Recharge pour jauge allongement de couronne PAPILLA - Hu-Friedy - Delynov
Ce composant est destiné à être utilisé avec le système de jauge PAPILLA pour mesurer avec précision les dimensions tissulaires lors des interventions d'allongement de couronne clinique. Il permet d'évaluer les rapports entre la crête osseuse, la gencive marginale et la future limite prothétique pour garantir le respect de l'espace biologique.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Hu-Friedy Mfg. Co., LLC. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que la recharge pour jauge allongement de couronne PAPILLA Hu-Friedy ?
La recharge pour jauge d'allongement de couronne PAPILLA, conçue par le fabricant Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, est un composant spécifique destiné à compléter l'instrumentation de mesure en chirurgie parodontale. Ce dispositif s'intègre dans le système PAPILLA, reconnu pour son utilité dans l'évaluation des dimensions biologiques lors des phases pré-prothétiques. En tant que consommable technique, cette recharge permet au praticien de maintenir l'intégrité et la précision de son kit de diagnostic chirurgical. Elle est élaborée selon les standards de qualité de Hu-Friedy, garantissant une compatibilité parfaite avec les instruments originaux de la gamme pour une manipulation fiable au fauteuil.
Quelles sont les indications cliniques de ce dispositif ?
Ce dispositif est principalement indiqué lors des interventions de chirurgie orale visant l'allongement de couronne clinique. Il est utilisé par les parodontologues et les implantologues pour mesurer précisément la distance entre la jonction amélo-cémentaire ou la future limite de préparation et la crête osseuse alvéolaire. L'utilisation de la jauge PAPILLA de Hu-Friedy est cruciale pour planifier l'ostéotomie et l'ostéoplastie nécessaires au rétablissement d'un espace biologique sain. Elle aide à prévenir les complications post-prothétiques telles que l'inflammation gingivale chronique ou la récession tissulaire non contrôlée en fournissant des repères visuels clairs durant l'acte chirurgical.
Quelles sont les caractéristiques techniques de cette recharge ?
La recharge pour jauge PAPILLA est spécifiquement calibrée pour s'adapter aux manches et supports de la marque Hu-Friedy. Bien que les spécifications détaillées du matériau ne soient pas explicitement listées dans les données sources, ce produit appartient à la catégorie des consommables de Classe I. Sa conception est optimisée pour offrir une lisibilité maximale lors des mesures intra-orales, permettant une évaluation rigoureuse des tissus mous et durs. La précision de l'usinage par Hu-Friedy Mfg. Co., LLC assure que chaque recharge répond aux exigences strictes des protocoles de chirurgie parodontale et implantaire, facilitant ainsi le travail de précision du chirurgien-dentiste.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce produit ?
Selon les informations fournies par le fabricant Hu-Friedy, l'utilisation de ce dispositif est strictement réservée aux professionnels de santé qualifiés. Il n'existe pas de contre-indications médicales spécifiques mentionnées dans la documentation technique brute, si ce n'est celles liées de manière générale aux interventions de chirurgie parodontale. Le praticien doit toutefois s'assurer de l'absence d'allergies connues aux composants de l'instrumentation chirurgicale standard. Comme pour tout dispositif médical de Classe I, une évaluation clinique préalable de l'état de santé du patient et de la faisabilité de l'allongement de couronne est impérative avant toute utilisation.
Quelles sont les précautions d'emploi et d'entretien ?
S'agissant d'un dispositif de Classe I utilisé en milieu chirurgical, il est impératif de lire attentivement la notice d'utilisation fournie par Hu-Friedy avant toute manipulation. Bien que le produit soit classé en tant que consommable (CONSO), le respect des protocoles de stérilisation et de désinfection en vigueur pour l'instrumentation dentaire est nécessaire si le dispositif est réutilisable ou avant sa première mise en bouche, conformément aux instructions du fabricant. Le praticien doit veiller à l'intégrité de la recharge avant usage pour garantir la précision des mesures. Toute altération visible de la jauge doit conduire à son remplacement immédiat pour ne pas fausser le diagnostic clinique.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le fabricant officiel de ce dispositif est Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, situé au 3232 N. Rockwell St., Chicago, Illinois, USA. Ce produit est répertorié sous la Classe I selon la réglementation des dispositifs médicaux en vigueur. La marque Hu-Friedy est reconnue dans le secteur dentaire pour son respect des standards de fabrication rigoureux. Bien que le marquage CE spécifique ne soit pas détaillé dans les sources actuelles, la conformité aux exigences de sécurité et de performance pour les dispositifs de Classe I est assurée par les processus de contrôle qualité du fabricant américain. Les professionnels doivent se référer à l'étiquetage et à la notice pour toute information réglementaire complémentaire.
Spécifications
| Fabricant | Hu-Friedy |
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