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2mm curved luxating elevator, Black Line - Hu-Friedy - Delynov

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The Luxateur 2mm courbé, Black Line - Hu-Friedy is a medical device manufactured by Hu-Friedy Mfg. Co., LLC.

  • Compliance: Medical device Class I.
  • Manufacturer: Hu-Friedy Mfg. Co., LLC.
  • Reserved for healthcare professionals. Read instructions carefully before use.

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Instrument
Manufacturer: Hu-Friedy

What is the 2mm curved Luxating Instrument, Black Line - Hu-Friedy?

L'instrument luxateur courbe de 2 mm, Black Line, est un instrument manuel de précision destiné à la chirurgie orale. Ce dispositif se distingue par sa finition Black Line, une gamme spécifique conçue pour répondre aux exigences des praticiens. Sa structure comprend une pointe active de 2 mm, dont la courbure est spécifiquement conçue pour s'insérer dans l'espace ligamentaire. Contrairement aux élévateurs standards, ce luxateur possède une lame fine permettant une pénétration profonde le long de la racine. Cet instrument est un dispositif médical de Classe I, garantissant sa conformité aux standards de fabrication pour les outils chirurgicaux non invasifs ou réutilisables après stérilisation.

Quelles sont les indications cliniques de cet instrument luxateur chirurgical courbé ?

Cet instrument luxateur courbé est principalement indiqué lors des phases initiales d'exodonties simples ou complexes. En chirurgie orale et implantologie, il est utilisé pour sectionner les fibres ligamentaires entourant la racine. Son usage clinique permet de créer un espace suffisant pour l'insertion ultérieure de daviers ou d'élévateurs plus larges. La pointe de 2mm est particulièrement adaptée aux racines fines ou aux zones d'accès difficile où un instrument droit ne permettrait pas un angle d'attaque optimal. Il est utilisé par les praticiens en chirurgie orale pour minimiser la pression exercée sur l'os alvéolaire, préservant ainsi l'architecture osseuse avant une potentielle pose d'implant. Son utilisation est strictement réservée aux professionnels de santé qualifiés.

What are the technical characteristics of this Hu-Friedy instrument?

L'instrument de luxation courbe Hu-Friedy Black Line de 2mm présente des spécifications techniques rigoureuses. Sa pointe active mesure 2mm de largeur, une dimension critique pour la précision dans les espaces confinés. La courbure de la lame est conçue pour suivre l'anatomie radiculaire, facilitant ainsi le mouvement de luxation. La technologie Black Line de Hu-Friedy offre une finition de surface qui réduit les reflets sous l'éclairage opératoire, améliorant ainsi la visibilité directe pour le praticien. En tant que produit de Classe I, il répond aux exigences de qualité de Hu-Friedy Mfg. Co., LLC. L'ergonomie du manche est conçue pour assurer une transmission contrôlée de la force, évitant les glissements accidentels lors de la section du ligament parodontal.

What are the contraindications for the use of this device?

Les contre-indications à l'utilisation de cet instrument de luxation concernent principalement les situations cliniques où l'intégrité de l'instrument ou la sécurité du patient ne peut être garantie. Bien que le texte brut du MDR ne liste pas de contre-indications médicales spécifiques liées aux matériaux, l'utilisation de cet instrument est proscrite pour des fonctions de levier excessives qui dépasseraient sa résistance structurelle, car il est conçu pour la luxation et non pour l'élévation forcée. Il ne doit pas être utilisé par des personnes non formées aux techniques de chirurgie orale. Il est impératif de lire attentivement les instructions avant utilisation pour identifier tout avertissement spécifique lié à la manipulation de l'instrumentation chirurgicale de Classe I.

What are the maintenance and durability precautions?

Instrument non résorbable et réutilisable, le luxateur courbé Black Line 2mm exige un protocole de stérilisation rigoureux entre chaque patient. Les précautions d'emploi incluent une inspection visuelle systématique de la pointe de 2mm pour détecter tout signe d'usure, de courbure ou de corrosion. La finition Hu-Friedy Black Line doit être préservée en utilisant des solutions de nettoyage appropriées, conformément aux recommandations de Hu-Friedy Mfg. Co., LLC. Un entretien inadéquat pourrait altérer les propriétés de coupe de la lame et compromettre l'efficacité de la luxation. Il est impératif de suivre les cycles de décontamination et d'autoclavage standards pour maintenir la sécurité microbiologique de ce dispositif de Classe I.

Who is the manufacturer and what standards are respected?

Delynov est le distributeur officiel de cet instrument, fabriqué par Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, situé au 3232 N. Rockwell St. Chicago, Il 60618 USA. Cet instrument de luxation est classé comme dispositif médical de Classe I selon la réglementation en vigueur. Hu-Friedy est un fabricant reconnu dans le secteur de la chirurgie orale pour la précision de ses instruments chirurgicaux. La conformité aux normes de fabrication assure que l'instrument de luxation courbe répond aux exigences de sécurité et de performance pour une utilisation professionnelle en cabinet ou en milieu hospitalier. Les praticiens doivent se référer à la notice d'utilisation fournie par Hu-Friedy pour garantir une mise en œuvre conforme aux directives de santé publique et aux protocoles cliniques établis.


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