Ostéotom Bone-Spreader #2.32 convexe droit 3.2mm - Hu-Friedy - Delynov
Cet instrument de chirurgie orale est conçu pour l'expansion contrôlée de la crête alvéolaire. Sa configuration convexe et droite de 3.2mm permet de condenser et de repousser les parois osseuses, optimisant ainsi le site receveur avant le forage ou l'insertion de l'implant.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Hu-Friedy Mfg. Co., LLC. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que l'Ostéotom Bone-Spreader #2.32 convexe droit 3.2mm - Hu-Friedy - Delynov ?
L'Ostéotom Bone-Spreader #2.32 est un instrument chirurgical de précision conçu par Hu-Friedy pour les interventions de chirurgie osseuse. Ce modèle se caractérise par une extrémité convexe et une tige droite, avec un diamètre de 3.2mm. Il appartient à la catégorie des consommables chirurgicaux (CONSO) et est classé comme un dispositif médical de Classe I. Sa structure est spécifiquement étudiée pour répondre aux exigences des chirurgiens-dentistes et des implantologues lors de la préparation des sites implantaires. En tant que produit fabriqué par Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, il bénéficie de l'expertise d'un fabricant reconnu dans le domaine de l'instrumentation médicale, garantissant une conformité aux standards de fabrication rigoureux.
Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?
L'Ostéotom Bone-Spreader #2.32 est principalement indiqué dans les procédures d'expansion de crête et de condensation osseuse en implantologie. Son utilisation intervient lorsque la largeur de la crête alvéolaire est insuffisante pour accueillir un implant de manière conventionnelle. La forme convexe de 3.2mm permet d'élargir progressivement l'os spongieux tout en préservant l'intégrité des tables osseuses. Il est également utilisé pour compacter l'os lors de la préparation du lit implantaire, ce qui peut améliorer la stabilité primaire de l'implant dans les os de faible densité. Ce dispositif est strictement réservé aux professionnels de santé qualifiés pratiquant la chirurgie orale et implantaire.
Quelles sont les caractéristiques techniques du Bone-Spreader Hu-Friedy ?
Sur le plan technique, cet ostéotome présente une partie travaillante convexe d'un diamètre de 3.2mm, montée sur un manche droit. Cette configuration droite est idéale pour accéder aux secteurs maxillaires ou mandibulaires antérieurs et prémolaires. La conception convexe permet une répartition uniforme des forces lors de l'insertion, réduisant les risques de fracture corticale non désirée. Fabriqué par Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, l'instrument est conçu pour supporter les contraintes mécaniques liées à la percussion et à la pression manuelle. Il s'agit d'un dispositif de Classe I, ce qui implique une conformité aux exigences réglementaires de base pour les instruments chirurgicaux non invasifs ou réutilisables selon les directives applicables.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet ostéotome ?
Les contre-indications à l'utilisation de l'Ostéotom Bone-Spreader #2.32 incluent toutes les situations cliniques où l'expansion osseuse est jugée risquée, comme une densité osseuse excessivement élevée (type D1 très minéralisé) qui pourrait entraîner une fracture de la crête. Il ne doit pas être utilisé si le volume osseux résiduel est insuffisant pour supporter les forces d'expansion. De plus, l'usage est contre-indiqué chez les patients présentant des pathologies systémiques graves affectant la cicatrisation osseuse ou en cas d'infection active sur le site opératoire. Le fabricant Hu-Friedy précise que l'utilisation de cet instrument est exclusivement réservée aux professionnels de santé formés, et toute utilisation en dehors du cadre prévu est déconseillée.
Quelles sont les précautions d'emploi et d'entretien ?
En tant qu'instrument chirurgical réutilisable, cet ostéotome Hu-Friedy nécessite une manipulation rigoureuse. Avant chaque utilisation, il est impératif de lire attentivement la notice fournie par le fabricant. L'instrument doit être nettoyé, désinfecté et stérilisé selon les protocoles hospitaliers en vigueur pour les dispositifs de Classe I. Il convient de vérifier l'intégrité de la pointe convexe de 3.2mm et l'absence de corrosion ou de déformation avant toute intervention. Une attention particulière doit être portée lors de la percussion pour éviter tout traumatisme excessif des tissus environnants. Le stockage doit se faire dans un environnement sec et propre pour préserver les propriétés mécaniques de l'instrument sur le long terme.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le dispositif est fabriqué par Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, situé au 3232 N. Rockwell St. Chicago, Il 60618 USA. Hu-Friedy est un fabricant reconnu mondialement pour la qualité de son instrumentation chirurgicale. Ce Bone-Spreader est répertorié comme un dispositif médical de Classe I. Bien que le marquage CE spécifique ne soit pas détaillé dans les données sources, le produit répond aux exigences réglementaires américaines et internationales pour cette catégorie de dispositifs. En tant que produit distribué par Delynov, il est accompagné des avertissements nécessaires pour garantir un usage sécurisé par les professionnels de santé. Le respect des indications et des contre-indications mentionnées par le fabricant est essentiel pour la sécurité du patient.
Spécifications
| Fabricant | Hu-Friedy |
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