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Recharge for Crown Lengthening Gauge PAPILLA - Hu-Friedy - Delynov

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The Recharge pour jauge allongement de couronne PAPILLA - Hu-Friedy is a medical device manufactured by Hu-Friedy Mfg. Co., LLC.

  • Compliance: Medical device Class I.
  • Manufacturer: Hu-Friedy Mfg. Co., LLC.
  • Reserved for healthcare professionals. Read instructions carefully before use.

51.90 € 51.9 EUR 51.90 €excl. VAT

51.90 €excl. VAT

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  • Manufacturer

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Instrument
Manufacturer: Hu-Friedy

What is the refill for the Hu-Friedy PAPILLA crown lengthening gauge?

La recharge pour la jauge d'allongement coronaire PAPILLA est un composant spécifique destiné à compléter l'instrumentation de mesure en chirurgie parodontale. Ce dispositif s'intègre au système PAPILLA, reconnu pour son utilité dans l'évaluation des dimensions biologiques lors des phases pré-prothétiques. En tant que consommable technique, cette recharge permet au praticien de maintenir l'intégrité et la précision de son kit de diagnostic chirurgical. Elle est développée selon des standards de qualité élevés, garantissant une parfaite compatibilité avec les instruments originaux de la gamme pour une manipulation fiable au fauteuil.

What are the clinical indications for this device?

This device is primarily indicated during oral surgery interventions aimed at clinical crown lengthening. It is used by periodontists and implantologists to precisely measure the distance between the cemento-enamel junction or the future preparation limit and the alveolar bone crest. Using the Hu-Friedy PAPILLA gauge is crucial for planning the osteotomy and osteoplasty necessary to restore a healthy biological width. It helps prevent post-prosthetic complications such as chronic gingival inflammation or uncontrolled tissue recession by providing clear visual markers during the surgical act.

What are the technical characteristics of this refill?

La recharge de jauge PAPILLA est spécifiquement calibrée pour s'adapter aux manches et supports de la marque Hu-Friedy. Ce produit appartient à la catégorie des consommables de Classe I. Sa conception est optimisée pour offrir une lisibilité maximale lors des mesures intra-orales, permettant une évaluation rigoureuse des tissus mous et durs. L'usinage de précision par Hu-Friedy Mfg. Co., LLC garantit que chaque recharge répond aux exigences strictes des protocoles de chirurgie parodontale et implantaire, facilitant ainsi le travail de précision du praticien.

What are the contraindications for the use of this product?

L'utilisation de ce dispositif est strictement réservée aux professionnels de santé qualifiés. Il n'y a pas de contre-indications médicales spécifiques, autres que celles généralement liées aux interventions de chirurgie parodontale. Le praticien doit, cependant, s'assurer de l'absence d'allergies connues aux composants de l'instrumentation chirurgicale standard. Comme pour tout dispositif médical de Classe I, une évaluation clinique préalable de l'état de santé du patient et de la faisabilité de l'allongement coronaire est impérative avant toute utilisation.

What are the precautions for use and maintenance?

En tant que dispositif de Classe I utilisé en environnement chirurgical, il est impératif de lire attentivement les instructions d'utilisation fournies par Hu-Friedy avant toute manipulation. Bien que le produit soit classé comme consommable (CONSO), le respect des protocoles de stérilisation et de désinfection en vigueur pour l'instrumentation chirurgicale orale est nécessaire si le dispositif est réutilisable ou avant sa première mise en bouche, conformément aux instructions. Le praticien doit s'assurer de l'intégrité de la recharge avant utilisation pour garantir la précision des mesures. Toute altération visible de la jauge doit entraîner son remplacement immédiat afin de ne pas fausser le diagnostic clinique.

Who is the manufacturer and what standards are respected?

Le fabricant officiel de ce dispositif est Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, situé au 3232 N. Rockwell St., Chicago, Illinois, USA. Ce produit est classé en Classe I selon la réglementation en vigueur relative aux dispositifs médicaux. La marque Hu-Friedy est reconnue dans le secteur de la chirurgie orale pour son adhésion à des standards de fabrication rigoureux. Bien que le marquage CE spécifique ne soit pas détaillé dans les sources actuelles, la conformité aux exigences de sécurité et de performance pour les dispositifs de Classe I est assurée par les processus de contrôle qualité du fabricant américain. Les praticiens doivent se référer à l'étiquetage et à la notice d'utilisation pour toute information réglementaire complémentaire.


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