Positionneur Membrane manche #2 - Hu-Friedy - Delynov
Cet instrument membrane est conçu pour le positionnement précis et le maintien des membranes de régénération lors des chirurgies pré-implantaires. Son manche #2 permet un contrôle adapté lors de la mise en place de l'instrumentation implantologie dans les zones d'accès restreint de la cavité orale.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Hu-Friedy Mfg. Co., LLC. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que le Positionneur Membrane manche #2 - Hu-Friedy ?
Le Positionneur Membrane manche #2 de la marque Hu-Friedy est un instrument manuel spécifique utilisé en chirurgie de régénération osseuse guidée (ROG). Ce dispositif se compose d'une partie travaillante conçue pour manipuler les membranes et d'un manche de type #2. Fabriqué par Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, cet instrument membrane est un outil de choix pour les praticiens cherchant à stabiliser les barrières de protection sur le site de la greffe osseuse. En tant que dispositif médical de Classe I, il répond aux exigences réglementaires de base pour l'instrumentation implantologie non invasive, offrant une solution fiable pour la gestion des tissus mous et durs lors des protocoles de reconstruction alvéolaire.
Quelles sont les indications cliniques ?
Le positionneur de membrane Hu-Friedy est principalement indiqué lors des interventions de chirurgie orale nécessitant la pose d'une membrane, qu'elle soit résorbable ou non résorbable. Son usage est préconisé dans le cadre de la régénération osseuse guidée (ROG) et de la régénération tissulaire guidée (RTG). L'instrument permet au chirurgien de positionner précisément la membrane sur le défaut osseux, d'ajuster ses contours et de la maintenir en place avant sa fixation définitive (par sutures ou pins). Ce dispositif est strictement réservé aux professionnels de santé formés aux techniques de chirurgie implantaire et parodontale, garantissant une manipulation sécurisée et efficace conformément aux instructions du fabricant Hu-Friedy Mfg. Co., LLC.
Quelles sont les caractéristiques techniques de cet instrument ?
Le positionneur se caractérise par son manche #2, une configuration standard chez Hu-Friedy offrant un équilibre spécifique pour les gestes de précision. Bien qu'il ne s'agisse pas d'une suture avec aiguille, ses caractéristiques techniques résident dans la géométrie de son extrémité travaillante, optimisée pour ne pas endommager les structures délicates des membranes de collagène ou synthétiques. Ce positionneur membrane implanto est classé comme dispositif médical de Classe I. Sa conception par Hu-Friedy Mfg. Co., LLC assure une compatibilité avec les protocoles de stérilisation habituels en cabinet dentaire. L'absence de composants tranchants sur la partie active permet un plaquage homogène de la membrane contre l'os sans risque de perforation accidentelle du matériau de régénération.
Quelles sont les contre-indications à l'usage ?
Selon les informations fournies par le fabricant Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, les contre-indications sont liées à l'usage prévu et aux avertissements généraux de l'instrumentation chirurgicale. L'utilisation de cet instrument est contre-indiquée chez les patients présentant des pathologies systémiques graves ne permettant pas de chirurgie orale. De plus, il ne doit pas être utilisé par des personnes non qualifiées, son usage étant exclusivement réservé aux professionnels de santé. Toute utilisation détournée de sa fonction première de positionnement de membrane pourrait endommager l'instrument ou compromettre le succès clinique de la greffe. Il est impératif de se référer à la notice d'utilisation et aux avertissements spécifiques du fabricant situés au 3232 N. Rockwell St. Chicago, USA.
Quelles sont les précautions d'utilisation et d'entretien ?
S'agissant d'un instrument non résorbable de Classe I, le positionneur de membrane Hu-Friedy nécessite un protocole de décontamination et de stérilisation rigoureux entre chaque patient. Avant toute utilisation, le praticien doit lire attentivement la notice fournie par Hu-Friedy. Il est essentiel de vérifier l'intégrité de l'instrumentation implantologie avant l'acte chirurgical. Lors de la manipulation des membranes, une pression excessive doit être évitée pour ne pas altérer la morphologie de l'instrument ou déchirer le matériau de greffe. Le stockage doit être effectué dans un environnement propre et sec, conformément aux standards de la pratique dentaire. Le respect des avertissements du fabricant garantit la longévité de l'instrument et la sécurité des soins prodigués.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le positionneur de membrane est fabriqué par Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, dont le siège social est situé au 3232 N. Rockwell St. Chicago, Il 60618 USA. Ce dispositif médical est répertorié sous la Classe I, ce qui implique qu'il répond aux normes de sécurité et de performance applicables à cette catégorie d'instruments chirurgicaux manuels. Hu-Friedy est un fabricant reconnu mondialement pour la qualité de son instrumentation en chirurgie dentaire. Le produit suit les directives réglementaires strictes pour les dispositifs médicaux destinés aux professionnels de santé. Bien que le marquage CE spécifique ne soit pas détaillé dans les sources, l'appartenance à la Classe I confirme sa conformité aux exigences de base pour la mise sur le marché et l'utilisation clinique en milieu chirurgical.
État de la science
Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.
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Spécifications
| Fabricant | Hu-Friedy |
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