SERALON non résorbable bleu (5/0) aiguille DS-18 de 75 CM boite de 24 sutures - Serag & Wiessner (VO103414) - Delynov
Caractéristiques du produit
La suture SERALON de Serag-Wiessner GmbH & Co. KG est un dispositif médical monofilament synthétique non résorbable, indiqué pour la chirurgie buccale et l'implantologie où la stabilité du matériel est requise.
- Matériau : Polyamide (Nylon).
- Type : Non résorbable (retrait du fil nécessaire après cicatrisation).
- Aiguille : DS-18 (18 mm), 3/8 cercle, pointe triangulaire à coupe inversée.
- Format : Fil de 75 cm, calibre 5/0 (usp).
- Conditionnement : Boîte de 24 sutures stériles à usage unique.
- Conformité : Dispositif médical Classe IIb, marquage CE1014.
- Fabricant : Serag-Wiessner GmbH & Co. KG.
fabricant : serag-wiessner gmbh & co. kg, zum kugelfang 8-12, 95119 naila/allemagne usage prévu : suture chirurgicale description et emploi : nylon, seralon® et supramid sont des matériels de suture chirurgicaux synthétiques et non résorbables constitués de polyamide. le matériel de suture est conforme à l'édition actuelle de la monographie de la pharmacopée européenne (pe) «sutures stériles non résorbables (fila non resorbiliasterilia)». seralon® bleu et non coloré seralon® est un fil monofilament. seralon® bleu est coloré au bleu de phtalocyanine, indice de couleur no. 74160.
lire attentivement la notice. avertissements et précautions :
contre-indications : le matériau de suture est contre-indiqué pour un usage en contact direct avec le cœur, l’appareil circulatoire central et le système nerveux central. étant donné le risque de perte de résistance à la tension dans l’organisme, il ne faut pas les utiliser quand une stabilité prolongée du matériel de suture est indispensable. le dispositif ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des allergies à l'un des composants du produit. restrictions et limites d'utilisation / remarques / interactions : les exigences en termes de matériel de suture et de techniques nécessaires varient suivant les indications. le choix du matériel de suture doit tenir compte des caractéristiques du matériel de suture concerné. en raison de la grande élasticité des fils monofilamenteux épais de polyamide, il est recommandé de faire un ou deux nœuds supplémentaires pour assurer la solidité de la suture. comme tout corps étranger, le dispositif peut provoquer la formation de calculs quand il reste en contact prolongé avec des solutions contenant du sel (p. ex. dans les voies biliaires ou urinaires). quand les fils de polyamide sont utilisés en chirurgie ophtalmique, il faut garder à l’esprit les avertissements suivants : les patients qui subissent une intervention oculaire exigent une observation prolongée ; les fils de polyamide situés sur la cornée doivent être enlevés après 3 à 12 mois ; l’irradiation laser accélère la rupture intratissulaire des fils de polyamide. il faut préférer les fils monofilamenteux (seralon®, nylon) comme matériel de suture pour les sutures dans les tissus infectés ou les tissus présentant un risque d’infection.
les instruments chirurgicaux doivent être manipulés avec précaution pour éviter d’endommager les fils. il ne faut pas plier les aiguilles ou les saisir en dehors de la zone recommandée pour éviter qu’elles se brisent. étant donné le risque d’infection qu’entraînent les piqûres d’aiguilles, celles-ci doivent être manipulées avec le maximum de précaution.
réservé aux professionnels de santé.
Qu'est-ce que la suture SERALON non résorbable bleu (5/0) ?
Le SERALON de la marque Serag-Wiessner est un matériel de suture chirurgical synthétique et non résorbable, conçu à partir de polyamide (nylon). Ce dispositif médical se présente sous la forme d'un fil monofilament, offrant une structure lisse qui facilite le passage à travers les tissus. Sa couleur bleue, obtenue par l'utilisation de bleu de phtalocyanine (indice no. 74160), assure une visibilité optimale lors de l'intervention. Conforme à la Pharmacopée Européenne (PE) pour les sutures stériles non résorbables, ce fil de calibre 5/0 possède une longueur de 75 cm. Il est spécifiquement élaboré pour répondre aux exigences des chirurgiens recherchant un matériau synthétique fiable et inerte.
Quelles sont les indications cliniques pour ce dispositif ?
La suture SERALON est indiquée pour l'usage chirurgical général nécessitant un rapprochement des tissus mous. En chirurgie orale, dentaire et implantologique, ce monofilament en polyamide est particulièrement apprécié pour sa biocompatibilité et sa capacité à minimiser la rétention de plaque bactérienne par rapport aux fils tressés. Le choix du matériel doit toutefois tenir compte des caractéristiques spécifiques du polyamide et des techniques chirurgicales employées. Il est impératif de lire attentivement la notice pour adapter l'usage aux besoins cliniques spécifiques. Ce dispositif de Serag-Wiessner est un choix de référence pour les praticiens exigeant une suture synthétique non résorbable de haute qualité.
Quelles sont les caractéristiques techniques de l'aiguille DS-18 ?
La suture VO103414 est équipée d'une aiguille DS-18. Selon la nomenclature technique, le code 'DS' désigne une aiguille 3/8 de cercle dotée d'une pointe triangulaire à coupe inversée (reverse cutting). Cette géométrie est idéale pour traverser les tissus denses ou kératinisés sans provoquer de déchirure tissulaire indésirable. Le nombre '18' indique que l'aiguille possède une longueur de 18 mm. Cette configuration, associée à un fil de calibre 5/0 et d'une longueur de 75 cm, permet une manipulation précise et sécurisée lors des interventions de chirurgie buccale, garantissant une pénétration fluide et un contrôle optimal du trajet de l'aiguille.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de la suture SERALON ?
L'utilisation du matériau de suture SERALON est strictement contre-indiquée pour un contact direct avec le cœur, l'appareil circulatoire central et le système nerveux central. De plus, ce dispositif ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des allergies connues au polyamide ou aux colorants utilisés. En raison du risque potentiel de perte de résistance à la tension au sein de l'organisme au fil du temps, il ne convient pas aux interventions où une stabilité prolongée et permanente du matériel de suture est indispensable. Le fabricant Serag-Wiessner précise également que le dispositif peut provoquer la formation de calculs en cas de contact prolongé avec des solutions salines, comme dans les voies urinaires ou biliaires.
Comment se déroule la gestion de cette suture non résorbable ?
Le SERALON étant un fil non résorbable en polyamide, il ne subit pas de dégradation par hydrolyse. Cependant, une certaine perte de résistance à la traction peut survenir progressivement dans l'organisme. Une précaution particulière doit être prise lors de la confection des nœuds : en raison de la grande élasticité naturelle des fils monofilamenteux de polyamide, il est fortement recommandé de réaliser un ou deux nœuds supplémentaires par rapport aux standards habituels pour assurer la solidité et la sécurité de la suture. En chirurgie ophtalmique, des avertissements spécifiques s'appliquent également. Les praticiens doivent adapter leur technique de nouage pour compenser la mémoire de forme et l'élasticité du monofilament.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Ce dispositif médical est fabriqué par Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, situé à Naila, en Allemagne. Le produit est classé comme un dispositif de Classe IIb et bénéficie du marquage CE1014, garantissant sa conformité aux exigences réglementaires européennes relatives aux dispositifs médicaux. La fabrication respecte strictement la monographie actuelle de la Pharmacopée Européenne (PE) concernant les sutures stériles non résorbables (fila non resorbiliasterilia). Chaque boîte contient 24 sutures stériles prêtes à l'emploi. Le respect de ces normes rigoureuses assure aux chirurgiens-dentistes et implantologues un produit de haute sécurité, dont la traçabilité et les performances techniques sont validées par les autorités compétentes.
État de la science
Les sutures synthétiques modernes — résorbables ou non — sont au cœur de la cicatrisation en chirurgie orale. Les avancées récentes portent sur la réduction des infections post-opératoires, l'optimisation de l'épaisseur gingivale kératinisée et l'innovation des matériaux composites.
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Spécifications
| Fabricant | Serag - Wiessner |
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