Ostéotom Bone-Spreader #4.50 convexe bayonnette 5.0mm - Hu-Friedy - Delynov

Qu'est-ce que l'Ostéotom Bone-Spreader #4.50 convexe ?

L'Ostéotom Bone-Spreader #4.50 est un instrument chirurgical manuel développé par Hu-Friedy, un fabricant reconnu dans le domaine de l'instrumentation dentaire. Ce dispositif se caractérise par une extrémité active convexe de 5.0mm et une tige configurée en baïonnette. Sa structure est spécifiquement étudiée pour les interventions nécessitant une manipulation précise du tissu osseux. En tant qu'ostéotome convexe, il est utilisé pour préparer le site receveur de l'implant en modifiant la densité ou le volume de l'os par compaction ou expansion. Ce produit appartient à la catégorie des consommables et instruments réutilisables distribués par Delynov, garantissant une réponse aux exigences des blocs opératoires spécialisés en chirurgie orale.

Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?

L'usage de cet instrument est indiqué lors de chirurgies implantaires nécessitant une expansion de crête ou un soulèvement de sinus par voie crestale. Le bone spreader chirurgie permet de condenser l'os spongieux et d'élargir progressivement l'alvéole implantaire sans retrait de matière osseuse. Sa pointe convexe de 5.0mm est particulièrement adaptée aux sites larges ou aux étapes finales de la préparation du site. La conception en baïonnette est une indication technique majeure pour les zones postérieures de la mâchoire, où l'accès rectiligne est limité par l'ouverture buccale ou les structures anatomiques adjacentes. Ce dispositif est exclusivement réservé aux professionnels de santé formés aux techniques d'ostéotomie et de pose d'implants.

Quelles sont les caractéristiques techniques de cet ostéotome ?

Les caractéristiques techniques de l'Ostéotom Bone-Spreader #4.50 incluent un diamètre de travail de 5.0mm, idéal pour les protocoles d'expansion osseuse de diamètre intermédiaire à large. La partie active présente une géométrie convexe, conçue pour repousser les parois osseuses latéralement ou verticalement lors de la frappe ou de la pression manuelle. La tige en baïonnette offre un déport ergonomique qui améliore la visibilité directe sur le site opératoire. Fabriqué par Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, cet instrument répond aux standards de qualité de la marque. Il est classé comme un dispositif médical de Classe I, ce qui correspond aux instruments chirurgicaux non invasifs ou invasifs de manière transitoire, réutilisables après nettoyage et stérilisation selon les protocoles du fabricant.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?

Selon les informations fournies par le fabricant Hu-Friedy, l'utilisation de cet ostéotome est strictement réservée aux professionnels de santé qualifiés. Les contre-indications générales incluent toute situation clinique où une expansion osseuse mécanique pourrait compromettre l'intégrité de la crête, comme une épaisseur osseuse résiduelle insuffisante ou une fragilité excessive des parois corticales. Bien que le texte MDR brut ne liste pas de contre-indications spécifiques liées aux matériaux, il incombe au praticien d'évaluer les risques d'allergies ou de sensibilités aux composants métalliques usuels des instruments chirurgicaux. L'usage est proscrit pour toute application non prévue par le fabricant ou par des personnes non habilitées à pratiquer la chirurgie orale.

Quelles sont les précautions d'entretien pour cet instrument non résorbable ?

S'agissant d'un instrument chirurgical en métal et non d'un dispositif résorbable, l'Ostéotom Bone-Spreader #4.50 nécessite un protocole de décontamination et de stérilisation rigoureux entre chaque patient. Avant la première utilisation et après chaque intervention, le praticien doit se référer à la notice d'utilisation pour les cycles d'autoclave recommandés. Il est crucial d'inspecter l'extrémité convexe de 5.0mm pour détecter toute trace d'usure ou de corrosion qui pourrait altérer ses performances lors de l'expansion osseuse. Le respect des instructions de nettoyage fournies par Hu-Friedy garantit la longévité de l'instrument et la sécurité du patient. Une manipulation soigneuse est requise pour préserver la géométrie précise de la tige en baïonnette.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le fabricant officiel de cet instrument est Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, situé au 3232 N. Rockwell St. Chicago, Il 60618 USA. Ce dispositif médical est classé en Classe I selon la réglementation en vigueur. Hu-Friedy est un fabricant reconnu mondialement pour la qualité de ses instruments de chirurgie dentaire. Le produit est distribué par Delynov pour répondre aux besoins des experts en implantologie. Conformément aux exigences réglementaires, les utilisateurs doivent lire attentivement la notice avant toute utilisation. Bien que le marquage CE spécifique ne soit pas détaillé dans les données sources, le respect de la Classe I indique une conformité aux exigences de sécurité et de performance pour les instruments chirurgicaux réutilisables destinés aux professionnels de santé.