Universal PEEK Handpiece - Helmut Zepf (26.193.20) - Delynov

What is the Helmut Zepf PEEK universal handle?

Le manche universel en PEEK, référencé sous le code 26.193.20 par Helmut Zepf, est un instrument bionique conçu pour servir de rallonge aux extrémités de travail en chirurgie orale. Fabriqué en PEEK (Polyétheréthercétone), ce matériau offre une alternative légère et résistante aux manches métalliques traditionnels. Sa structure bionique (manche Zepf-Bionic) est conçue pour optimiser la préhension lors des actes cliniques. Ce modèle spécifique est une version à double extrémité (2-ended) de couleur verte, compatible avec les filetages M2.5, permettant la fixation de diverses pointes de travail selon les besoins de l'intervention.

What are the clinical indications for this instrument?

Ce manche ergonomique est conçu pour prolonger divers embouts de travail. En pratique clinique, les chirurgiens oraux et implantologues l'utilisent pour manipuler des instruments durant les phases opératoires. Son rôle principal est d'offrir un support stable et confortable aux outils de diagnostic ou de traitement, facilitant ainsi les manœuvres techniques. Il s'adapte aux configurations nécessitant une double extrémité pour alterner rapidement entre deux instruments sur un même manche.

What are the technical characteristics of this handle?

The Helmut Zepf 26.193.20 handle is distinguished by its composition of PEEK, a high-performance polymer. It features a Zepf-Bionic type universal design, characterized by advanced ergonomics for a secure grip. Technically, it is a double extremity (2-ended) handle with a standard M2.5 connection for inserts. The product is delivered non-sterile and must imperatively undergo a complete cycle of cleaning, disinfection, and sterilization before its first use and between each patient. Its durability is not limited by a defined number of cycles but depends on the absence of visible damage such as cracks or breaks.

What are the contraindications for the use of this device?

L'hypersensibilité aux matériaux constitue la principale contre-indication. Bien que le corps du manche soit en PEEK, un contact avec les parties en acier inoxydable médical de l'instrument peut provoquer une intolérance aux métaux chez certains patients. Si une réaction d'hypersensibilité ou une réaction allergique est déclenchée pendant l'intervention, la procédure doit être immédiatement interrompue et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. L'utilisation du produit est également contre-indiquée s'il présente des signes visibles d'usure, tels que des fissures, des ruptures ou des défauts sur les zones de fixation.

What are the maintenance and reprocessing precautions?

Le manche universel PEEK Helmut Zepf est un dispositif réutilisable qui exige un protocole de retraitement rigoureux. Avant la première utilisation et après chaque utilisation ultérieure, l'instrument doit être nettoyé, désinfecté et stérilisé. En raison de sa conception et des matériaux utilisés, il n'y a pas de limite maximale définie de cycles de traitement, tant que l'intégrité physique du produit est préservée. Le praticien doit systématiquement vérifier l'absence de dommages ou d'usure avant chaque utilisation. Tout produit endommagé ou présentant des défauts sur les bords tranchants ou les filetages doit être écarté pour garantir la sécurité du patient.

Who is the manufacturer and what standards are respected?

This medical device is manufactured by Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, located in Germany. The product belongs to Class I according to current medical device regulations. As a Class I device, it meets the safety and performance requirements defined for this category of non-invasive or short-term invasive surgical instruments. The use of this equipment is strictly reserved for qualified healthcare professionals. Compliance with the cleaning and sterilization instructions recommended by Helmut Zepf is essential to maintain the conformity of the device throughout its useful life in the office or hospital environment.

State of the art

Specialized surgical instrumentation is evolving towards ergonomic designs.