Couteau de tunnelisation #2, Black Line - Hu-Friedy - Delynov
Le Couteau de tunnelisation #2, Black Line - Hu-Friedy est un dispositif médical fabriqué par Hu-Friedy Mfg. Co., LLC.
- Conformité : Dispositif médical Classe I.
- Fabricant : Hu-Friedy Mfg. Co., LLC.
- Usage prévu : et Avertissements fabricant : Hu-friedy 3232 N. Rockwell St. Chicago, Il 60618 USA . Réservé aux professionnels de santé..
- Réservé aux professionnels de santé. Lire attentivement la notice avant utilisation.
fabricant : Hu-friedy 3232 N. Rockwell St. Chicago, Il 60618 USA . Réservé aux professionnels de santé. Lire attentivement la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que le couteau de tunnelisation #2 Black Line de Hu-Friedy ?
Le couteau de tunnelisation #2, issu de la gamme Black Line développée par Hu-Friedy, est un instrument chirurgical de haute précision spécifiquement conçu pour les interventions de micro-chirurgie parodontale. Ce dispositif de la marque Hu-Friedy se distingue par sa conception ergonomique optimisée pour les praticiens exigeants. En tant qu'outil spécialisé, il permet de réaliser des incisions délicates et de préparer le site opératoire lors des procédures de tunnelisation. Ce produit est référencé sous la catégorie CONSO chez Delynov et répond aux standards de qualité de la marque Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, garantissant une fiabilité indispensable lors des actes de chirurgie orale complexe.
Quelles sont les indications cliniques pour ce couteau de tunnelisation ?
Le couteau de tunnelisation #2 est indiqué pour les procédures de chirurgie plastique parodontale, notamment pour la technique de tunnelisation visant à traiter les récessions gingivales. Cet instrument permet de décoller un lambeau de pleine épaisseur ou d'épaisseur partielle sans incisions de décharge verticales, favorisant ainsi une cicatrisation esthétique et rapide. Il est particulièrement utile pour la préparation du lit receveur avant la mise en place de greffons de tissu conjonctif. Conformément aux directives du fabricant Hu-Friedy, l'usage de ce dispositif est strictement réservé aux professionnels de santé qualifiés en chirurgie dentaire, implantologie ou parodontologie, formés aux techniques de micro-chirurgie.
Quelles sont les caractéristiques techniques de cet instrument Black Line ?
Le couteau de tunnelisation #2 Black Line présente des caractéristiques techniques spécifiques à la gamme premium de Hu-Friedy. Bien que les détails exacts des matériaux ne soient pas spécifiés dans la documentation technique, la ligne Black Line est reconnue pour son revêtement performant qui réduit les reflets sous l'éclairage opératoire et améliore le contraste avec les tissus mous. Sa morphologie est adaptée pour accéder aux zones interproximales étroites et manipuler les tissus avec une intrusion minimale. Ce dispositif médical est classé en Classe I, ce qui correspond aux instruments chirurgicaux réutilisables nécessitant un entretien rigoureux selon les protocoles de stérilisation en vigueur en cabinet dentaire.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?
L'utilisation du couteau de tunnelisation #2 est contre-indiquée chez les patients présentant des pathologies systémiques non contrôlées pouvant compromettre la cicatrisation tissulaire ou augmenter les risques hémorragiques. De manière générale, il ne doit pas être utilisé par des personnes non habilitées ou n'ayant pas reçu la formation spécifique aux techniques de tunnelisation. Le fabricant Hu-Friedy souligne que le non-respect des indications d'usage prévu constitue une contre-indication majeure. Il est impératif de consulter la notice d'utilisation avant toute intervention pour s'assurer que l'état clinique du patient permet l'usage d'un instrument tranchant de précision en chirurgie orale.
Quelles sont les précautions d'emploi et de maintenance ?
S'agissant d'un instrument de Classe I, le couteau de tunnelisation #2 nécessite des précautions particulières pour maintenir son intégrité et son tranchant. Avant chaque utilisation, le praticien doit inspecter l'instrument pour détecter tout signe d'usure ou de dommage. Le nettoyage et la stérilisation doivent être effectués conformément aux instructions du fabricant Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, situé à Chicago, USA. Une manipulation inadéquate peut altérer les propriétés de coupe du couteau. Il est essentiel de suivre scrupuleusement les protocoles de décontamination pour garantir la sécurité du patient et la longévité de l'outil. La lecture attentive de la notice est obligatoire avant la première mise en service.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées par ce produit ?
Le couteau de tunnelisation #2, Black Line, est fabriqué par Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, une entreprise basée au 3232 N. Rockwell St. Chicago, Il 60618, USA. Ce dispositif médical est conforme à la réglementation en vigueur pour les produits de Classe I. En tant qu'instrument de précision, il est conçu pour répondre aux exigences de sécurité et de performance définies pour les dispositifs médicaux (MDR). La traçabilité et la qualité de fabrication sont assurées par les processus industriels rigoureux de Hu-Friedy. Ce produit est exclusivement destiné à une distribution et une utilisation par des professionnels de santé dans le cadre de leur pratique clinique en chirurgie dentaire.
Spécifications
| Fabricant | Hu-Friedy |
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