Sleiman Plugger Kit 5 Instruments - Hu-Friedy - Delynov

What is the IMS Sleiman Plugger kit from Hu-Friedy?

Le kit IMS Sleiman Plugger est un ensemble de 5 instruments spécialisés. Ce dispositif médical appartient à la catégorie des kits d'instruments destinés à la chirurgie orale et à la restauration. Il se compose de pluggers spécifiquement sélectionnés pour répondre aux exigences des praticiens lors de la mise en place de matériaux de restauration. En tant que produit de Classe I, ce kit répond aux normes réglementaires fondamentales pour les instruments manuels non invasifs ou invasifs à court terme. La conception garantit un outil de travail adapté aux environnements cliniques exigeants où la gestion de l'instrumentation via le système IMS est privilégiée.

What are the clinical indications for this instrument kit?

Les indications cliniques du kit IMS Sleiman Plugger concernent principalement les procédures de restauration en chirurgie orale nécessitant l'utilisation d'un fouloir à composite ou d'instruments de condensation. Ce kit d'instruments de restauration est recommandé pour compacter les matériaux d'obturation, sculpter les couches de composite et adapter précisément les matériaux aux parois des cavités. Il est particulièrement utile dans les protocoles d'adhésion et de reconstruction morphologique où le contrôle de l'épaisseur des couches est crucial. L'utilisation de ce kit est strictement réservée aux professionnels de santé qualifiés, tels que les chirurgiens oraux et les implantologues, dans le cadre de leur pratique quotidienne en clinique ou en milieu hospitalier pour assurer des restaurations durables.

What are the technical characteristics of the IMS Sleiman Plugger kit?

The IMS Sleiman Plugger kit, referenced by Delynov, is distinguished by its organization into a kit of 5 instruments, optimizing the workflow during treatment phases. Each instrument is designed by Hu-Friedy to offer a precise tactile response during material condensation. Although the individual specificities of each tip are not detailed here, the set is structured to cover the varied needs of restoration, from filling narrow cavities to larger surfaces. The kit configuration also facilitates the sterilization and storage process via the brand's IMS cassettes, ensuring protection of the active ends of the instruments and increased safety for healthcare personnel during pre- and post-operative handling.

What are the contraindications for the use of these instruments?

Les contre-indications spécifiques à l'utilisation du kit IMS Sleiman Plugger sont mentionnées dans la notice d'utilisation accompagnant le produit. De manière générale, l'utilisation de ces instruments est contre-indiquée en dehors de leur usage prévu, à savoir la restauration chirurgicale orale par des praticiens formés. Les protocoles de nettoyage et de stérilisation doivent être respectés pour éviter tout risque de contamination croisée. Les praticiens doivent se référer aux avertissements pour identifier toute restriction liée à l'état clinique du patient ou à l'utilisation concomitante de certains matériaux chimiques susceptibles d'altérer l'intégrité de l'instrumentation de Classe I. Le marquage CE et l'étiquetage sont conformes aux réglementations en vigueur.

What are the maintenance precautions for these non-resorbable instruments?

S'agissant d'instruments chirurgicaux et restaurateurs manuels, et non de dispositifs implantables, la notion de résorption ne s'applique pas. Cependant, des précautions d'entretien strictes sont nécessaires pour maintenir la performance du kit de fouloirs. Après chaque intervention, les instruments doivent être nettoyés, désinfectés et stérilisés conformément aux instructions Hu-Friedy. Il est impératif de lire attentivement les instructions avant utilisation pour comprendre les cycles de stérilisation recommandés et éviter toute dégradation prématurée. Une inspection visuelle régulière est conseillée pour détecter toute usure ou déformation des extrémités actives, assurant ainsi que le geste clinique reste précis et sûr pour le patient lors des phases de condensation de composite.

Who is the manufacturer and what standards are met by this kit?

Le kit IMS Sleiman Plugger est fabriqué par Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, dont le siège social est situé au 3232 N. Rockwell St. Chicago, Il 60618 USA. Cet instrument est classé comme un dispositif de Classe I selon la réglementation en vigueur sur les dispositifs médicaux (MDR). Hu-Friedy, fabricant reconnu dans le secteur de la chirurgie orale, assure la conformité de ses produits aux exigences de sécurité et de performance pour les dispositifs médicaux de cette classe. Un marquage CE spécifique n'étant pas mentionné dans les données sources, les praticiens sont invités à consulter l'étiquetage direct du produit et la notice technique pour vérifier les certifications locales applicables au moment de l'achat sur la plateforme Delynov.

State of the art

Single-use sterile surgical kits significantly reduce intraoperative contamination.