Diamant Rond 018C - Helmut Zepf (08.906.018C) - Delynov

Qu'est-ce que le Diamant Rond 018C Helmut Zepf ?

Le Diamant Rond 018C, référencé sous le code 08.906.018C par Helmut Zepf, est un instrument manuel conçu pour la chirurgie dentaire. Ce dispositif, souvent désigné sous les termes de fraise boule diamant ou fraise boule dentaire, est fabriqué à partir d'acier inoxydable médical de haute qualité. Il est spécifiquement développé pour répondre aux besoins des chirurgiens-dentistes et implantologues lors de manipulations nécessitant une abrasion fine et localisée. Ce produit appartient à la catégorie des consommables (CONSO) et s'intègre dans le catalogue d'instruments rotatifs et manuels du fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.

Quelles sont les indications cliniques ?

Le Diamant Rond 018C est indiqué comme instrument dentaire manuel pour diverses interventions en chirurgie orale, parodontale et implantaire. Son usage principal concerne le traitement des surfaces dures où une action de fraisage ou de rectification est nécessaire. Bien que le texte MDR brut le définisse de manière générale comme un instrument dentaire manuel, son profil de fraise boule diamant le rend apte à la préparation de cavités, à l'aménagement de sites implantaires ou à la régularisation de crêtes osseuses. Il est exclusivement réservé à un usage par des professionnels de santé qualifiés en milieu clinique ou hospitalier.

Quelles sont les caractéristiques techniques ?

Cet instrument porte la référence technique 08.906.018C. Il est fabriqué en acier inoxydable médical, un matériau choisi pour sa résistance et sa compatibilité avec les protocoles de retraitement en milieu chirurgical. Le dispositif est classé comme un instrument de Classe I selon la réglementation en vigueur. Il est livré non stérile par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, ce qui impose un protocole de préparation rigoureux avant toute première utilisation. La conception de l'instrument ne définit pas de limite maximale de cycles de traitement, celle-ci dépendant de l'usure visible et de l'intégrité des parties actives lors de l'inspection par le praticien.

Quelles sont les contre-indications à l'usage ?

La principale contre-indication à l'utilisation du Diamant Rond 018C de Helmut Zepf est l'hypersensibilité ou l'intolérance connue du patient aux métaux, notamment à l'acier inoxydable médical. Si une réaction d'hypersensibilité se déclenche lors du contact avec l'instrument, la procédure doit être immédiatement interrompue et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. De plus, il est formellement proscrit d'utiliser un instrument présentant des dommages visibles, tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe, afin d'éviter tout risque de complication peropératoire ou de blessure tissulaire non intentionnelle.

Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?

Comme tout instrument Helmut Zepf livré non stérile, le Diamant Rond 018C doit impérativement subir un cycle complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant sa première utilisation et après chaque usage ultérieur. Il est crucial de vérifier l'absence de dommages et d'usures visibles, comme des fissures ou des défauts de coupe, avant chaque intervention. L'utilisation de produits endommagés ou usés est strictement interdite. En raison de sa conception et des matériaux utilisés, le nombre de cycles de retraitement n'est pas limité de manière fixe, mais reste soumis à l'évaluation clinique de l'état de l'instrument par le professionnel de santé.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le Diamant Rond 018C est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, une entreprise reconnue située à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce dispositif médical est conforme à la réglementation relative aux dispositifs de Classe I. Le fabricant garantit que l'instrument est conçu pour un usage professionnel strict. Bien que le marquage CE spécifique ne soit pas détaillé dans les données sources, le produit respecte les exigences de sécurité liées à l'acier inoxydable médical utilisé pour sa fabrication. La compatibilité avec d'autres produits utilisés lors de la chirurgie doit être vérifiée au préalable par l'utilisateur final pour garantir la sécurité du patient.