TREPAN. DIAMETRE INTERIEUR 6.0 MM - Helmut Zepf (08.910.08S) - Delynov

Qu'est-ce que le trépan Helmut Zepf 08.910.08S ?

Le trépan Helmut Zepf, portant la référence 08.910.08S, est un instrument chirurgical rotatif spécialisé. Ce dispositif présente un diamètre intérieur de 6.0 mm, conçu spécifiquement pour les interventions de chirurgie osseuse. Il appartient à la catégorie des consommables (CONSO) et est classé comme un dispositif médical de Classe IIa selon les réglementations en vigueur. Fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, cet instrument est destiné à un usage professionnel strict en milieu chirurgical pour la manipulation des tissus durs de la mâchoire.

Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?

L'usage prévu du trépan Helmut Zepf couvre deux indications cliniques principales en chirurgie orale et implantaire. Premièrement, il est utilisé pour créer et prélever des blocs osseux cylindriques à partir de la mâchoire. Ces prélèvements peuvent être réutilisés tels quels sur d'autres sites chirurgicaux ou être introduits dans un broyeur à os pour un traitement ultérieur. Deuxièmement, cet instrument est indiqué pour l'explantation d'implants déjà intégrés, permettant un retrait contrôlé de l'implant et des tissus environnants si nécessaire.

Quelles sont les caractéristiques techniques et de manipulation ?

Le trépan possède un diamètre interne de 6.0 mm. Pour l'obtention de blocs osseux, le praticien doit fixer le trépan sur un contre-angle et régler le moteur entre 800 tr/min et sa vitesse maximale. Le processus de perçage ou fraisage doit s'effectuer par des mouvements continus d'entrée et de sortie. Une irrigation abondante avec une solution saline physiologique stérile est impérative, soit manuellement, soit via le système de rinçage du contre-angle. Pour l'explantation, la vitesse recommandée se situe entre 800 tr/min et 1000 tr/min maximum.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce trépan ?

Bien que le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH fournisse des instructions précises sur la manipulation, aucune contre-indication médicale spécifique n'est listée dans les données techniques fournies, en dehors des limites liées aux cycles de traitement. L'utilisation est strictement réservée aux professionnels de santé qualifiés. Le non-respect des protocoles d'irrigation ou l'application d'une pression excessive durant le forage peut constituer un risque pour l'intégrité des tissus ou de l'instrument lui-même.

Quelles sont les précautions à prendre pendant l'intervention ?

Lors de l'utilisation, une pression excessive doit être évitée pour prévenir tout dommage thermique ou mécanique. Il est crucial de ne jamais arrêter le moteur tant que le trépan se trouve à l'intérieur de la cavité chirurgicale. L'arrêt du moteur en position intra-osseuse peut empêcher le retrait de l'instrument ou provoquer sa rupture. Le maintien d'un flux constant de solution saline physiologique stérile est obligatoire pour garantir le refroidissement du site opératoire et de l'instrument pendant toute la durée du fraisage.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Ce dispositif est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce fabricant reconnu respecte les exigences relatives aux dispositifs médicaux de Classe IIa (MDC0483). Bien que le nombre maximal de cycles de traitement ne soit pas défini de manière fixe, il appartient au professionnel de santé de déterminer la fin de vie de l'instrument en fonction de son état après chaque cycle de stérilisation et d'utilisation, conformément aux protocoles de l'établissement de santé.

État de la science

Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.

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