Davier à forme anglaise, modèle FIG.35N - Helmut Zepf (12.035.07Z) - Delynov
Ce davier à forme anglaise permet la préhension et l'extraction des structures dentaires lors des interventions d'exodontie. Son design spécifique facilite l'accès et la transmission de force nécessaire pour la luxation et le retrait de l'élément ciblé.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que le davier Helmut Zepf FIG.35N ?
Le davier à forme anglaise modèle FIG.35N, référencé sous le code 12.035.07Z chez Delynov, est un instrument chirurgical manuel fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Conçu en acier inoxydable médical, cet outil est spécifiquement développé pour répondre aux exigences des chirurgiens-dentistes lors des phases d'extraction. Sa structure robuste permet une manipulation précise au sein de la cavité buccale. Ce dispositif appartient à la catégorie des consommables réutilisables, nécessitant un protocole de décontamination strict avant chaque intervention pour garantir la sécurité du patient et du praticien.
Quelles sont les indications cliniques ?
Ce dispositif Helmut Zepf est indiqué comme instrument dentaire manuel pour les actes d'exodontie. Il est utilisé par les professionnels de santé pour la saisie ferme et sécurisée des dents ou des racines lors des procédures d'extraction. Son usage est strictement réservé aux praticiens qualifiés en chirurgie orale et implantologie. L'instrument intervient dans le cadre de soins curatifs nécessitant le retrait d'organes dentaires, où la transmission d'une force contrôlée est indispensable pour rompre les attaches ligamentaires et extraire la dent de son alvéole sans endommager les tissus environnants.
Quelles sont les caractéristiques techniques ?
Le davier FIG.35N se caractérise par sa fabrication en acier inoxydable médical de haute qualité, un matériau choisi pour sa résistance aux cycles de stérilisation répétés. Selon les spécifications du fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, l'instrument est livré non stérile et doit impérativement faire l'objet d'un nettoyage, d'une désinfection et d'une stérilisation complète avant la première utilisation ainsi qu'après chaque usage ultérieur. En raison de sa conception et des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie pour le nombre de cycles de traitement, bien qu'une inspection visuelle pour détecter d'éventuelles fissures ou usures des arêtes soit obligatoire.
Quelles sont les contre-indications à l'usage ?
La principale contre-indication médicale liée à l'utilisation de ce davier est l'hypersensibilité ou l'intolérance connue du patient aux métaux, notamment aux composants de l'acier inoxydable médical. Si une réaction d'hypersensibilité est déclenchée lors du contact avec l'instrument, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures cliniques nécessaires doivent être prises. De plus, l'utilisation de l'instrument est contre-indiquée si celui-ci présente des dommages visibles, tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe, afin d'éviter tout risque de traumatisme tissulaire ou de rupture en bouche.
Quelles précautions doivent être prises pour l'entretien ?
Comme tout instrument non résorbable et réutilisable, le davier doit suivre un protocole de retraitement rigoureux. Tous les instruments Helmut Zepf doivent être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant chaque utilisation. Il est crucial de vérifier l'absence de dommages et d'usures visibles avant chaque geste chirurgical. L'utilisation de produits endommagés ou usés est formellement proscrite. Le fabricant précise que la compatibilité avec d'autres produits utilisés lors de la chirurgie doit être vérifiée au préalable. Le respect de ces consignes de sécurité assure la pérennité de l'instrument et la prévention des risques infectieux croisés en cabinet dentaire.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le davier est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce dispositif médical est classé en Classe I (Classe Ir selon certaines nomenclatures de retraitement) conformément à la réglementation en vigueur. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux exigences essentielles de sécurité et de performance pour les instruments chirurgicaux manuels. Le fabricant insiste sur le fait que l'utilisation de ces produits est strictement réservée aux professionnels de santé formés. La traçabilité et la conformité aux standards de l'acier inoxydable médical garantissent un outil fiable pour la pratique quotidienne de la chirurgie dentaire.
État de la science
Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.
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Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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