Klein. Davier pour enfants. Forme anglaise. - Helmut Zepf (10.681.33) - Delynov

Qu'est-ce que le davier Klein Helmut Zepf ?

Le davier Klein, portant la référence 10.681.33, est un instrument manuel spécifiquement développé par Helmut Zepf pour les soins bucco-dentaires pédiatriques. Ce dispositif adopte la forme anglaise, reconnue pour sa configuration ergonomique lors des extractions. Il est fabriqué à partir d'acier inoxydable médical, un matériau sélectionné pour répondre aux exigences de la chirurgie orale. En tant qu'instrument de la catégorie consommable, il est conçu pour offrir une solution fiable aux praticiens lors de l'avulsion des dents chez l'enfant. Ce modèle allie la tradition de la forme anglaise à la rigueur de fabrication allemande pour assurer une prise en main optimale durant les interventions.

Quelles sont les indications cliniques ?

Cet instrument d'extraction enfant est indiqué pour les procédures d'exodontie en odontologie pédiatrique. Son but prévu est de servir d'instrument dentaire manuel pour faciliter le retrait des dents. Il est utilisé par les chirurgiens-dentistes et les spécialistes en chirurgie orale lors de soins nécessitant une force contrôlée et une adaptation précise à la morphologie dentaire des jeunes patients. L'usage de ce davier est strictement réservé aux professionnels de santé qualifiés. Il intervient dans le cadre de traitements chirurgicaux où l'extraction est rendue nécessaire par une pathologie carieuse avancée, une infection ou des besoins orthodontiques spécifiques chez l'enfant.

Quelles sont les caractéristiques techniques ?

Le davier Klein (référence 10.681.33) se distingue par sa conception en acier inoxydable médical, garantissant une résistance nécessaire aux contraintes mécaniques de l'extraction. Ce dispositif appartient à la Classe I des dispositifs médicaux. Sa forme anglaise est une caractéristique technique majeure qui définit l'angle et la prise de l'instrument. Le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH livre ce produit non stérile, ce qui impose un protocole de retraitement rigoureux avant toute utilisation clinique. La conception du produit et les matériaux utilisés ne permettent pas de définir une limite maximale de cycles de traitement, rendant sa durabilité dépendante de l'entretien et de l'absence de dommages visibles.

Quelles sont les contre-indications à l'usage ?

La principale contre-indication mentionnée par le fabricant Helmut Zepf concerne l'hypersensibilité connue aux métaux. Un contact avec l'instrument en acier inoxydable médical peut entraîner une réaction d'intolérance chez certains patients sensibles. Si une telle réaction d'hypersensibilité se manifeste durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises en conséquence. Il est donc crucial d'évaluer les antécédents allergiques du patient avant l'utilisation. Par ailleurs, l'utilisation de l'instrument est contre-indiquée si celui-ci présente des dommages ou des usures visibles, tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe.

Quelles sont les précautions d'entretien et de sécurité ?

Tous les instruments doivent impérativement être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la première utilisation, ainsi qu'avant chaque utilisation ultérieure. Le fabricant souligne l'importance vitale de nettoyer chaque produit pour éliminer tout résidu. Avant chaque geste chirurgical, le praticien doit inspecter minutieusement le davier pour détecter d'éventuels dommages ou signes d'usure. Il est formellement interdit d'utiliser des produits endommagés ou usés, car cela pourrait compromettre la sécurité du patient ou l'efficacité de l'extraction. De plus, la compatibilité avec d'autres produits utilisés lors de l'intervention doit être vérifiée au préalable par le professionnel de santé.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le davier Klein est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce dispositif médical est classé en Classe I selon la réglementation en vigueur. Le fabricant respecte des protocoles de qualité stricts pour la production de ses instruments dentaires manuels en acier inoxydable. Bien que livré non stérile, l'instrument est conçu pour subir des cycles répétés de nettoyage et de stérilisation conformément aux instructions fournies. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux exigences de sécurité et de performance pour son utilisation prévue en cabinet dentaire ou en milieu hospitalier par des professionnels de santé formés.

État de la science

Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.

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