SERAMON non-absorbable colorless (3/0) HR-22 needle of 75 CM box of 24 sutures - Serag & Wiessner (MEO20342C) - Delynov

Qu'est-ce que la suture SERAMON non résorbable incolore ?

Le SERAMON est un matériel de suture chirurgical synthétique développé par le fabricant Serag-Wiessner. Ce dispositif se distingue par sa structure monofilament conçue en polytétrafluoréthylène (PTFE). Proposé exclusivement en version non colorée (incolore), ce fil de suture 3/0 est spécifiquement élaboré pour offrir une excellente biocompatibilité et une glisse tissulaire optimale. En tant que matériel non résorbable, il conserve son intégrité structurelle sur le long terme, ce qui est crucial pour les interventions nécessitant un maintien prolongé des tissus. Ce produit est livré en boîte de 24 sutures stériles, répondant aux exigences strictes de la pharmacopée européenne pour les matériaux de suture non résorbables.

Quelles sont les indications cliniques de cette suture chirurgie ?

La suture SERAMON de Serag-Wiessner est indiquée pour l'adaptation des tissus mous et la réalisation de ligatures lorsqu'un matériel non résorbable est requis par le protocole clinique. Son usage s'étend aux interventions complexes, y compris dans le système circulatoire et le système nerveux central. En chirurgie orale et implantaire, ce type de suture 3/0 est fréquemment utilisé pour la fermeture de lambeaux ou la stabilisation de greffes, où la nature monofilament du PTFE limite l'accumulation de plaque bactérienne et facilite l'hygiène post-opératoire. Les fils peuvent également servir de fils de soutien ou de moyens de marquage technique. Le choix du matériel doit toujours être guidé par les caractéristiques spécifiques du tissu et l'expérience du praticien.

Quelles sont les caractéristiques techniques de l'aiguille HR-22 ?

Cette référence de suture SERAMON (MEO20342C) est équipée d'une aiguille HR-22. Selon la nomenclature technique, le code 'HR' désigne une aiguille 1/2 cercle à pointe ronde, particulièrement adaptée pour les sutures profondes et les ligatures. Le chiffre '22' indique une longueur de corps d'aiguille de 22 mm, fabriquée en acier chirurgical de haute qualité. Cette configuration de suture 3/0 aiguille hr22 permet une pénétration précise des tissus mous tout en minimisant le traumatisme tissulaire lors du passage du fil. La longueur totale du fil est de 75cm, offrant une aisance de manipulation suffisante pour les nœuds chirurgicaux complexes en milieu buccal ou lors de chirurgies spécialisées.

Quelles sont les contre-indications à l'usage du SERAMON ?

L'utilisation de la suture SERAMON est formellement contre-indiquée chez les patients présentant une allergie connue ou une hypersensibilité au polytétrafluoréthylène (PTFE) ou à l'un des composants du dispositif. De plus, le fabricant Serag-Wiessner précise qu'il n'existe pas encore d'expérience clinique suffisante pour recommander l'usage de ce matériel spécifique dans les domaines de la microchirurgie, de l'ophtalmologie ou pour les interventions sur les nerfs périphériques. Il est impératif pour le chirurgien de lire attentivement la notice d'utilisation et de respecter les restrictions et limites d'utilisation mentionnées afin de garantir la sécurité du patient et l'efficacité de la fermeture chirurgicale.

Quelles sont les précautions liées au caractère non résorbable du PTFE ?

Le SERAMON étant une suture chirurgicale synthétique non résorbable, elle ne subit pas de processus de dégradation par hydrolyse ou protéolyse. Le fil reste présent dans l'organisme jusqu'à son retrait manuel par le praticien. Cette caractéristique impose une technique de nouage rigoureuse pour assurer la stabilité de la suture 3/0 aiguille ronde sur la durée. Bien que le PTFE soit reconnu pour sa faible réaction tissulaire, le praticien doit tenir compte des caractéristiques de traction et de la souplesse du monofilament lors de la mise en tension des berges de la plaie. Le retrait des points doit être planifié en fonction de la cicatrisation clinique observée, généralement après la phase initiale de réunion tissulaire.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

La suture SERAMON est fabriquée par Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, une entreprise reconnue basée à Naila, en Allemagne. Ce dispositif médical est classé en Classe III, ce qui correspond au niveau de sécurité et de contrôle le plus élevé pour les dispositifs implantables. Il bénéficie du marquage CE1014, attestant de sa conformité aux exigences réglementaires européennes (MDR). Le matériel est conforme aux monographies de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) relatives aux matériaux de suture stériles non résorbables (fila non resorbilia sterilia). Chaque boîte de 24 unités garantit la traçabilité et la stérilité du produit, assurant ainsi une qualité constante pour les chirurgiens-dentistes et implantologues exigeants.

État de la science

Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.

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