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Couteau #9 manche #40 aurification - Hu-Friedy - Delynov

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Ce couteau chirurgie dentaire est utilisé pour l'incision et le remodelage des tissus gingivaux lors de procédures de parodontologie ou de chirurgie pré-implantaire. Sa configuration spécifique permet des tracés d'incision nets sur les structures muqueuses et périostées.

Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Hu-Friedy Mfg. Co., LLC. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.

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Instrument

Qu'est-ce que le couteau #9 manche #40 aurification Hu-Friedy ?

Le couteau #9 avec manche #40 aurification est un instrument manuel spécialisé fabriqué par Hu-Friedy Mfg. Co., LLC. Ce dispositif, appartenant à la catégorie des instruments de chirurgie, est conçu pour offrir une réponse adaptée aux exigences des praticiens lors des phases de découpe tissulaire. Il se distingue par sa configuration spécifique incluant un manche #40 avec une finition aurification, facilitant l'identification et la prise en main lors des actes opératoires. En tant que produit Hu-Friedy, il bénéficie de l'expertise d'un fabricant reconnu dans le domaine de l'instrumentation dentaire, garantissant un outil conforme aux standards professionnels pour les interventions en cabinet ou en milieu hospitalier.

Quelles sont les indications cliniques pour ce couteau chirurgie dentaire ?

Ce couteau chirurgie dentaire est principalement indiqué pour les procédures de chirurgie orale et parodontale. Son usage est prévu pour l'excision, l'incision et le remodelage des tissus mous, notamment lors de gingivectomies ou de plasties gingivales. Il permet au chirurgien d'effectuer des gestes précis sur la muqueuse kératinisée ou alvéolaire. Conformément aux directives de Hu-Friedy, cet instrument est exclusivement réservé aux professionnels de santé qualifiés. Son application s'étend aux interventions d'implantologie où la gestion des lambeaux nécessite une instrumentation fine pour assurer une cicatrisation optimale des tissus mous péri-implantaires.

Quelles sont les caractéristiques techniques de cet instrument ?

Le couteau #9 manche #40 aurification se caractérise par sa conception robuste et sa classification réglementaire en Classe I. Fabriqué par Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, cet instrument répond aux exigences de fabrication rigoureuses du site de Chicago, USA. Le manche #40 avec finition dorée (aurification) permet une distinction visuelle rapide au sein du plateau technique. Bien que les matériaux spécifiques ne soient pas détaillés dans la documentation technique fournie, l'instrument est conçu pour supporter les cycles de stérilisation standards en milieu clinique. Sa géométrie est optimisée pour assurer une transmission efficace de la force lors de l'incision, tout en maintenant un contrôle directionnel strict pendant l'acte chirurgical.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?

Selon les données du fabricant Hu-Friedy, les contre-indications spécifiques liées à l'état de santé du patient ne sont pas listées de manière exhaustive dans le texte MDR brut. Toutefois, l'usage de cet instrument est strictement réservé aux professionnels de santé ayant reçu la formation adéquate. Il convient de ne pas utiliser ce dispositif en dehors de son usage prévu, à savoir la chirurgie des tissus mous. Les praticiens doivent évaluer les risques d'allergies potentielles aux composants métalliques avant toute intervention. Comme pour tout instrument de Classe I, une inspection visuelle avant utilisation est impérative pour détecter toute usure ou dommage qui pourrait compromettre la sécurité du patient ou l'efficacité du geste chirurgical.

Quelles sont les précautions d'utilisation et d'entretien ?

S'agissant d'un instrument non résorbable et réutilisable, le couteau Hu-Friedy nécessite un protocole d'entretien strict. Avant la première utilisation et après chaque intervention, le dispositif doit être nettoyé, désinfecté et stérilisé conformément aux instructions du fabricant et aux normes d'hygiène en vigueur. Il est impératif de lire attentivement la notice avant utilisation pour respecter les paramètres de stérilisation recommandés. Les précautions incluent la vérification de l'intégrité du tranchant pour éviter tout traumatisme tissulaire inutile. Le stockage doit se faire dans un environnement sec et propre pour préserver les propriétés physiques du manche aurifié et de la partie active de l'instrument.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le dispositif est fabriqué par Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, dont le siège est situé au 3232 N. Rockwell St. Chicago, Il 60618 USA. Ce produit est classé comme un dispositif médical de Classe I selon la réglementation en vigueur. Le fabricant Hu-Friedy est mondialement reconnu pour son respect des standards de qualité dans la production d'instruments chirurgicaux. Bien que le marquage CE ne soit pas spécifiquement mentionné dans les données sources, la conformité aux exigences réglementaires américaines et internationales pour les dispositifs de Classe I est assurée par les processus de contrôle qualité du fabricant. L'utilisation de cet instrument est strictement encadrée et dédiée aux experts du secteur dentaire.

Spécifications

Fabricant Hu-Friedy
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