Porte-aiguille Lichtenberg PermaSharp 20cm - Hu-Friedy - Delynov
Ce porte aiguille lichtenberg est utilisé pour le maintien et le guidage de l'aiguille lors des interventions de chirurgie buccale, implantaire ou parodontale. Sa conception permet une préhension stable pour réaliser des sutures précises sur les tissus mous.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Hu-Friedy Mfg. Co., LLC. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que le porte-aiguille Lichtenberg PermaSharp 20cm ?
Le porte-aiguille Lichtenberg PermaSharp 20cm est un instrument chirurgical manuel développé par Hu-Friedy, fabricant reconnu dans le domaine de l'instrumentation odontologique. Ce dispositif est spécifiquement conçu pour la saisie et le maintien ferme des aiguilles de suture lors des procédures chirurgicales. Sa structure allongée de 20cm permet d'accéder aux zones postérieures ou profondes de la cavité buccale avec une visibilité optimale. En tant que produit de la gamme PermaSharp, il répond aux exigences de qualité des praticiens effectuant des actes de chirurgie orale et implantaire. Ce dispositif appartient à la Classe I des dispositifs médicaux, garantissant sa conformité aux standards réglementaires pour les instruments non invasifs ou réutilisables après stérilisation.
Quelles sont les indications cliniques de cet instrument Hu-Friedy ?
Le porte aiguille lichtenberg Hu-Friedy est indiqué pour toutes les procédures de chirurgie buccale nécessitant la fermeture de lambeaux ou la stabilisation de greffes par suture. Il est particulièrement utilisé en implantologie pour les sutures après pose d'implants, en parodontologie pour les chirurgies muco-gingivales, ainsi qu'en chirurgie orale générale pour les extractions complexes ou les résections apicales. Sa longueur de 20cm est un atout clinique majeur pour travailler dans les secteurs difficiles d'accès sans obstruer le champ opératoire. Ce dispositif est exclusivement réservé à un usage par des professionnels de santé qualifiés, formés aux techniques de suture chirurgicale, conformément aux directives du fabricant Hu-Friedy Mfg. Co., LLC.
Quelles sont les caractéristiques techniques du porte-aiguille Lichtenberg ?
Sur le plan technique, ce porte-aiguille se distingue par une longueur totale de 20cm, offrant un levier et une portée adaptés aux interventions de chirurgie orale étendue. La technologie PermaSharp de Hu-Friedy assure une interface de préhension fiable entre l'instrument et l'aiguille de suture, réduisant les risques de glissement ou de rotation intempestive lors du passage dans les tissus. Le mécanisme de verrouillage est conçu pour maintenir une pression constante sans endommager le corps de l'aiguille. Bien que la composition exacte ne soit pas spécifiée dans les données sources, la fabrication par Hu-Friedy garantit un instrument répondant aux exigences de la Classe I, destiné à être stérilisé et réutilisé selon les protocoles de décontamination hospitaliers et de cabinets dentaires.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?
Selon les informations fournies par le fabricant Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, l'utilisation de ce porte-aiguille est strictement réservée aux professionnels de santé. Il n'existe pas de contre-indications médicales spécifiques listées en dehors de celles liées aux protocoles chirurgicaux standards. Toutefois, l'instrument ne doit pas être utilisé pour des applications autres que celles prévues, comme la manipulation de matériels non chirurgicaux ou de fils métalliques lourds qui pourraient endommager les mors. Les praticiens doivent se référer à la notice d'utilisation pour vérifier l'absence de contre-indications liées à l'état de santé du patient ou à des sensibilités spécifiques, bien que le texte MDR brut ne mentionne aucune allergie ou intolérance particulière pour cet instrument de Classe I.
Quelles sont les précautions d'entretien et de durabilité ?
S'agissant d'un instrument non résorbable et réutilisable, le porte-aiguille Lichtenberg de 20cm nécessite un protocole de stérilisation rigoureux entre chaque patient. Le fabricant Hu-Friedy souligne l'importance de lire attentivement la notice avant utilisation pour garantir la longévité de l'instrument et la sécurité des soins. Il est recommandé de vérifier l'intégrité des mors et du mécanisme de fermeture avant chaque intervention. Un nettoyage approprié pour éliminer les débris biologiques est indispensable avant le passage en autoclave. Le respect des cycles de stérilisation préconisés par Hu-Friedy permet de maintenir les performances de la gamme PermaSharp, assurant ainsi une manipulation précise des aiguilles sur le long terme sans altération de la qualité de serrage.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le porte-aiguille Lichtenberg PermaSharp est fabriqué par Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, situé au 3232 N. Rockwell St. Chicago, Il 60618 USA. Ce fabricant est mondialement reconnu pour la qualité de ses instruments chirurgicaux. Ce produit est classé comme un dispositif médical de Classe I, ce qui implique qu'il répond aux exigences essentielles de sécurité et de performance définies par les réglementations en vigueur pour cette catégorie d'instruments. Bien que le marquage CE spécifique ne soit pas mentionné dans les données sources, l'appartenance à la Classe I et l'origine de fabrication Hu-Friedy garantissent un contrôle qualité strict. Les professionnels de santé doivent impérativement consulter la notice jointe pour s'assurer du respect des avertissements et des conditions d'usage prévues par le fabricant.
Spécifications
| Fabricant | Hu-Friedy |
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