Couteau à gencive CranKaplan #3 manche #2 - Hu-Friedy - Delynov

Qu'est-ce que le couteau à gencive CranKaplan #3 ?

Le couteau à gencive CranKaplan #3, associé au manche #2, est un instrument manuel de précision fabriqué par Hu-Friedy Mfg. Co., LLC. Ce dispositif est spécifiquement développé pour les interventions sur les tissus mous de la cavité buccale. En tant qu'instrument de la catégorie instrument, il répond aux exigences de qualité d'un fabricant reconnu mondialement dans le secteur dentaire. Sa structure est optimisée pour offrir une manipulation rigoureuse lors des phases de découpe gingivale. Ce dispositif médical appartient à la Classe I, garantissant sa conformité aux normes réglementaires de base pour les instruments chirurgicaux non invasifs ou réutilisables après stérilisation, conformément aux directives en vigueur.

Quelles sont les indications cliniques ?

Le couteau CranKaplan #3 est indiqué pour les procédures de chirurgie orale et parodontale nécessitant une incision nette des tissus gingivaux. Il est principalement utilisé lors de gingivectomies pour éliminer les parois des poches parodontales ou lors de gingivoplasties pour remodeler la gencive et restaurer une architecture physiologique. Son usage est également pertinent dans le cadre de chirurgies pré-implantaires ou de lambeaux de repositionnement où une excision précise du tissu conjonctif est requise. Ce dispositif Hu-Friedy est exclusivement réservé à un usage par des professionnels de santé qualifiés, garantissant une application sécurisée et adaptée aux besoins cliniques spécifiques de chaque patient en cabinet dentaire ou centre hospitalier.

Quelles sont les caractéristiques techniques ?

Ce dispositif se compose d'une partie travaillante CranKaplan modèle #3 montée sur un manche de type #2. La conception par Hu-Friedy assure une liaison solide entre la lame et le manche, permettant une transmission directe de la force lors de l'incision. Bien que la composition exacte du matériau ne soit pas spécifiée dans les données sources, l'instrument est classé comme un dispositif médical de Classe I. Le manche #2 offre une prise en main adaptée aux exigences de la micro-chirurgie et de la parodontologie, facilitant les mouvements de rotation et de translation nécessaires pour suivre les contours anatomiques des arcades dentaires. La référence technique Hu-Friedy garantit la traçabilité du produit depuis le site de fabrication à Chicago, USA.

Quelles sont les contre-indications à l'usage ?

Selon les informations fournies par le fabricant Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, l'utilisation de cet instrument est strictement réservée aux professionnels de santé formés aux techniques de chirurgie orale. Il n'existe pas de contre-indications médicales spécifiques listées dans la documentation technique brute, hormis les restrictions liées aux compétences de l'utilisateur. Toutefois, comme pour tout instrument chirurgical, son emploi doit être évité si l'état de santé général du patient présente des risques incompatibles avec une intervention chirurgicale invasive ou si les tissus cibles présentent des pathologies ne relevant pas des indications de gingivectomie ou de remodelage tissulaire. Il est impératif de lire attentivement la notice avant toute utilisation.

Quelles sont les précautions d'entretien et de durabilité ?

S'agissant d'un instrument de Classe I non résorbable, le couteau CranKaplan #3 nécessite un protocole de stérilisation et de nettoyage rigoureux entre chaque patient. Bien que les détails de composition ne soient pas fournis, les instruments Hu-Friedy sont conçus pour supporter les cycles de stérilisation standards en milieu médical. Les praticiens doivent inspecter l'intégrité de la lame CranKaplan avant chaque intervention pour s'assurer de son tranchant et de l'absence de corrosion. Une manipulation soigneuse est recommandée pour préserver l'affûtage de l'instrument. Le respect des avertissements du fabricant situés au 3232 N. Rockwell St. Chicago est essentiel pour maintenir les performances cliniques du dispositif sur le long terme.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le fabricant officiel de ce couteau à gencive est Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, dont le siège est situé au 3232 N. Rockwell St. Chicago, Il 60618 USA. Ce produit est un dispositif médical de Classe I. Hu-Friedy est un fabricant reconnu pour son respect des protocoles de fabrication rigoureux dans le domaine de l'instrumentation dentaire. Le produit est distribué par Delynov et doit être utilisé conformément aux instructions de la notice. Bien que le marquage CE spécifique ne soit pas mentionné dans les données sources, l'appartenance à la Classe I indique une conformité aux exigences réglementaires applicables aux instruments chirurgicaux manuels réutilisables destinés aux professionnels de santé.