Screws for KHOURY system (per box of 3 screws) - Meisinger

fabricant : Hager & Meisinger GmbH Hansemannstr. 10 41468 Neuss Germany .  Indications d’utilisation Les systèmes Micro Screw de la ligne de produits Bone Management®, servent à la fixation et à la stabilisation, en toute sécurité, de transplants osseux corticaux. La particularité de ces systèmes réside dans les vis d’ostéosynthèse, qui se présentent dans des diamètres de 1,0 mm et 1,2 mm. Ces Micro Screws sont réalisées dans acier inoxydable chirurgical qui confère à ces vis une stabilité optimale malgré leur diamètre réduit. Les systèmes Micro Screw de la ligne de produits Bone Management® sont indiqués pour le traitement des fractures osseuses, en particulier pour la fixation de blocs osseux transplantés pendant le processus d’augmentation dans la cavité buccale et dans la zone d’intervention maxillo-mandibulaire. Nota : Les Micro Screws ne sont pas destinées à rester en permanence dans le corps. Une fois qu’elles ont rempli leur fonction de soutien, comme c’est le cas après la cicatrisation d‘un transplant ou la cicatrisation d’une fracture, par exemple, elles doivent être entièrement retirées Les vitesses conseillées pour l’application, de même que les vitesses maximales, sont récapitulées dans la vue d’ensemble des instruments, au chapitre «Contenu». Pour garantir une utilisation correcte et en toute sécurité, ces vitesses doivent être respectées. Contre-indications Globalement, les contre-indications médicales générales, de même que les contre-indications locales, absolues et relatives s’appliquant aux processus de chirurgie dentaire, doivent être respectées. Contre-indications absolues Infections actives dans la zone à augmenter ou à proximité de celle-ci, de même que processus pathologiques locaux ou systémiques (p. ex. symptômes tels que fièvre, inflammations locales, abcès) Volume osseux insuffisant (qualité / quantité) Maladies ou médication affectant le métabolisme osseux Contre-indications relatives Croissance dento-alvéolaire non achevée (exception : cas dans lesquels une croissance dento-alvéolaire ne peut pas être escomptée, p. ex. dysplasie ectodermique) Allergies connues et / ou réaction de corps étrangers à la composition d’alliage des Micro Screws Maladies systémiques et / ou métaboliques ou traitements médicaux conduisant à une détérioration progressive de l’os (p. ex. cortisone, immunosuppresseurs, bisphosphonates, diabète, etc.) Abus de drogues et d’alcool Manque de coopération du patient Mauvaise circulation Travail physique dur ou sports actifs Trouble psychologique pouvant conduire à ne pas respecter les prescriptions médicales Mâchoire fortement atrophique IMPORTANT : Il convient de veiller à la protection des structures anatomiques (distance de sécurité 2 mm au moins), de même qu’au gradient des dents / racines voisines (risque d’endommagement, d’infections, de résorption). Pour éviter l’apparition d’infections et de résorption, il convient de veiller à éviter tout contact entre le transplant et les dents voisines. Pour une cicatrisation osseuse couronnée de succès, la stabilité mécanique est essentielle. CONSIGNES PARTICULIÈRES POUR VIS : Les vis osseuses sont compatibles avec les instruments des systèmes Micro Screw System et Micro Screw System Basic. Les vis doivent être utilisées exclusivement avec les instruments propres à ces systèmes. Au moment de choisir la longueur de vis et l’emplacement de la vis, il convient de prendre en compte l’évaluation du volume osseux à disposition, en procédant à un diagnostic radiographique. La tête de vis doit être noyée le plus possible à plat dans le bloc osseux, afin de s’opposer prophylactiquement à une perforation des tissus osseux mous ou à des déhiscences. Des activités physiques excessives, de même que des traumatismes affectant le site d’augmentation, peuvent conduire à une défaillance prématurée des vis par desserrage ou rupture. Les vis doivent être exclusivement utilisées conformément aux consignes d’utilisation et de sécurité. Tout type de modification apportée à la procédure ou au produit peut remettre en question le succès du traitement et endommager le produit. Les vis sont des produits à usage unique et elles ne doivent par conséquent être ni soumises à un nouveau traitement, ni réutilisées après utilisation. Même avec des vis déjà utilisées mais apparaissant non endommagées optiquement, la contrainte mécanique précédemment subie peut provoquer des endommagements microscopiques conduisant à des phénomènes de fatigue et à la défaillance du produit. Les Micro Screws n’ont pas fait l’objet d’une évaluation quant à leur sécurité et à leur compatibilité dans l’environnement RM. Elles n’ont pas été soumises à des tests de réchauffage, de migration ou d’artefacts d’images dans l’environnement RM. La sécurité est incertaine dans l’environnement RM. Un scanner d’un patient porteur de ce produit médical pourrait provoquer des blessures à ce patient. réservé aux professionnels de santé