SERALON non résorbable bleu (4/0) aiguille DS-18 de 75 CM boite de 24 sutures - Serag & Wiessner (VO153414) - Delynov
La suture SERALON de Serag-Wiessner GmbH & Co. KG est un dispositif médical monofilament synthétique non résorbable, indiqué pour la chirurgie buccale et l'implantologie où la stabilité du matériel est requise.
- Matériau : Polyamide (Nylon).
- Type : Non résorbable (retrait du fil nécessaire après cicatrisation).
- Aiguille : DS-18 (18 mm), 3/8 cercle, pointe triangulaire à coupe inversée.
- Format : Fil de 75 cm, calibre 4/0 (USP).
- Conditionnement : Boîte de 24 sutures stériles à usage unique.
- Conformité : Dispositif médical Classe IIb, marquage CE1014.
- Fabricant : Serag-Wiessner GmbH & Co. KG.
fabricant : serag-wiessner gmbh & co. kg, zum kugelfang 8-12, 95119 naila/allemagne usage prévu : suture chirurgicale description et emploi : nylon, seralon® et supramid sont des matériels de suture chirurgicaux synthétiques et non résorbables constitués de polyamide. le matériel de suture est conforme à l'édition actuelle de la monographie de la pharmacopée européenne (pe) «sutures stériles non résorbables (fila non resorbiliasterilia)». seralon® bleu et non coloré seralon® est un fil monofilament. seralon® bleu est coloré au bleu de phtalocyanine, indice de couleur no. 74160.
lire attentivement la notice. avertissements et précautions :
contre-indications : le matériau de suture est contre-indiqué pour un usage en contact direct avec le cœur, l’appareil circulatoire central et le système nerveux central. étant donné le risque de perte de résistance à la tension dans l’organisme, il ne faut pas les utiliser quand une stabilité prolongée du matériel de suture est indispensable. le dispositif ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des allergies à l'un des composants du produit. restrictions et limites d'utilisation / remarques / interactions : les exigences en termes de matériel de suture et de techniques nécessaires varient suivant les indications. le choix du matériel de suture doit tenir compte des caractéristiques du matériel de suture concerné. en raison de la grande élasticité des fils monofilamenteux épais de polyamide, il est recommandé de faire un ou deux nœuds supplémentaires pour assurer la solidité de la suture. comme tout corps étranger, le dispositif peut provoquer la formation de calculs quand il reste en contact prolongé avec des solutions contenant du sel (p. ex. dans les voies biliaires ou urinaires). quand les fils de polyamide sont utilisés en chirurgie ophtalmique, il faut garder à l’esprit les avertissements suivants : les patients qui subissent une intervention oculaire exigent une observation prolongée ; les fils de polyamide situés sur la cornée doivent être enlevés après 3 à 12 mois ; l’irradiation laser accélère la rupture intratissulaire des fils de polyamide. il faut préférer les fils monofilamenteux (seralon®, nylon) comme matériel de suture pour les sutures dans les tissus infectés ou les tissus présentant un risque d’infection.
les instruments chirurgicaux doivent être manipulés avec précaution pour éviter d’endommager les fils. il ne faut pas plier les aiguilles ou les saisir en dehors de la zone recommandée pour éviter qu’elles se brisent. étant donné le risque d’infection qu’entraînent les piqûres d’aiguilles, celles-ci doivent être manipulées avec le maximum de précaution.
réservé aux professionnels de santé.
Qu'est-ce que la suture SERALON non résorbable bleu (4/0) ?
Le SERALON de la marque Serag-Wiessner est un matériel de suture chirurgical synthétique, non résorbable et stérile. Il s'agit d'un fil monofilament conçu en polyamide, un matériau reconnu pour sa surface lisse et sa biocompatibilité. Ce dispositif médical est conforme à la monographie de la Pharmacopée Européenne (PE) relative aux sutures stériles non résorbables. Proposé ici en calibre 4/0 avec un fil de 75cm, il se distingue par sa couleur bleue, obtenue grâce au bleu de phtalocyanine, facilitant sa visibilité lors des interventions. Ce produit est souvent considéré comme un équivalent Filapeau dans la pratique clinique. Sa structure monofilamentaire limite les risques de colonisation bactérienne, ce qui est essentiel pour le maintien de l'asepsie post-opératoire.
Quelles sont les indications cliniques de cette suture Serag-Wiessner ?
Le SERALON est destiné à la suture chirurgicale générale. En chirurgie orale et implantologie, ce fil monofilament est particulièrement apprécié pour la fermeture des tissus mous. Sa souplesse et sa structure non capillaire permettent une manipulation précise pour le rapprochement des berges gingivales. Le choix du matériel doit toutefois tenir compte des caractéristiques spécifiques de chaque intervention et des exigences techniques requises. Grâce à son calibre 4/0, il offre un équilibre optimal entre résistance à la traction et finesse, limitant le traumatisme tissulaire lors du passage de l'aiguille. Il convient aux praticiens recherchant une suture fiable pour des procédures nécessitant un maintien des tissus sans résorption spontanée.
Quelles sont les caractéristiques techniques de l'aiguille DS-18 ?
L'aiguille DS-18 qui équipe cette suture SERALON possède des propriétés spécifiques pour la chirurgie dentaire et orale. Le code « DS » signifie qu'il s'agit d'une aiguille 3/8 de cercle dotée d'une pointe triangulaire à coupe inversée (reverse cutting). Cette géométrie est idéale pour traverser les tissus denses ou kératinisés sans provoquer de déchirures indésirables, car l'arête tranchante est située sur la courbure extérieure de l'aiguille. Le nombre « 18 » indique une longueur de 18mm, offrant une maniabilité adaptée aux espaces restreints de la cavité buccale. Associée à un fil de 75cm, cette aiguille permet une exécution fluide des points de suture tout en garantissant une pénétration précise et sécurisée dans les muqueuses.
Quelles sont les contre-indications à l'usage du SERALON ?
L'utilisation du matériel de suture SERALON de Serag-Wiessner présente certaines contre-indications strictes selon les données du fabricant. Il est formellement contre-indiqué pour un usage en contact direct avec le cœur, l’appareil circulatoire central ainsi que le système nerveux central. De plus, ce dispositif ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une allergie connue au polyamide ou aux colorants composants le fil. Il est également précisé qu'il ne faut pas employer ces sutures lorsqu'une stabilité prolongée du matériel est indispensable sur le très long terme, en raison d'un risque potentiel de perte progressive de résistance à la tension au sein de l'organisme au fil du temps.
Quelles sont les précautions d'emploi et la gestion des nœuds ?
Bien que le SERALON soit une suture non résorbable, des précautions spécifiques s'appliquent. En raison de la grande élasticité caractéristique des fils monofilamenteux en polyamide, le fabricant Serag-Wiessner recommande d'effectuer un ou deux nœuds supplémentaires par rapport aux sutures tressées afin d'assurer une solidité optimale et d'éviter tout glissement. Comme pour tout corps étranger, un contact prolongé avec des solutions salines (telles que la bile ou l'urine) peut favoriser la formation de calculs. En chirurgie buccale, la surveillance post-opératoire est nécessaire jusqu'au retrait manuel des points, car le fil ne se résorbe pas par hydrolyse. La manipulation doit être soigneuse pour ne pas endommager la structure monofilament lors du nouage.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Ces sutures sont fabriquées par Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, une entreprise basée à Naila, en Allemagne. Le produit bénéficie d'une certification rigoureuse, classé comme dispositif médical de Classe IIb. Il arbore le marquage CE1014, garantissant sa conformité aux exigences de sécurité et de performance européennes. La production respecte les standards de la Pharmacopée Européenne pour les fils non résorbables. Chaque boîte contient 24 sutures stériles, référencées sous le code VO153414 chez Delynov. Le respect de ces normes strictes assure aux chirurgiens-dentistes et implantologues un matériel de haute qualité, fiable et sécurisé pour leurs actes opératoires quotidiens.
État de la science
Les sutures synthétiques modernes — résorbables ou non — sont au cœur de la cicatrisation en chirurgie orale. Les avancées récentes portent sur la réduction des infections post-opératoires, l'optimisation de l'épaisseur gingivale kératinisée et l'innovation des matériaux composites.
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Spécifications
| Fabricant | Serag - Wiessner |
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