SERAFAST Absorbable Violet Suture 5/0 DS-15 Needle 70cm - Serag & Wiessner - JO103213
The SERAFAST suture by Serag-Wiessner GmbH & Co. KG is a monofilament synthetic medical device designed for rapid absorption in oral, periodontal, and implant surgery.
- Material: Polyglycolide-Caprolactone (PGACL).
- Absorption: Rapid, 10 to 15 days.
- Needle: DS-15 (15 mm), 3/8 circle, triangular reverse cutting tip.
- Format: Thread length 70 cm, caliber 5/0 (USP).
- Packaging: Box of 24 single-use sterile sutures.
- Compliance: Medical device Class III, CE marking CE1014.
- Manufacturer: Serag-Wiessner GmbH & Co. KG.
fabricant : serag-wiessner gmbh & co. kg, zum kugelfang 8-12, 95119 naila/germany usage prévu : suture surgical : description et emploi prévuserafast® est un matériau de suture chirurgicale monofilament, synthétique et résorbable. il est composé d'un copolymère segmenté avec les composants de base glycolide et e-caprolactone. il est fourni teinté avec un colorant violet d+c no 2 (colour index n° 60725) ou non teinté. serafast® est disponible en différents calibres et longueurs. il est fourni avec différents types d'aiguilles en acier chirurgical. serafast® peut être associé à d'autres composants, comme un tube de guidage de suture. le matériel de suture est conforme à la monographie de la pharmacopée européenne (pe) «suture stérile synthétique résorbable monofilament (fila resorbilia synthetica monofilamenta sterilia)». serafast® est prévu pour l'adaptation des tissus mous ou pour les ligatures quand il est indiqué d'utiliser du matériel de suture résorbable rapidement (jusqu'à 2 semaines). lire attentivement la notice. avertissements et précautions : contre-indications serafast® ne doit pas être utilisé lorsqu'une stabilité prolongée ou durable du matériel de suture est nécessaire, comme p. ex. lors de fixation d'implants synthétiques (valves cardiaques, etc.). serafast® n'est pas destiné à être utilisé dans le système cardio-vasculaire central ou le système nerveux central. le dispositif ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des allergies à l'un des composants du produit. restrictions et limites d'utilisation / remarques / interactions les exigences en termes de matériel de suture et de techniques nécessaires varient suivant les indications. le choix du matériel de suture doit tenir compte des caractéristiques du matériel de suture concerné. serafast® doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un retard de cicatrisation. comme tout corps étranger, le dispositif peut provoquer la formation de calculs quand il reste en contact prolongé avec des solutions contenant du sel (p. ex. dans les voies biliaires ou urinaires). pour les sutures sous tension ou nécessitant une plus grande résistance, il peut être nécessaire d'utiliser en plus un matériau de suture non résorbable ou d'appliquer des techniques d'immobilisation appropriées. dans le cas des sutures intracutanées, le matériel de suture, en particulier les nœuds, doit être placé le plus profondément possible. les instruments chirurgicaux doivent être manipulés avec précaution pour éviter d'endommager les fils. il ne faut pas plier les aiguilles ou les saisir en dehors de la zone recommandée pour éviter qu'elles se brisent. étant donné le risque d'infection inhérent aux piqûres d'aiguilles, celles-ci doivent être manipulées avec un soin particulier. il convient d'être prudent dans l'utilisation de sutures résorbables dans des tissus présentant une faible irrigation sanguine, car une extrusion de la suture et une résorption retardée sont possibles. l'utilisation des sutures résorbables peut s'avérer inappropriée chez les personnes âgées, dénutries ou affaiblies. les sutures cutanées qui restent en place plus de 7 jours peuvent provoquer une irritation locale et doivent être coupées ou retirées. réservé aux professionnels de santé.
What is the SERAFAST 5/0 suture from Serag-Wiessner?
The SERAFAST suture is a Class III medical device designed by Serag-Wiessner for surgery. It is a synthetic monofilament and absorbable suture material, composed of a segmented copolymer of glycolide and e-caprolactone. This 5/0 gauge thread features a monofilament structure that limits bacterial adherence and facilitates passage through tissue. This specific model is dyed violet (D+C No. 2 dye) for optimal visibility in the surgical field. This product is considered by practitioners as an Optime equivalent or Vicryl equivalent in protocols requiring rapid absorption. Its length of 70cm allows for easy handling during soft tissue adaptation procedures.
What are the clinical indications for this suture thread?
The SERAFAST suture from Serag-Wiessner is specifically indicated for soft tissue adaptation or for ligatures when rapidly absorbable suture material is required. In oral surgery and implantology, it is used for interventions where maintaining the wound edges is necessary for a short duration, generally up to 2 weeks. This monofilament thread complies with the European Pharmacopoeia monograph concerning sterile synthetic absorbable monofilament sutures. Its 5/0 gauge is particularly suited to the delicate tissues of the oral cavity, offering a balance between strength and fineness for precision suturing.
What are the technical characteristics of the DS-15 needle?
The DS-15 needle equipped with this SERAFAST suture has specific properties for dental and oral surgery. The DS code designates a 3/8 circle needle featuring a triangular reverse cutting tip. This geometry is ideal for passing through dense or keratinized tissues without causing unwanted tissue tearing. The number 15 indicates a length of 15mm, offering a perfect compromise for restricted access in the mouth. Manufactured from high-quality surgical steel, this needle ensures smooth and precise penetration, complementing the 70cm length of the thread for maximum versatility during surgical interventions.
What are the contraindications for the use of the SERAFAST suture?
The SERAFAST device must not be used in clinical situations requiring prolonged or permanent stability of the suture material. It is contraindicated for the fixation of synthetic implants, such as heart valves. Furthermore, its use is prohibited in the central cardiovascular system as well as in the central nervous system. Patients with known allergies to any of the components, notably the glycolide and e-caprolactone copolymer or the violet dye, must not be treated with this product. Particular caution is recommended in patients with delayed healing, as the rapid absorption could impact the wound closure.
How does absorption occur and what are the precautions?
The SERAFAST suture is a thread absorbable by hydrolysis, designed for rapid loss of strength. It is indicated for cases requiring short-term tissue support, lasting up to 2 weeks. The choice of this material must take into account the specific absorption characteristics of the synthetic monofilament. Like any foreign body, it must be handled with appropriate surgical techniques to minimize tissue reactions. It is essential to read the instructions carefully before use. The practitioner must adapt their knotting technique to the monofilament nature of the thread to ensure suture security throughout the initial healing phase.
Who is the manufacturer and what standards are met?
This suture is manufactured by Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, an official manufacturer based in Naila, Germany. The product carries the CE1014 marking, guaranteeing its compliance with European regulatory requirements for Class III medical devices. It strictly meets the European Pharmacopoeia (EP) monograph relating to sterile synthetic absorbable monofilament sutures (fila resorbilia synthetica monofilamenta sterilia). Serag-Wiessner ensures rigorous traceability and manufacturing quality for this device referenced JO103213, guaranteeing dental surgeons a reliable and secure material for their daily surgical procedures.
State of the art
Modern synthetic sutures - absorbable or non-absorbable - are central to wound healing in oral surgery. Recent advances focus on reducing post-operative infections.
Specifications
| Manufacturer | Serag-Wiessner Suture Materials |
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