XTS Burnisher Number 21B with Number 6S XTS Handle - Hu-Friedy
The Brunissoir XTS Numéro 21B avec manche Numéro 6S XTS - Hu-Friedy is a medical device manufactured by Hu-Friedy Mfg. Co., LLC.
- Compliance: Medical device Class I.
- Manufacturer: Hu-Friedy Mfg. Co., LLC.
- Reserved for healthcare professionals. Read instructions carefully before use.
| Manufacturer: Hu-Friedy |
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What is the Hu-Friedy XTS Number 21B burnisher?
Le brunissoir XTS numéro 21B est un instrument manuel spécialisé. Cet instrument se compose d'une partie travaillante spécifique (numéro 21B) montée sur un manche ergonomique XTS numéro 6S. La gamme XTS se distingue par l'utilisation de matériaux et de revêtements optimisés pour limiter l'adhérence des matériaux de restauration, facilitant ainsi le modelage clinique. Sa structure est conçue pour offrir une manipulation précise lors des étapes de finition des obturations.
What are the clinical indications for this instrument?
Cet instrument de brunissage est indiqué pour les procédures de chirurgie restauratrice, notamment pour le lissage et le brunissage des matériaux d'obturation tels que les composites ou les amalgames. En chirurgie conservatrice, il permet l'adaptation du matériau aux parois de la cavité et la sculpture des crêtes ainsi que des sillons occlusaux. Son utilisation est essentielle pour obtenir une interface étanche entre le matériau et la structure naturelle, réduisant ainsi le risque de micro-infiltration marginale.
What are the technical characteristics of the 6S XTS handle?
Le manche XTS n°6S de ce brunissoir Hu-Friedy est conçu pour optimiser le confort du praticien lors d'interventions prolongées. Ce manche présente un diamètre spécifique permettant une prise stable et un contrôle tactile accru lors de l'application de la pression modérée nécessaire au brunissage des surfaces. La technologie XTS appliquée à l'instrument vise à améliorer le contraste visuel avec les tissus oraux et à minimiser l'adhérence des résines composites, assurant un mouvement fluide et ininterrompu.
What are the contraindications for the use of this device?
Although the raw MDR text does not list specific medical contraindications for this type of manual instrumentation, the use of the XTS Number 21B burnisher must be limited to the indications for modeling restorative materials. It must not be used for extraction or bone elevation procedures for which it is not designed. As with any Class I medical device, its use is reserved for qualified healthcare professionals who have read the instructions for use.
What are the maintenance precautions for this non-resorbable instrument?
As a reusable and non-resorbable metallic instrument, the Hu-Friedy burnisher requires a rigorous sterilization protocol between each patient. It is imperative to follow the recommendations of the manufacturer Hu-Friedy Mfg. Co., LLC regarding cleaning, disinfection, and autoclaving. Particular attention must be paid to maintaining the integrity of the XTS coating, avoiding the use of abrasive chemicals or metal brushes that could alter the non-stick properties of the working part.
Who is the manufacturer and what standards are respected?
Le fabricant officiel de ce dispositif est Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, situé au 3232 N. Rockwell St. Chicago, IL 60618 USA. Ce produit est classé comme dispositif médical de Classe I selon la réglementation en vigueur. En tant que fabricant reconnu dans le secteur de l'instrumentation pour la chirurgie orale, Hu-Friedy garantit que ses produits répondent aux exigences de sécurité et de performance pour un usage professionnel. Il est rappelé aux utilisateurs de lire attentivement la notice d'utilisation avant toute manipulation clinique.
State of the art
Specialized surgical instrumentation is evolving towards ergonomic designs.



















