Instrument élévation sinusale Simion, manche #6 - Hu-Friedy - Delynov
Cet instrument élévation sinusale facilite le décollement et le soulèvement de la membrane de Schneider lors des procédures de sinus lift par voie latérale. Son architecture permet un accès contrôlé aux parois sinusiennes pour préparer le site avant l'insertion de substituts osseux en implantologie.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Hu-Friedy Mfg. Co., LLC. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que l'instrument élévation sinusale Simion ?
L'instrument élévation sinusale Simion, proposé par Hu-Friedy, est un dispositif chirurgical manuel spécifiquement développé pour les procédures de greffe sinusienne. Il se caractérise par l'utilisation d'un manche de type #6, offrant une prise en main adaptée aux exigences de la chirurgie orale. Ce dispositif est conçu pour manipuler délicatement les tissus mous à l'intérieur de la cavité sinusale. Fabriqué par Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, cet instrument répond aux standards de qualité d'un fabricant reconnu dans le domaine de l'instrumentation dentaire. Sa structure est optimisée pour permettre au praticien d'accéder aux zones anatomiques complexes avec une visibilité et un contrôle accrus lors des phases critiques de l'intervention.
Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?
Cet instrument est principalement indiqué pour les interventions de chirurgie pré-implantaire, notamment l'élévation de la membrane sinusienne (sinus lift). Son usage est essentiel lors de la création d'une fenêtre latérale pour accéder au sinus maxillaire, où il sert à décoller la membrane de Schneider de la paroi osseuse sans l'endommager. Il est utilisé par les chirurgiens-dentistes et les implantologues pour préparer l'espace nécessaire à la mise en place d'un matériau de comblement osseux. L'utilisation de cet instrument élévation sinusale est strictement réservée aux professionnels de santé formés aux techniques de chirurgie buccale, garantissant ainsi une application conforme aux protocoles cliniques en vigueur.
Quelles sont les caractéristiques techniques de cet instrument Hu-Friedy ?
L'instrument Simion se distingue par son manche #6, une référence ergonomique chez Hu-Friedy qui permet une manipulation stable durant les phases opératoires prolongées. Bien que les spécifications précises des matériaux ne soient pas détaillées dans les sources, la conception est axée sur la finesse des extrémités pour s'insérer entre l'os et la membrane. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux exigences réglementaires de base pour les instruments chirurgicaux réutilisables. La géométrie de la partie travaillante est spécifiquement étudiée pour épouser les courbes de la cavité sinusale, minimisant ainsi les risques de perforation accidentelle lors du décollement tissulaire.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?
Les contre-indications spécifiques liées à l'instrument lui-même ne sont pas listées par le fabricant au-delà des avertissements généraux. Toutefois, l'usage de cet instrument élévation sinusale est contre-indiqué chez les patients présentant des pathologies sinusiennes aiguës, des infections non traitées de la zone maxillaire ou des contre-indications générales à la chirurgie implantaire. Le fabricant Hu-Friedy précise que l'utilisation de ce dispositif est exclusivement réservée aux professionnels de santé qualifiés. Il est impératif de consulter la notice d'utilisation et d'évaluer l'état clinique du patient avant toute intervention pour s'assurer de l'absence de facteurs de risque systémiques ou locaux empêchant la chirurgie.
Quelles sont les précautions d'entretien et de manipulation ?
S'agissant d'un instrument chirurgical réutilisable de Classe I, il doit faire l'objet d'un protocole de nettoyage, de désinfection et de stérilisation rigoureux avant chaque utilisation, conformément aux instructions fournies par Hu-Friedy Mfg. Co., LLC. Le praticien doit inspecter l'instrument avant l'intervention pour vérifier l'intégrité des parties travaillantes. Une attention particulière doit être portée lors de la manipulation pour éviter toute déformation des extrémités fines, ce qui pourrait compromettre la sécurité lors du décollement de la membrane sinusienne. Le respect des cycles de stérilisation préconisés par le fabricant assure la longévité de l'instrument et la sécurité microbiologique indispensable en milieu chirurgical.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le dispositif est fabriqué par Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, dont le siège est situé au 3232 N. Rockwell St. Chicago, Il 60618 USA. Ce produit est classé comme un dispositif médical de Classe I selon la réglementation en vigueur. En tant que fabricant reconnu mondialement, Hu-Friedy s'assure que ses instruments répondent aux exigences de sécurité et de performance pour un usage professionnel. Bien que le marquage CE spécifique ne soit pas mentionné dans la documentation source, la classification réglementaire et l'identification précise du fabricant garantissent la traçabilité du produit. Il est rappelé aux utilisateurs de lire attentivement la notice avant toute utilisation pour garantir un usage conforme aux directives du fabricant.
Spécifications
| Fabricant | Hu-Friedy |
| Étiquettes | |
|---|---|
| Étiquettes | |