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Miller Bone File Double-Ended Alveolotomy - Helmut Zepf (41.881.02)

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The Alvéolotomie double Lime A Miller - Helmut Zepf is a medical device manufactured by Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.

  • Compliance: Medical device Class I.
  • Manufacturer: Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.
  • Reference: 41.881.02.
  • Reserved for healthcare professionals. Read instructions carefully before use.

80.50 € 80.5 EUR 80.50 €excl. VAT

80.50 €excl. VAT

(80.50 € / Units)
  • Manufacturer

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Instrument
Manufacturer: Helmut Zepf

What is the Alveolotomy double Miller Bone File - Helmut Zepf?

La râpe à os double Miller Alvéolotomie, référencée sous le code 41.881.02, est un instrument manuel spécialisé conçu par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Fabriquée en acier inoxydable médical de haute qualité, cette râpe à os présente une configuration double permettant une manipulation efficace lors des procédures de chirurgie orale. Elle appartient à la catégorie des consommables techniques (CONSO) et est classée comme dispositif médical de Classe I. Sa structure est spécifiquement étudiée pour offrir une réponse adaptée aux besoins de remodelage osseux en milieu clinique, garantissant une durabilité conforme aux exigences de l'instrumentation rotative ou manuelle en implantologie et parodontologie.

What are the clinical indications?

Cette râpe à os pour alvéolotomie est indiquée pour toutes les interventions nécessitant une régularisation de la crête alvéolaire. Son utilisation principale intervient après des extractions multiples ou unitaires pour lisser les bords osseux saillants, prévenant ainsi l'irritation des tissus mous et facilitant la mise en place de prothèses ou d'implants. En chirurgie pré-implantaire, elle permet d'affiner le relief osseux. En tant qu'instrument manuel, elle offre au praticien un contrôle tactile direct lors de l'élimination des exostoses ou de la réduction des irrégularités corticales, assurant une préparation de surface homogène avant la suture du lambeau.

What are the technical characteristics?

La lime de Miller de Helmut Zepf (référence 41.881.02) se distingue par sa composition en acier inoxydable médical, un matériau choisi pour sa résistance à la corrosion et sa capacité à subir des cycles de traitement répétés. En tant qu'instrument double, elle offre deux extrémités actives permettant des angles d'approche variés sans changer d'outil. Le dispositif est livré non stérile et nécessite un protocole de retraitement complet avant chaque utilisation. Grâce à sa conception robuste et aux matériaux utilisés, il n'y a pas de limite maximale définie pour les cycles de traitement, bien que l'usure visuelle doive être systématiquement vérifiée par le praticien.

What are the contraindications for use?

La principale contre-indication concerne l'hypersensibilité connue du patient aux composants métalliques. L'instrument étant fabriqué en acier inoxydable de qualité médicale, une réaction d'intolérance au métal peut survenir au contact. Si une réaction d'hypersensibilité est déclenchée pendant l'intervention, la procédure doit être immédiatement interrompue et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Il est donc crucial d'évaluer l'historique allergique du patient avant toute utilisation. De plus, l'utilisation de l'instrument est strictement interdite s'il présente des dommages visibles, tels que des fissures, des ruptures ou des défauts sur les bords tranchants.

What are the maintenance and safety precautions?

Tous les instruments Helmut Zepf doivent impérativement être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la première utilisation, ainsi qu'après chaque utilisation ultérieure. Un nettoyage complet est une étape critique pour assurer la sécurité du patient et la longévité de l'outil. Avant chaque intervention, le praticien doit inspecter méticuleusement l'instrument pour détecter toute trace d'usure ou de dommage. Il est formellement interdit d'utiliser un produit endommagé. Le processus de retraitement doit suivre les protocoles de stérilisation standard des établissements de santé ou des cabinets de chirurgie orale. Enfin, la compatibilité avec d'autres produits utilisés simultanément pendant l'acte chirurgical doit être vérifiée au préalable par le professionnel de santé responsable.

Who is the manufacturer and what standards are respected?

Ce dispositif est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, une entreprise située à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce fabricant est reconnu pour son expertise dans la production d'instrumentation de haute précision pour la chirurgie orale. La lime à os Miller pour alvéolotomie est un dispositif médical de Classe I, conforme aux exigences réglementaires en vigueur pour cette catégorie de produits. Son utilisation est exclusivement réservée aux professionnels de santé qualifiés. Le respect des instructions d'utilisation et de sécurité est essentiel pour maintenir la conformité du dispositif tout au long de sa vie utile, notamment concernant le nettoyage et la stérilisation obligatoires avant chaque acte clinique.


State of the art

Surgical medical consumables play a decisive role in operative safety.

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