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Titanium Front-Surface Mouth Mirror - Helmut Zepf (24.067.22) - Delynov

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The X12 Miroir à Bouche en Titane Front-Surface - Helmut Zepf is a medical device manufactured by Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.

  • Compliance: Medical device Class I.
  • Manufacturer: Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.
  • Reference: 24.067.22.
  • Reserved for healthcare professionals. Read instructions carefully before use.

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Instrument
Manufacturer: Helmut Zepf

What is the Helmut Zepf X12 mouth mirror?

Le miroir buccal X12 (référence 24.067.22) est un instrument de diagnostic. Ce miroir en titane se distingue par sa conception à surface frontale, une technologie où la couche réfléchissante est située sur la face supérieure du verre. Cette structure élimine les images fantômes et les distorsions visuelles souvent rencontrées avec les miroirs conventionnels. Conçu pour un usage professionnel en milieu clinique, cet instrument est classé comme dispositif médical de Classe I. Sa fabrication est basée sur l'expertise de Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, garantissant un outil adapté aux exigences de la chirurgie orale et de la pratique générale pour une exploration visuelle rigoureuse.

What are the clinical indications?

Ce miroir de bouche à surface frontale est destiné principalement à l'inspection visuelle intra-orale. En pratique clinique, il est indiqué pour visualiser les zones de la cavité orale qui ne peuvent être observées directement par le praticien. Son rôle est central lors des phases diagnostiques initiales, mais aussi pendant les procédures de chirurgie orale, d'implantologie ou de parodontologie pour surveiller l'état des tissus ou la position des structures. L'instrument est spécifiquement destiné à la médecine et à la chirurgie orale pour faciliter l'examen des zones difficiles d'accès, permettant ainsi une évaluation précise de l'état de santé orale du patient avant ou pendant un acte thérapeutique.

What are the technical characteristics?

The Helmut Zepf X12 mirror, bearing technical reference 24.067.22, is characterized by the use of titanium in its design. The front-surface specificity ensures direct reflection on the mirror surface, thus avoiding refraction through the thickness of the glass. This characteristic is essential for maintaining optimal sharpness when examining fine anatomical details. Although the body of some instruments in the range may include medical stainless steel, the titanium finish of this model offers superior reflection properties. The device is delivered non-sterile and requires a complete reprocessing protocol before its first use and between each patient to guarantee health safety.

What are the contraindications for use?

La principale contre-indication concerne l'hypersensibilité ou l'intolérance aux métaux. Si un patient présente une réaction allergique ou une intolérance au contact de l'instrument, qui peut contenir de l'acier inoxydable de qualité médicale, la procédure doit être immédiatement interrompue. Des mesures médicales appropriées doivent alors être prises pour gérer la réaction d'hypersensibilité. Il est donc recommandé de vérifier les antécédents allergiques du patient avant toute intervention en chirurgie orale, implantologie ou parodontologie. De plus, l'utilisation de l'instrument est strictement contre-indiquée s'il présente des dommages visibles tels que des fissures, des ruptures ou des défauts sur les bords, car cela pourrait compromettre la sécurité du patient ou la précision diagnostique.

What are the maintenance and sterilization precautions?

Comme tout instrument non stérile de Classe I, le miroir Helmut Zepf doit subir un cycle complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant sa première utilisation. Ce processus doit être répété après chaque utilisation clinique. Il est crucial d'inspecter visuellement le produit pour détecter tout signe d'usure ou de dommage avant utilisation. L'utilisation de produits endommagés ou fissurés est interdite. En raison de sa conception et des matériaux utilisés, il n'y a pas de limite maximale définie pour les cycles de traitement, mais la compatibilité avec d'autres produits de nettoyage doit être vérifiée au préalable. Le retraitement doit suivre les protocoles de stérilisation standard en vigueur dans les cabinets de chirurgie orale.

Who is the manufacturer and what standards are respected?

Ce miroir est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, une entreprise située à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce dispositif médical appartient à la Classe I selon la réglementation en vigueur. Il est conforme aux exigences de sécurité et de performance pour les instruments destinés au diagnostic en chirurgie orale. Bien que le marquage CE spécifique ne soit pas détaillé dans les sources brutes, la conformité à la Classe I indique l'adhésion aux normes réglementaires européennes pour les dispositifs médicaux non invasifs. L'utilisation de cet instrument est strictement réservée aux professionnels de santé qualifiés, garantissant que le diagnostic et l'inspection intra-orale sont effectués selon les standards professionnels de la chirurgie orale.


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