Aspiration chirurgicale Dominant Flex avec pied pour implantologie - Medela (071.00034)

Qu'est-ce que l'aspiration chirurgicale Dominant Flex avec pied ?

L'aspiration chirurgicale Dominant Flex avec pied, portant la référence 071.00034 de la marque Medela France, est un dispositif médical de haute technicité conçu pour la gestion des fluides en milieu chirurgical. Cet aspirateur de bloc sur pied se distingue par sa structure robuste et sa mobilité, permettant une utilisation flexible autour du fauteuil ou de la table d'opération. Développé par le fabricant Medela, ce système est spécifiquement adapté aux exigences de l'implantologie et de la chirurgie maxillo-faciale, où une aspiration fiable et constante est cruciale pour le succès de l'intervention. Il s'agit d'un équipement de Classe I destiné exclusivement à un usage professionnel.

Quelles sont les indications cliniques ?

Ce système d'aspiration chirurgicale implantologie est indiqué pour toutes les interventions de chirurgie orale nécessitant une gestion rigoureuse des volumes de fluides, tels que le sang, la salive ou les solutions d'irrigation. Son usage est particulièrement recommandé lors de la pose d'implants, des greffes osseuses, des sinus lifts ou des extractions complexes. L'aspiration chirurgicale sur pied permet de maintenir un champ opératoire sec et parfaitement visible, condition sine qua non pour la précision du geste chirurgical. Selon les recommandations du fabricant Medela, ce matériel est réservé aux professionnels de santé formés, garantissant ainsi une sécurité optimale pour le patient durant toute la durée de la procédure clinique.

Quelles sont les caractéristiques techniques ?

L'aspiration chirurgicale implanto Dominant Flex (référence 071.00034) est montée sur un pied stable facilitant son déplacement au sein du cabinet ou du bloc opératoire. Ce dispositif de la marque Medela France est classé comme matériel de Classe I, répondant aux normes de sécurité pour les dispositifs médicaux non invasifs. Bien que les spécifications de débit exactes ne soient pas détaillées ici, sa conception par le fabricant Medela assure une performance adaptée aux besoins de l'implantologie moderne. L'appareil est conçu pour être utilisé en conformité avec les instructions fournies dans les modes d'emploi inclus, soulignant l'importance de la lecture attentive de la notice avant toute mise en service technique.

Quelles sont les contre-indications à l'usage ?

Conformément aux données fournies par le fabricant Medela pour ce modèle de la marque Medela France, il n'existe pas de contre-indications médicales spécifiques listées pour l'utilisation de cet aspirateur implantologie, en dehors des restrictions d'usage liées à la compétence de l'opérateur. Le dispositif ne doit être manipulé que par des professionnels de santé qualifiés. Une utilisation non conforme aux instructions du mode d'emploi ou par un personnel non autorisé constitue la principale restriction. Il est impératif de suivre scrupuleusement les avertissements et précautions mentionnés dans la documentation technique jointe au produit pour éviter tout risque opérationnel durant la chirurgie.

Quelles sont les précautions d'emploi et de maintenance ?

Pour garantir le bon fonctionnement de l'aspiration chirurgicale sur pied, les utilisateurs doivent impérativement lire attentivement la notice et suivre les instructions des modes d'emploi inclus dans les colis de chaque produit. En tant que dispositif de Classe I, une maintenance régulière selon les préconisations du fabricant Medela est nécessaire pour assurer la pérennité des performances d'aspiration. Les professionnels doivent veiller au respect des protocoles d'hygiène et de désinfection propres aux dispositifs de la marque Medela France. Toute manipulation doit être effectuée dans le respect des avertissements de sécurité pour prévenir les pannes techniques ou les risques de contamination croisée en milieu chirurgical.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le fabricant officiel de ce dispositif est Medela, dont le siège est situé à Lättichstrasse 4B · 6340 Baar, Suisse. Ce produit, commercialisé sous la marque Medela France avec la référence 071.00034, est un dispositif médical de Classe I. Il est conforme à la réglementation en vigueur pour le matériel destiné aux professionnels de santé. Le fabricant insiste sur l'obligation pour les praticiens de lire attentivement la notice et de se conformer aux instructions d'utilisation. La traçabilité et la conformité sont assurées par les documents d'accompagnement (G2S 011634 0169 Rev. 02), garantissant que cet aspirateur de bloc sur pied répond aux exigences de qualité requises pour la chirurgie implantaire.

État de la science

Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.

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