Applicateur pour broches - Helmut Zepf (47.950.03) - Delynov
Cet applicateur broche osteosynthese permet la saisie et le positionnement précis des broches de fixation lors des greffes osseuses ou des stabilisations de membranes. Ce porte broche chirurgie facilite l'accès aux sites opératoires complexes en chirurgie orale et implantaire.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que l'applicateur pour broches Helmut Zepf (47.950.03) ?
L'applicateur pour broches, référencé sous le code 47.950.03 par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, est un instrument manuel conçu pour la chirurgie orale. Fabriqué en acier inoxydable médical, ce dispositif est destiné à la manipulation sécurisée des broches durant les phases critiques de l'ostéosynthèse. Sa structure est spécifiquement étudiée pour offrir une prise en main stable aux professionnels de santé. En tant que produit de la catégorie consommable chez Delynov, il répond aux exigences de qualité d'un fabricant reconnu dans le domaine de l'instrumentation dentaire. Ce porte broche chirurgie est livré non stérile et nécessite un protocole complet de préparation avant toute utilisation clinique sur un patient.
Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?
Cet applicateur broche osteosynthese est indiqué pour toutes les interventions de chirurgie buccale nécessitant la pose de broches de fixation. Son usage principal concerne la stabilisation de greffons osseux ou de membranes de régénération osseuse guidée (ROG) lors de chirurgies pré-implantaires. L'instrument permet au chirurgien de positionner précisément le matériel d'ostéosynthèse dans les tissus durs. Selon les données du fabricant Helmut Zepf, il s'agit d'un instrument dentaire manuel dont l'usage est strictement réservé aux professionnels de santé qualifiés. Son rôle est d'assurer le transfert et le maintien de la broche jusqu'à son insertion finale, garantissant ainsi la rigueur nécessaire aux protocoles de reconstruction alvéolaire.
Quelles sont les caractéristiques techniques de l'applicateur 47.950.03 ?
L'applicateur Helmut Zepf (référence 47.950.03) se caractérise par sa conception en acier inoxydable médical de haute qualité, garantissant une résistance aux processus de stérilisation répétés. Bien que les dimensions spécifiques ne soient pas listées, cet instrument est conçu pour être compatible avec les broches d'ostéosynthèse standard utilisées en implantologie. Il appartient à la Classe I selon la classification des dispositifs médicaux. La conception du produit et les matériaux utilisés ne permettent pas de définir une limite maximale de cycles de traitement, toutefois, l'utilisateur doit vérifier l'absence de dommages visibles tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les arêtes avant chaque intervention. Sa compatibilité avec d'autres produits doit également être vérifiée au préalable.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?
La principale contre-indication mentionnée par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH concerne l'hypersensibilité ou l'intolérance aux métaux. Comme l'instrument est fabriqué en acier inoxydable médical, un contact avec le patient peut déclencher une réaction allergique chez les sujets sensibles. Si une telle réaction d'hypersensibilité se produit durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Il est donc impératif de valider l'absence d'allergies connues aux composants de l'acier inoxydable avant l'utilisation de cet applicateur broche osteosynthese. De plus, l'utilisation de l'instrument est proscrite s'il présente des signes d'usure visibles ou des dommages structurels compromettant sa sécurité.
Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?
Les produits Helmut Zepf sont livrés non stériles. Il est obligatoire de nettoyer, désinfecter et stériliser l'instrument avant sa première utilisation, ainsi qu'avant chaque utilisation ultérieure. Le processus de retraitement doit être complet. Le praticien doit inspecter minutieusement l'applicateur pour détecter toute trace de corrosion, fissure ou déformation. L'utilisation d'un instrument endommagé ou usé est strictement interdite pour garantir la sécurité du patient. En raison de sa composition en acier inoxydable médical, il convient de suivre les protocoles standards de stérilisation à la vapeur. Un nettoyage rigoureux est indispensable pour éliminer tout résidu biologique avant le cycle de stérilisation, assurant ainsi la pérennité du porte broche chirurgie dans le temps.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
L'applicateur est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht en Allemagne. Ce fabricant est reconnu pour son expertise dans la production d'instruments dentaires de précision. Le dispositif est classé comme un instrument médical de Classe I (Classe Ir selon la mention MDC0483). Le respect des protocoles de fabrication garantit que l'instrument répond aux exigences de sécurité pour un usage professionnel en milieu chirurgical. En tant que dispositif de Classe I, il suit les réglementations en vigueur pour les instruments manuels non invasifs ou réutilisables. Toute utilisation doit être effectuée par un professionnel de santé formé, conformément aux instructions de sécurité et d'utilisation fournies par Helmut Zepf.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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