SERAFAST résorbable violet (6/0) aiguille DS-15 de 70 CM boite de 24 sutures - Serag & Wiessner (JO073213) - Delynov
La suture SERAFAST de Serag-Wiessner GmbH & Co. KG est un dispositif médical monofilament synthétique conçu pour une résorption rapide en chirurgie orale, parodontale et implantaire.
- Matériau : Acide Polyglycolique-Capro Lactone (PGACL).
- Résorption : Rapide, 10 à 15 jours.
- Aiguille : DS-15 (15 mm), 3/8 cercle, pointe triangulaire à coupe inversée.
- Format : Fil de 70 cm, calibre 6/0 (USP).
- Conditionnement : Boîte de 24 sutures stériles à usage unique.
- Conformité : Dispositif médical Classe III, marquage CE1014.
- Fabricant : Serag-Wiessner GmbH & Co. KG.
fabricant : serag-wiessner gmbh & co. kg, zum kugelfang 8-12, 95119 naila/germany usage prévu : suture surgical : description et emploi prévuserafast® est un matériau de suture chirurgicale monofilament, synthétique et résorbable. il est composé d'un copolymère segmenté avec les composants de base glycolide et e-caprolactone. il est fourni teinté avec un colorant violet d+c no 2 (colour index n° 60725) ou non teinté. serafast® est disponible en différents calibres et longueurs. il est fourni avec différents types d'aiguilles en acier chirurgical. serafast® peut être associé à d'autres composants, comme un tube de guidage de suture. le matériel de suture est conforme à la monographie de la pharmacopée européenne (pe) «suture stérile synthétique résorbable monofilament (fila resorbilia synthetica monofilamenta sterilia)». serafast® est prévu pour l’adaptation des tissus mous ou pour les ligatures quand il est indiqué d’utiliser du matériel de suture résorbable rapidement (jusqu’à 2 semaines). lire attentivement la notice. avertissements et précautions : contre-indications serafast® ne doit pas être utilisé lorsqu’une stabilité prolongée ou durable du matériel de suture est nécessaire, comme p. ex. lors de fixation d’implants synthétiques (valves cardiaques, etc.). serafast® n’est pas destiné à être utilisé dans le système cardio-vasculaire central ou le système nerveux central. le dispositif ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des allergies à l'un des composants du produit. restrictions et limites d'utilisation / remarques / interactions les exigences en termes de matériel de suture et de techniques nécessaires varient suivant les indications. le choix du matériel de suture doit tenir compte des caractéristiques du matériel de suture concerné. serafast® doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un retard de cicatrisation. comme tout corps étranger, le dispositif peut provoquer la formation de calculs quand il reste en contact prolongé avec des solutions contenant du sel (p. ex. dans les voies biliaires ou urinaires). pour les sutures sous tension ou nécessitant une plus grande résistance, il peut être nécessaire d’utiliser en plus un matériau de suture non résorbable ou d’appliquer des techniques d'immobilisation appropriées. dans le cas des sutures intracutanées, le matériel de suture, en particulier les nœuds, doit être placé le plus profondément possible. les instruments chirurgicaux doivent être manipulés avec précaution pour éviter d’endommager les fils. il ne faut pas plier les aiguilles ou les saisir en dehors de la zone recommandée pour éviter qu’elles se brisent. étant donné le risque d’infection inhérent aux piqûres d’aiguilles, celles-ci doivent être manipulées avec un soin particulier. il convient d'être prudent dans l'utilisation de sutures résorbables dans des tissus présentant une faible irrigation sanguine, car une extrusion de la suture et une résorption retardée sont possibles. l'utilisation des sutures résorbables peut s'avérer inappropriée chez les personnes âgées, dénutries ou affaiblies. les sutures cutanées qui restent en place plus de 7 jours peuvent provoquer une irritation locale et doivent être coupées ou retirées. réservé aux professionnels de santé.
Qu'est-ce que la suture SERAFAST résorbable violet (6/0) ?
La suture SERAFAST de la marque Serag-Wiessner est un matériau de suture chirurgicale monofilament, synthétique et résorbable, conçu pour offrir une manipulation précise lors des interventions délicates. Ce dispositif de calibre 6/0 est composé d'un copolymère segmenté associant le glycolide et l'e-caprolactone. Sa structure monofilament limite la capillarité et facilite le passage à travers les tissus. Il est présenté ici en version teintée violette (colorant D+C No 2) pour une visibilité optimale sur le champ opératoire. Ce produit est considéré comme un équivalent fonctionnel aux sutures de type Monocryl (equiv:monocryl) par sa nature monofilament résorbable, tout en respectant les standards de fabrication de Serag-Wiessner GmbH & Co. KG.
Quelles sont les indications cliniques de cette suture ?
Le SERAFAST est spécifiquement prévu pour l’adaptation des tissus mous ou pour la réalisation de ligatures lorsqu'un matériel de suture résorbable à cinétique rapide est indiqué. Son usage est recommandé pour des besoins de maintien de courte durée, allant jusqu’à 2 semaines. En chirurgie orale et implantaire, sa finesse de calibre 6/0 permet des sutures précises. Ce dispositif médical de Classe III répond aux exigences de la pharmacopée européenne concernant les sutures stériles synthétiques résorbables monofilamentaires. Il est particulièrement adapté aux situations où une résorption rapide est souhaitée pour le confort du patient ou la spécificité de la cicatrisation muqueuse.
Quelles sont les caractéristiques techniques de l'aiguille DS-15 ?
La suture JO073213 est équipée d'une aiguille DS-15 de haute précision en acier chirurgical. Le code DS désigne une aiguille 3/8 de cercle avec une pointe triangulaire à coupe inversée (reverse cutting). Cette géométrie est idéale pour traverser les tissus denses sans provoquer de déchirure tissulaire indésirable. La longueur de l'aiguille est de 15mm, offrant un compromis parfait pour les accès restreints en zone buccale. Le fil associé possède une longueur totale de 70cm, permettant au praticien de réaliser plusieurs points de suture ou des surjets sans manquer de matériau. La combinaison du calibre 6/0 et de cette aiguille spécifique assure une traumatisation minimale des berges de la plaie.
Quelles sont les contre-indications à l'usage du SERAFAST ?
L'utilisation du SERAFAST est strictement contre-indiquée lorsqu'une stabilité prolongée ou durable du matériel de suture est requise par l'acte chirurgical. Par exemple, il ne doit pas être utilisé pour la fixation d’implants synthétiques tels que les valves cardiaques. De plus, ce matériau n’est pas destiné au système cardio-vasculaire central ni au système nerveux central. Le dispositif ne doit jamais être utilisé chez des patients présentant des allergies connues à l'un de ses composants, notamment le glycolide, l'e-caprolactone ou le colorant violet. Une prudence particulière est recommandée chez les patients présentant un retard de cicatrisation, où une suture à résorption plus lente pourrait être préférable.
Comment se déroule la résorption et quelles sont les précautions ?
Le SERAFAST est une suture résorbable synthétique dont la dégradation s'effectue par hydrolyse. Sa force de maintien est conçue pour les phases initiales de la cicatrisation, avec une indication d'usage jusqu’à 2 semaines. Comme tout corps étranger, il doit être manipulé avec soin pour ne pas endommager la structure monofilament lors du nouage. Le choix de la technique de suture doit tenir compte des caractéristiques spécifiques de ce matériau à résorption rapide. Il est essentiel de lire attentivement la notice avant usage. Le stockage doit être conforme aux instructions du fabricant pour préserver les propriétés mécaniques du copolymère jusqu'à son utilisation clinique.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Ce dispositif médical est fabriqué par Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, une entreprise basée à Naila, en Allemagne, reconnue pour son expertise en sutures chirurgicales. Le produit bénéficie du marquage CE1014, garantissant sa conformité aux exigences réglementaires européennes pour les dispositifs médicaux de Classe III. Le matériau est conforme à la monographie de la pharmacopée européenne (PE) relative aux sutures stériles synthétiques résorbables monofilamentaires. Chaque boîte contient 24 sutures prêtes à l'emploi, assurant une traçabilité et une sécurité microbiologique totale pour les interventions de chirurgie orale. Le respect de ces normes strictes assure au praticien un matériel fiable pour l'adaptation des tissus mous.
État de la science
La suture SERAFAST en acide polyglycolique résorbable permet une approximation précise des tissus mous grâce à sa structure monofilament limitant l'adhérence bactérienne et les traumatismes tissulaires. Sa résorption rapide par hydrolyse est particulièrement adaptée aux muqueuses buccales nécessitant un soutien mécanique de courte durée sans retrait de matériel.
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Spécifications
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