Vis pour système KHOURY (par boite de 3 vis) - Meisinger
Le Vis pour système KHOURY (par boite de 3 vis) - Meisinger est un dispositif médical fabriqué par Hager & Meisinger GmbH — Classe IIb, marquage CE0044.
- Conformité : Dispositif médical Classe IIb, marquage CE0044.
- Fabricant : Hager & Meisinger GmbH.
- Usage prévu : et Avertissements fabricant : Hager & Meisinger GmbH Hansemannstr. 10 41468 Neuss Germany . Indications d’utilisation Les systèmes Micro Screw de la ligne de produits Bone Management®, servent à la fixation et à la stabilisation, en toute sécurité, de transplants osseux corticaux. La particularité de ces systèmes réside dans les vis d’ostéosynthèse, qui se présentent dans des diamètres de 1,0 mm et 1,2 mm..
- Composition : d’alliage des Micro Screws Maladies systémiques et / ou métaboliques ou traitements médicaux conduisant à une détérioration progressive de l’os (p. ex. cortisone, immunosuppresseurs, bisphosphonates, diabète, etc..
- Réservé aux professionnels de santé. Lire attentivement la notice avant utilisation.
fabricant : Hager & Meisinger GmbH Hansemannstr. 10 41468 Neuss Germany . Indications d’utilisation Les systèmes Micro Screw de la ligne de produits Bone Management®, servent à la fixation et à la stabilisation, en toute sécurité, de transplants osseux corticaux. La particularité de ces systèmes réside dans les vis d’ostéosynthèse, qui se présentent dans des diamètres de 1,0 mm et 1,2 mm. Ces Micro Screws sont réalisées dans acier inoxydable chirurgical qui confère à ces vis une stabilité optimale malgré leur diamètre réduit. Les systèmes Micro Screw de la ligne de produits Bone Management® sont indiqués pour le traitement des fractures osseuses, en particulier pour la fixation de blocs osseux transplantés pendant le processus d’augmentation dans la cavité buccale et dans la zone d’intervention maxillo-mandibulaire. Nota : Les Micro Screws ne sont pas destinées à rester en permanence dans le corps. Une fois qu’elles ont rempli leur fonction de soutien, comme c’est le cas après la cicatrisation d‘un transplant ou la cicatrisation d’une fracture, par exemple, elles doivent être entièrement retirées Les vitesses conseillées pour l’application, de même que les vitesses maximales, sont récapitulées dans la vue d’ensemble des instruments, au chapitre «Contenu». Pour garantir une utilisation correcte et en toute sécurité, ces vitesses doivent être respectées. Contre-indications Globalement, les contre-indications médicales générales, de même que les contre-indications locales, absolues et relatives s’appliquant aux processus de chirurgie dentaire, doivent être respectées. Contre-indications absolues Infections actives dans la zone à augmenter ou à proximité de celle-ci, de même que processus pathologiques locaux ou systémiques (p. ex. symptômes tels que fièvre, inflammations locales, abcès) Volume osseux insuffisant (qualité / quantité) Maladies ou médication affectant le métabolisme osseux Contre-indications relatives Croissance dento-alvéolaire non achevée (exception : cas dans lesquels une croissance dento-alvéolaire ne peut pas être escomptée, p. ex. dysplasie ectodermique) Allergies connues et / ou réaction de corps étrangers à la composition d’alliage des Micro Screws Maladies systémiques et / ou métaboliques ou traitements médicaux conduisant à une détérioration progressive de l’os (p. ex. cortisone, immunosuppresseurs, bisphosphonates, diabète, etc.) Abus de drogues et d’alcool Manque de coopération du patient Mauvaise circulation Travail physique dur ou sports actifs Trouble psychologique pouvant conduire à ne pas respecter les prescriptions médicales Mâchoire fortement atrophique IMPORTANT : Il convient de veiller à la protection des structures anatomiques (distance de sécurité 2 mm au moins), de même qu’au gradient des dents / racines voisines (risque d’endommagement, d’infections, de résorption). Pour éviter l’apparition d’infections et de résorption, il convient de veiller à éviter tout contact entre le transplant et les dents voisines. Pour une cicatrisation osseuse couronnée de succès, la stabilité mécanique est essentielle. CONSIGNES PARTICULIÈRES POUR VIS : Les vis osseuses sont compatibles avec les instruments des systèmes Micro Screw System et Micro Screw System Basic. Les vis doivent être utilisées exclusivement avec les instruments propres à ces systèmes. Au moment de choisir la longueur de vis et l’emplacement de la vis, il convient de prendre en compte l’évaluation du volume osseux à disposition, en procédant à un diagnostic radiographique. La tête de vis doit être noyée le plus possible à plat dans le bloc osseux, afin de s’opposer prophylactiquement à une perforation des tissus osseux mous ou à des déhiscences. Des activités physiques excessives, de même que des traumatismes affectant le site d’augmentation, peuvent conduire à une défaillance prématurée des vis par desserrage ou rupture. Les vis doivent être exclusivement utilisées conformément aux consignes d’utilisation et de sécurité. Tout type de modification apportée à la procédure ou au produit peut remettre en question le succès du traitement et endommager le produit. Les vis sont des produits à usage unique et elles ne doivent par conséquent être ni soumises à un nouveau traitement, ni réutilisées après utilisation. Même avec des vis déjà utilisées mais apparaissant non endommagées optiquement, la contrainte mécanique précédemment subie peut provoquer des endommagements microscopiques conduisant à des phénomènes de fatigue et à la défaillance du produit. Les Micro Screws n’ont pas fait l’objet d’une évaluation quant à leur sécurité et à leur compatibilité dans l’environnement RM. Elles n’ont pas été soumises à des tests de réchauffage, de migration ou d’artefacts d’images dans l’environnement RM. La sécurité est incertaine dans l’environnement RM. Un scanner d’un patient porteur de ce produit médical pourrait provoquer des blessures à ce patient. réservé aux professionnels de santé
Qu'est-ce que la vis pour système KHOURY Meisinger ?
La vis pour système KHOURY de la marque Meisinger est un dispositif d'ostéosynthèse conçu pour la fixation et la stabilisation sécurisée de transplants osseux corticaux. Ces Micro Screws, issues de la ligne de produits Bone Management®, sont fabriquées en acier inoxydable chirurgical. Ce matériau spécifique confère aux vis une stabilité optimale malgré leur diamètre extrêmement réduit. Elles sont livrées par boîte de 3 vis et sont essentielles pour maintenir l'intégrité structurelle des greffons durant la phase initiale de cicatrisation. Leur conception robuste répond aux exigences de la chirurgie orale moderne en offrant une solution de fixation fiable pour les procédures de reconstruction osseuse complexe.
Quelles sont les indications cliniques pour ces vis d'ostéosynthèse ?
Ces vis développées par Meisinger sont indiquées pour le traitement des fractures osseuses et, plus spécifiquement, pour la fixation de blocs osseux transplantés lors des processus d'augmentation. Elles sont utilisées dans la cavité buccale ainsi que dans la zone d'intervention maxillo-mandibulaire. Le système est particulièrement adapté pour stabiliser les greffes en onlay ou les techniques de coffrage où la précision du maintien du transplant cortical est critique pour le succès de la régénération osseuse guidée (ROG). Leur rôle est de garantir l'immobilisation totale du greffon pour permettre une revascularisation et une intégration osseuse adéquates.
Quelles sont les caractéristiques techniques de ce dispositif ?
Les vis du système Micro Screw Meisinger se distinguent par leurs dimensions précises, avec des diamètres d'ostéosynthèse disponibles en 1,0 mm et 1,2 mm. Cette finesse permet une insertion précise même dans des espaces restreints ou sur des fragments osseux fins. La fabrication en acier inoxydable chirurgical assure une résistance mécanique élevée, évitant les risques de rupture lors du vissage ou pendant la phase de mise en charge biologique. Pour garantir une utilisation correcte et sécurisée, le fabricant précise que les vitesses de rotation conseillées et maximales récapitulées dans la documentation technique doivent être impérativement respectées lors de la pose.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de ces vis ?
L'utilisation de ces vis est soumise au respect des contre-indications médicales générales et locales de la chirurgie dentaire. Les contre-indications absolues incluent les infections actives dans la zone d'augmentation ou à proximité, ainsi que les processus pathologiques systémiques comme la fièvre, les inflammations locales ou les abcès. Le dispositif ne doit pas être utilisé en cas de volume osseux insuffisant en qualité ou en quantité. De plus, les maladies ou médications affectant le métabolisme osseux, telles que le diabète, l'usage de cortisone, d'immunosuppresseurs ou de bisphosphonates, constituent des contre-indications majeures à la pose de ces dispositifs d'ostéosynthèse.
Quelles sont les précautions concernant le retrait du matériel ?
Contrairement aux implants permanents, les Micro Screws ne sont pas destinées à rester indéfiniment dans le corps humain. Elles doivent être entièrement retirées une fois qu'elles ont rempli leur fonction de soutien et de stabilisation. Ce retrait intervient généralement après la cicatrisation complète du transplant osseux ou la consolidation de la fracture. Le praticien doit planifier cette intervention secondaire pour libérer le site chirurgical avant la pose éventuelle d'implants dentaires ou la phase prothétique finale. Le maintien prolongé au-delà de la phase de cicatrisation n'est pas préconisé par le fabricant Hager & Meisinger GmbH.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Ces vis sont fabriquées par Hager & Meisinger GmbH, entreprise située à Neuss, en Allemagne. Ce dispositif médical est classé en Classe IIb selon les réglementations en vigueur. Il bénéficie du marquage CE0044, garantissant sa conformité aux exigences de sécurité et de performance européennes pour les dispositifs médicaux invasifs à long terme. Le respect de ces normes strictes assure aux chirurgiens-dentistes et implantologues un matériel de haute qualité pour leurs procédures de reconstruction osseuse. Chaque boîte de 3 vis est soumise à des contrôles rigoureux pour répondre aux standards de la ligne Bone Management®.
État de la science
La régénération osseuse guidée (ROG/GBR) en implantologie repose sur la qualité de la fixation membrane et la prédictibilité de la consolidation osseuse.
État de la science
La technique de reconstruction osseuse selon Khoury repose sur l'utilisation de greffons autogènes fins stabilisés par des vis d'ostéosynthèse pour créer un espace biologique favorable à la régénération. Ces dispositifs de fixation assurent le maintien rigide de la plaque osseuse et la compression nécessaire à la revascularisation ainsi qu'à l'intégration du substitut osseux.
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Spécifications
| Longueur | 4mm, 6mm, 8mm, 10mm, 12mm, 14mm |
| Diameter | Ø1.0mm, Ø1.2mm |
| Fabricant | Meisinger |
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