X24 SERAFIT violet (7/0) 1x0,45 DSS-10 - Serag-Wiessner (6O05131S) - Delynov
Optimize your delicate sutures with SERAFIT by Serag-Wiessner
This braided synthetic suture offers exceptional flexibility and smooth tissue passage for increased precision during your surgical procedures.
- Packaging: Box of 24 devices.
- Gauge & Needle: 7/0 gauge with DSS-10 needle (45 cm length).
- Resorbability: Resorbable multifilament (60% loss of tensile strength at 14 days, total resorption in 90 days).
- Use: Violet braided and coated material for easy handling in oral surgery.
Product features
The SERAFIT suture by Serag-Wiessner GmbH & Co. KG is a monofilament synthetic medical device designed for progressive absorption in oral, periodontal, and implant surgery.
- Material: de suture multifilament tressé, synthétique, résorbable. il est composé de l'homopolymère de l'acide glycolique. serafit® peut être recouvert de stéarate de calcium avec polycaprolactone ou d'acide polyglycolique/polyligatures sont un type particulier de suture dont l'objectif est de fermer des organes creux..
- Absorption: Rapid, progressive absorption by hydrolysis.
- Needle: DSS-10 (10 mm), 3/8 circle, atraumatic triangular tip.
- Format: Thread length 45 cm, caliber 7/0 (USP).
- Packaging: Box of 24 single-use sterile sutures.
- Compliance: Medical device Class III, CE marking CE1014.
- Manufacturer: Serag-Wiessner GmbH & Co. KG.
Fabricant : serag-wiessner gmbh & co. kg, zum kugelfang 8-12, 95119 naila/germany usage prévu : suture chirurgicale : serafit est un matériau de suture multifilament tressé, synthétique, résorbable. il est composé de l'homopolymère de l'acide glycolique. serafit® peut être recouvert de stéarate de calcium avec polycaprolactone ou d'acide polyglycolique/polyligatures sont un type particulier de suture dont l'objectif est de fermer des organes creux.
serafit® est dégradé par hydrolyse dans les tissus pour former de l'acide glycolique qui est ensuite métabolisé dans l'organisme. cette résorption se manifeste d'abord par une réduction de la tension puis, plus tard, par une perte de masse du fil. la force de rupture perd environ 60 % de sa valeur initiale après 14 jours (in vitro). la résorption est terminée après 90 jours environ (in-vivo). lire attentivement la notice. avertissement et précautions : contre-indications serafit® ne doit pas être utilisé lorsqu'une stabilité plus prolongée ou à long terme du matériel de suture est requise. le dispositif ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des allergies à l'un des composants du produit. restrictions et limites d'utilisation/ remarques/interactions les exigences du matériel de suture et les techniques requises varient selon l'indication. c'est pourquoi l'utilisateur doit être familiarisé avec les techniques chirurgicales à utiliser. il convient de tenir compte des caractéristiques in-vivo du matériel de suture concerné dans le choix du matériel de suture. serafit® doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un retard de cicatrisation. il convient d'être prudent dans l'utilisation de sutures résorbables dans des tissus présentant une faible irrigation sanguine, étant donné que l'extrusion de la suture et une résorption retardée sont possibles. l'utilisation des sutures résorbables peut s'avérer inadéquate chez les personnes âgées, dénutries ou invalides. comme tous les corps étrangers, serafit® peut causer la formation de calculs lorsqu'il est exposé à un contact prolongé avec des solutions salines (par exemple dans les voies biliaires ou urinaires). l'utilisation complémentaire de matériaux de suture non résorbables ou de techniques d'immobilisation adaptées peut être requise dans le cas de sutures sous tension ou nécessitant un soutien plus important. l'utilisation de mesures auxiliaires adaptées est nécessaire pour les sutures dans des tissus infectés, étant donné que la structure multifilament peut prolonger l'infection. compte tenu du risque accru d'infection associé à la structure multifilament du fil, les sutures cutanées doivent si possible être intracutanées et le matériel de suture, en particulier les nœuds, doit être placé le plus profondément possible. les sutures cutanées qui restent en place plus de 7 jours peuvent causer une irritation locale et doivent être coupées ou retirées. les instruments chirurgicaux doivent être maniés avec soin pour éviter d'endommager le fil. plier des aiguilles ou les tenir en dehors de la zone recommandée peut engendrer une rupture de l'aiguille. compte tenu du risque d'infection inhérent aux piqûres d'aiguille, les aiguilles doivent être manipulées et éliminées avec un soin particulier réservé aux professionnels de santé.
What is the SERAFIT violet (7/0) suture from Serag-Wiessner?
The SERAFIT violet (7/0) suture is a Class III medical device designed by Serag-Wiessner. It is a synthetic, absorbable, braided multifilament suture material. Its structure is composed of a homopolymer of glycolic acid, giving it excellent surgical handling. To optimize tissue passage, the thread can be coated with calcium stearate with polycaprolactone or polyglycolic acid. This device comes in the form of a violet thread with a length of 45 cm, packaged in boxes of 24 units under the reference 6O05131S. As an absorbable suture, it is specifically developed for procedures requiring temporary tissue closure, including ligatures aimed at closing hollow organs.
What are the clinical indications for this device?
SERAFIT from Serag-Wiessner is indicated for surgical suturing and ligature of soft tissues. In oral and implant surgery, its very fine 7/0 calibre makes it particularly suitable for delicate procedures on thin mucous membranes where extreme precision is required. The intended use includes the closure of hollow organs by ligatures. This braided multifilament material offers the flexibility necessary to secure flaps during periodontal surgeries or tissue reconstructions. The practitioner must adapt their choice according to the in-vivo characteristics of the material, taking into account that this thread is designed for tissues that do not require permanent long-term mechanical support.
What are the technical characteristics of the DSS-10 needle?
The DSS-10 needle equipped with this SERAFIT suture possesses specific properties for microsurgery. According to the technical nomenclature, the DSS code designates a 3/8 circle needle equipped with an atraumatic reverse cutting triangular point. This configuration is ideal for penetrating dense tissues or thin mucous membranes without the risk of unwanted tearing. The number 10 indicates a needle body length of 10 mm. Combined with a 7/0 calibre thread and a length of 45 cm, this needle allows for precise manipulation in restricted spaces of the oral cavity, guaranteeing minimal tissue trauma during the passage of the suture point.
What are the contraindications for the use of the SERAFIT suture?
The use of SERAFIT presents certain major contraindications defined by the manufacturer Serag-Wiessner GmbH & Co. KG. This device must not be used when suture stability is required over a prolonged period or in the long term. Furthermore, its use is strictly prohibited in patients with known allergies to any of the product components, such as glycolic acid or calcium stearate. It is also specified that the use of absorbable sutures may be inadequate in certain specific clinical contexts. The surgeon must evaluate the patient's condition and the nature of the procedure before selecting this Class III material.
How does absorption occur and what are the precautions for use?
The absorption of SERAFIT occurs by hydrolysis within the tissues, transforming the polymer into glycolic acid which is then metabolized by the body. This process results first in a decrease in tensile strength, followed by a loss of mass. In vitro, the breaking strength drops by approximately 60% after 14 days. In vivo, total absorption is generally completed after approximately 90 days. Special precautions apply to patients with delayed healing or poorly irrigated tissues, as suture extrusion or delayed absorption may occur. The user must imperatively master the appropriate surgical techniques for handling this type of absorbable material.
Who is the manufacturer and what standards are respected by this product?
This medical device is manufactured by Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, headquartered in Naila, Germany. The product benefits from the CE1014 marking, guaranteeing its compliance with European regulatory requirements relating to medical devices. Classified in the Class III category, SERAFIT meets the highest safety and performance standards for absorbable surgical implants. Each box of 24 sutures is identified by the reference 6O05131S. The manufacturer emphasizes the importance of carefully reading the enclosed instructions and reminds that the choice of material must always be correlated with the specific needs of the surgical act and the in-vivo characteristics of the thread.
State of the art
Modern synthetic sutures - absorbable or non-absorbable - are central to wound healing in oral surgery. Recent advances focus on reducing post-operative infections.
Specifications
| Manufacturer | Serag-Wiessner Suture Materials |
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