Carbide Lindemann Bone Cutter RAL - JOTA (CX161R.RAL.018) - Delynov - Set of 2

Qu'est-ce que le coupe-os en carbure Lindemann RAL - JOTA ?

Le coupe-os en carbure Lindemann RAL, référencé sous le code CX161R.RAL.018 par la marque JOTA, est un instrument rotatif de précision destiné à la découpe osseuse. Fabriqué à partir de composants métalliques en carbure, ce dispositif est conçu pour offrir une résistance structurelle adaptée aux contraintes de la chirurgie orale. Livré en lot de 2 unités, ce coupe-os lindemann se distingue par sa capacité à traiter les tissus durs avec efficacité. En tant que dispositif de Classe IIa, il répond aux exigences de sécurité et de performance pour les interventions invasives à court terme. Sa conception permet une manipulation rigoureuse lors des phases de sectionnement osseux, garantissant ainsi un protocole opératoire conforme aux attentes des praticiens en implantologie et chirurgie buccale.

Quelles sont les indications cliniques pour ce coupe-os lindemann ?

Ce coupe-os lindemann carbure est principalement indiqué pour les procédures de chirurgie osseuse nécessitant une section nette et rapide. En chirurgie implantaire, il est utilisé pour l'aménagement des sites ou la modification des crêtes alvéolaires. Sa structure en carbure de tungstène le rend particulièrement performant pour la séparation des racines lors d'extractions dentaires complexes ou pour la résection apicale. La fraise lindemann chirurgie est classée comme un instrument semi-critique par le fabricant JOTA AG. Elle doit impérativement suivre un cycle complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant toute application clinique, qu'il s'agisse d'une première utilisation ou d'une réutilisation, afin de garantir l'asepsie du champ opératoire et la sécurité du patient.

Quelles sont les caractéristiques techniques du modèle CX161R.RAL.018 ?

Le modèle CX161R.RAL.018 de la marque JOTA présente des spécifications techniques optimisées pour la coupe osseuse. Cet instrument est fabriqué à partir de matériaux métalliques de haute qualité, assurant une compatibilité avec les agents de nettoyage enzymatiques et les procédés de stérilisation à la vapeur. En tant que dispositif médical certifié CE0483, il respecte les normes européennes de fabrication. Sa géométrie de coupe est spécifiquement étudiée pour minimiser l'échauffement des tissus tout en conservant un pouvoir de coupe élevé. Le praticien doit veiller à utiliser des solutions de nettoyage fraîchement préparées et de l'eau stérile déminéralisée ou faiblement contaminée (max. 10 germes/ml) pour préserver l'intégrité du carbure et éviter toute corrosion prématurée lors du retraitement.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?

Les contre-indications liées à l'usage du coupe os dentaire JOTA reposent principalement sur l'état d'usure de l'instrument. Le fabricant JOTA AG précise que le fonctionnement et la performance des produits ne peuvent être garantis si les dispositifs présentent des signes de dégradation. L'utilisation d'un instrument émoussé, tordu ou présentant des traces de rupture potentielle est formellement contre-indiquée car elle compromet la sécurité de l'acte chirurgical. De plus, l'utilisation est déconseillée si l'étiquetage spécifique contient des informations contradictoires concernant la réutilisation. Le médecin expert est le seul responsable de la décision de réutiliser ou non le produit en fonction de l'usure constatée. En cas de doute sur l'intégrité matérielle, il est impératif d'éliminer le produit immédiatement.

Quelles sont les précautions concernant la réutilisation et l'entretien ?

Le coupe-os lindemann de la marque JOTA est considéré comme réutilisable, sauf mention contraire sur l'étiquetage. Cependant, la responsabilité de la réutilisation incombe exclusivement au praticien, qui doit évaluer la fréquence d'usage et le degré d'usure. Pour maintenir les performances de la Classe IIa, un protocole strict de retraitement est nécessaire. Cela inclut un nettoyage par ultrasons avec un agent non moussant et une vérification de la résistance matérielle face aux détergents utilisés. Il est crucial de respecter les concentrations, températures et temps de trempage préconisés par le fabricant des produits de nettoyage. Une stérilisation efficace n'est possible que si le nettoyage et la désinfection préalables ont été validés, garantissant ainsi la stérilité indispensable avant chaque intervention chirurgicale.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le fabricant officiel de ce dispositif est la société JOTA AG, située à Rüthi, en Suisse. Ce coupe-os en carbure bénéficie du marquage CE0483, attestant de sa conformité aux exigences réglementaires européennes pour les dispositifs médicaux de Classe IIa. La fabrication suisse garantit un haut niveau de contrôle qualité et de précision technique. Les instructions de retraitement fournies par JOTA AG s'appliquent à l'ensemble de leur gamme distribuée, soulignant l'importance de l'entretien régulier des dispositifs (stérilisateurs, laveurs-désinfecteurs) et du contrôle des paramètres de chaque cycle. Le respect de ces normes internationales assure aux chirurgiens-dentistes un matériel fiable, performant et sécuritaire pour l'ensemble de leurs actes de chirurgie osseuse et implantaire.