Curette élévat. sinus Simion #1 3,5mm manche #6 - Hu-Friedy - Delynov
Cette curette élévation sinus permet le décollement et l'élévation atraumatique de la membrane de Schneider lors d'un soulevement sinusien par voie latérale. Elle facilite la création de l'espace nécessaire à la mise en place du matériau de comblement osseux en chirurgie pré-implantaire.
- Diamètre : 3,5mm
- Manche : #6
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Hu-Friedy Mfg. Co., LLC. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que la curette élévat. sinus Simion #1 3,5mm manche #6 - Hu-Friedy ?
La curette élévat. sinus Simion #1 de la marque Hu-Friedy est un instrument chirurgical manuel spécifiquement développé pour la chirurgie orale et implantaire. Ce dispositif se compose d'une partie active de 3,5mm de diamètre montée sur un manche de type #6, offrant une prise en main adaptée aux exigences de la micro-chirurgie. Fabriqué par Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, cet instrument est conçu pour manipuler délicatement les tissus mous au sein de la cavité sinusienne. En tant que dispositif médical de Classe I, il répond aux normes de fabrication rigoureuses d'un fabricant reconnu mondialement pour la qualité de son instrumentation en acier inoxydable. Sa structure est optimisée pour garantir une transmission tactile précise lors de l'intervention.
Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?
L'usage de cette curette elevation sinus est principalement indiqué lors des procédures de sinus lift ou soulevement sinusien. Elle intervient après l'ostéotomie de la paroi latérale du sinus pour amorcer et finaliser le décollement de la membrane de Schneider de la paroi osseuse interne. Sa conception permet d'accéder aux récessus sinusiens pour libérer la membrane sans perforation, étape cruciale avant l'insertion d'un substitut osseux. Elle est utilisée par les chirurgiens-dentistes et implantologues dans le cadre de réhabilitations prothétiques nécessitant une augmentation de la hauteur osseuse sous-sinusienne. L'instrument est exclusivement réservé aux professionnels de santé formés à ces techniques chirurgicales avancées.
Quelles sont les caractéristiques techniques de la curette Simion #1 ?
La curette élévateur sinus Simion #1 se distingue par une extrémité travaillante de 3,5mm, dimensionnée pour offrir un équilibre entre visibilité et efficacité de décollement. Le manche #6 de Hu-Friedy est un manche de large diamètre, conçu pour réduire la fatigue manuelle du praticien lors de procédures prolongées tout en maintenant un contrôle optimal. L'instrument est classé en Classe I selon la réglementation des dispositifs médicaux. La finition de surface et la qualité de l'assemblage garantissent une résistance aux cycles de stérilisation répétés en autoclave. Chaque détail technique, de la courbure de la tige au profil de la curette, est étudié pour épouser l'anatomie interne du sinus maxillaire.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?
Selon les informations fournies par le fabricant Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, les contre-indications sont liées à l'usage prévu et aux avertissements généraux de la pratique chirurgicale. L'utilisation de cet instrument est proscrite pour tout personnel non qualifié, car il est strictement réservé aux professionnels de santé. Bien que le texte MDR brut ne liste pas de contre-indications biologiques spécifiques, la prudence clinique impose de ne pas utiliser l'instrument en cas d'infection sinusienne aiguë non traitée ou chez des patients présentant des pathologies systémiques contre-indiquant une chirurgie de soulèvement de sinus. Il est impératif de lire attentivement la notice et de respecter les protocoles d'asepsie avant toute intervention.
Quelles sont les précautions d'entretien pour cette curette non résorbable ?
S'agissant d'un instrument métallique non résorbable, la curette soulevement sinusien nécessite un protocole de décontamination et de stérilisation rigoureux après chaque utilisation. Les précautions incluent un nettoyage pré-désinfectant immédiat pour éviter la fixation des résidus organiques, suivi d'un nettoyage par ultrasons ou manuel avec des solutions à pH neutre. Le séchage doit être méticuleux avant le passage en autoclave pour prévenir toute corrosion. Hu-Friedy recommande de suivre les instructions spécifiques de retraitement pour préserver l'intégrité de l'acier et la précision de la partie active de 3,5mm. Un examen visuel régulier de l'état du manche #6 et de la pointe est conseillé pour garantir la sécurité du patient et l'efficacité du geste chirurgical.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le fabricant officiel de cet instrument est Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, situé au 3232 N. Rockwell St. Chicago, Il 60618 USA. Ce dispositif médical est répertorié en Classe I, ce qui implique une conformité aux exigences de sécurité et de performance applicables à cette catégorie d'instruments chirurgicaux réutilisables. Bien que le marquage CE spécifique ne soit pas mentionné dans les données sources, la fabrication par Hu-Friedy assure le respect des standards de qualité industriels élevés. Les professionnels de santé doivent se référer à l'étiquetage et à la notice d'utilisation pour confirmer les modalités d'application et les avertissements de sécurité. Delynov assure la distribution de cet instrument de précision pour les cabinets spécialisés en implantologie.
État de la science
Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.
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Spécifications
| Fabricant | Hu-Friedy |
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