité de fabrication de Hu-Friedy assure une réponse tactile nécessaire pour l'identification des irrégularités de surface et des tissus dentaires lors des phases d'examen initial ou de suivi post-opératoire.

Quelles sont les indications cliniques ?

Les indications cliniques de cet instrument Hu-Friedy incluent principalement le diagnostic parodontal et l'examen général de la cavité buccale. En chirurgie orale, la sonde #6 est utilisée pour explorer les sillons, détecter les lésions carieuses, vérifier l'intégrité des restaurations existantes et évaluer la présence de tartre sous-gingival. Elle est également employée lors des phases de planification implantaire pour sonder les tissus mous et vérifier la topographie de surface. Cet instrument est réservé exclusivement aux professionnels de santé formés, tels que les chirurgiens-dentistes et les implantologues, garantissant une utilisation conforme aux protocoles cliniques en vigueur.

Quelles sont les caractéristiques techniques ?

Cette sonde se distingue par sa configuration spécifique associant une extrémité travaillante #6 à un manche ergonomique de type #30. Fabriquée par Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, elle appartient à la Classe I des dispositifs médicaux. La conception privilégie la transmission des sensations tactiles du praticien vers la pointe de l'instrument, un aspect crucial pour différencier les structures saines des zones pathologiques. Bien que les matériaux précis ne soient pas détaillés dans la documentation technique fournie, les instruments Hu-Friedy sont reconnus pour leur conformité aux standards de l'instrumentation chirurgicale. Le manche #30 est dimensionné pour offrir une prise en main stable, réduisant la fatigue lors des examens prolongés.

Quelles sont les contre-indications à l'usage ?

Conformément aux informations du fabricant Hu-Friedy, l'utilisation de cet instrument est strictement réservée aux professionnels de santé. Bien que le texte source ne liste pas de contre-indications médicales spécifiques liées à une pathologie patient, l'usage est contre-indiqué pour toute personne non qualifiée. Il est impératif de lire attentivement la notice avant utilisation pour prendre connaissance des avertissements du fabricant. Comme pour tout instrument de diagnostic métallique, une attention particulière doit être portée en cas d'hypersensibilité connue aux métaux, bien que cela ne soit pas explicitement mentionné dans les données MDR brutes fournies.

Quelles sont les précautions d'entretien et de manipulation ?

S'agissant d'un instrument de Classe I non résorbable et réutilisable, la sonde #6 manche #30 nécessite un protocole de stérilisation rigoureux entre chaque patient. Hu-Friedy préconise de suivre les instructions de nettoyage, de désinfection et de stérilisation détaillées dans la notice d'utilisation. Le praticien doit inspecter l'instrument avant chaque usage pour s'assurer de l'intégrité de la pointe sonde #6 et de l'absence de corrosion ou de déformation du manche #30. Une manipulation soigneuse est requise pour préserver l'acuité tactile de l'extrémité, essentielle à la précision du diagnostic clinique en chirurgie dentaire et parodontale.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le fabricant officiel de ce dispositif est Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, situé au 3232 N. Rockwell St. Chicago, Il 60618 USA. Ce produit est un dispositif médical de Classe I, ce qui implique qu'il répond aux normes de sécurité et de performance définies pour cette catégorie d'instruments. La marque Hu-Friedy est un acteur reconnu dans le domaine de l'instrumentation dentaire, garantissant une fabrication conforme aux exigences réglementaires américaines et internationales pour les dispositifs médicaux. Les professionnels de santé doivent se référer systématiquement à l'étiquetage et à la notice d'accompagnement pour confirmer les spécificités de conformité applicables lors de l'achat sur la plateforme Delynov.

État de la science

Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.

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