X100 Lame. stérile en acier au carbone N°15C (ST15C) Swann-Morton (0221) - Delynov
Le X100 Lame. stérile en acier au carbone N°15CSwann-Morton est un dispositif médical fabriqué par Swann-Morton Ltd — Classe IIa, marquage CE2797.
- Conformité : Dispositif médical Classe IIa, marquage CE2797.
- Fabricant : Swann-Morton Ltd.
- Usage prévu : et Avertissements Faricant : Swann-Morton Limited Owlerton Green Sheffield S6 2BJ United Kingdom. usage prévu : chirurgie dentaire-Incision des tissus mous - Lire attentivement la notice. Dispositif médical réservé aux professionnels de santé. Environnement propre et sec - entre 0 et +40°C - ne pas exposer près d'une source de chaleur..
- Référence : ST15C.
- Réservé aux professionnels de santé. Lire attentivement la notice avant utilisation.
Faricant : Swann-Morton Limited Owlerton Green Sheffield S6 2BJ United Kingdom. usage prévu : chirurgie dentaire-Incision des tissus mous - Lire attentivement la notice. Dispositif médical réservé aux professionnels de santé. Environnement propre et sec - entre 0 et +40°C - ne pas exposer près d'une source de chaleur. Le produit doit être éliminé dans un conteneur adapté et/ou par incinération
Qu'est-ce que la lame de bistouri stérile Swann-Morton N°15C (ST15C) ?
La lame de bistouri N°15C de la marque Swann-Morton, référencée sous le code technique ST15C, est un instrument chirurgical de précision conçu pour les interventions nécessitant une grande finesse. Fabriquée en acier au carbone de haute qualité, cette lame stérile est spécifiquement développée pour répondre aux exigences des praticiens en bloc opératoire. Elle se distingue par sa forme caractéristique qui permet un contrôle optimal lors de l'acte chirurgical. Ce dispositif médical est livré dans un conditionnement stérile garantissant une sécurité maximale pour le patient et le praticien. Swann-Morton Limited, fabricant reconnu mondialement, assure une qualité de tranchant constante pour ce consommable essentiel de la gamme chirurgicale.
Quelles sont les indications cliniques pour l'utilisation de cette lame ?
L'usage prévu pour la lame Swann-Morton N°15C (ST15C) est strictement défini pour la chirurgie dentaire, plus particulièrement pour l'incision des tissus mous. Elle est indiquée dans les protocoles de chirurgie orale, d'implantologie ou de parodontologie où la précision du tracé d'incision est cruciale pour la gestion des lambeaux. La conception de la lame N°15C permet au chirurgien-dentiste d'effectuer des incisions délicates et précises dans les zones d'accès difficile ou sur des tissus gingivaux fins. Ce dispositif est exclusivement réservé aux professionnels de santé qualifiés, formés aux techniques chirurgicales invasives en environnement clinique ou hospitalier.
Quelles sont les caractéristiques techniques de la lame ST15C ?
La lame Swann-Morton ST15C se caractérise par sa composition en acier au carbone, offrant un tranchant supérieur et une résistance optimale lors de la coupe. En tant que dispositif de classe IIa, elle répond à des normes de fabrication rigoureuses pour assurer une performance constante. Les spécifications techniques de ce modèle N°15C sont adaptées aux manches de bistouri standards compatibles. Le processus de stérilisation garantit l'absence de micro-organismes au moment de l'ouverture du sachet. Il est impératif de vérifier l'intégrité de l'emballage avant toute utilisation pour maintenir l'asepsie. La référence 0221 correspond à ce conditionnement spécifique de 100 unités, optimisé pour les besoins courants des cabinets de chirurgie dentaire.
Quelles sont les contre-indications et précautions d'emploi à respecter ?
Les contre-indications et avertissements précisent que ce dispositif médical ne doit pas être utilisé en dehors de son usage prévu, à savoir l'incision des tissus mous en chirurgie dentaire. Il est impératif de lire attentivement la notice avant toute manipulation. Les précautions d'emploi incluent des conditions de stockage strictes : la lame doit être conservée dans un environnement propre et sec, à une température comprise entre 0 et +40°C. Il ne faut jamais exposer le produit à proximité d'une source de chaleur directe. Comme tout instrument tranchant, une manipulation prudente est requise pour éviter les blessures accidentelles. L'utilisation d'une lame endommagée ou dont l'emballage est ouvert est proscrite pour garantir la sécurité opératoire.
Quelles sont les précautions liées à l'élimination et à la conservation ?
Pour garantir la sécurité au sein du cabinet dentaire, la lame Swann-Morton doit être éliminée immédiatement après usage dans un collecteur d'objets perforants ou un conteneur adapté aux déchets d'activités de soins à risques infectieux (DASRI). L'élimination peut également se faire par incinération selon les protocoles en vigueur. Concernant la conservation, le maintien de la stérilité dépend du respect des températures de stockage (0 à +40°C) et de l'absence d'humidité. Ce dispositif est à usage unique ; toute tentative de restérilisation est strictement interdite car elle pourrait altérer les propriétés mécaniques de l'acier au carbone et compromettre la sécurité du patient. Le respect de ces consignes fabricant est essentiel pour la conformité réglementaire.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées par ce produit ?
Le fabricant officiel de ce dispositif est Swann-Morton Limited, situé à Owlerton Green, Sheffield, S6 2BJ, au Royaume-Uni. Ce produit est classifié comme un dispositif médical de Classe IIa, conformément aux réglementations européennes en vigueur. Il bénéficie du marquage CE2797, attestant de sa conformité aux exigences de sécurité et de performance de l'Union Européenne. En tant que consommable chirurgical de haute précision, il répond aux standards de qualité les plus élevés de l'industrie médicale. Les professionnels de santé peuvent se référer à la notice technique pour obtenir l'intégralité des informations relatives à la traçabilité et aux certifications obtenues par Swann-Morton pour ses lames en acier au carbone.
État de la science
Les consommables chirurgicaux médicaux jouent un rôle décisif dans la sécurité opératoire et la qualité de la régénération tissulaire.
Spécifications
| Fabricant | Swann Morton |
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