Davier à forme anglaise, figure 51-A - Helmut Zepf (12.051.01Z) - Delynov .
Ce davier racines de type figure 51-A est utilisé pour la préhension et l'avulsion des fragments radiculaires. Sa conception spécifique permet une manipulation précise lors des extractions complexes en chirurgie alvéolaire.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical ; une réaction d'hypersensibilité peut se déclencher. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que le davier à forme anglaise Helmut Zepf 12.051.01Z ?
Le davier à forme anglaise, figure 51-A, référencé sous le code 12.051.01Z, est un instrument manuel développé par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Il appartient à la catégorie des consommables chirurgicaux et est fabriqué en acier inoxydable médical de haute qualité. Ce dispositif est spécifiquement conçu pour les interventions de chirurgie buccale nécessitant une instrumentation robuste et fiable. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux exigences réglementaires pour les instruments non invasifs ou invasifs à usage temporaire. Sa structure est adaptée aux contraintes mécaniques rencontrées lors des avulsions dentaires, offrant une prise en main conforme aux standards des formes anglaises traditionnelles pour les professionnels de santé.
Quelles sont les indications cliniques de ce davier racines ?
Ce davier racines est indiqué pour les procédures d'extraction dentaire, plus précisément pour le retrait des racines. Son utilisation est réservée aux professionnels de santé qualifiés en chirurgie dentaire et orale. L'instrument permet de saisir fermement les structures radiculaires afin de faciliter leur luxation et leur retrait de l'alvéole. Le fabricant Helmut Zepf précise que cet instrument manuel est destiné à un usage clinique précis où la manipulation directe des tissus durs est nécessaire. Il s'intègre dans le protocole standard d'extraction simple ou complexe, garantissant une transmission de force adéquate pour l'avulsion des fragments restants.
Quelles sont les caractéristiques techniques de ce dispositif ?
Le davier Helmut Zepf 12.051.01Z se caractérise par sa fabrication en acier inoxydable médical, un matériau choisi pour sa résistance à la corrosion et sa capacité à subir des cycles de stérilisation répétés. Étant un instrument de Classe I, il est livré non stérile et doit impérativement faire l'objet d'un traitement complet avant sa première utilisation. Sa morphologie correspond à la figure 51-A de la nomenclature des formes anglaises, optimisée pour l'accès aux zones radiculaires. Il ne présente pas de limite maximale définie de cycles de traitement, celle-ci dépendant de l'apparition éventuelle de dommages ou d'usures visibles sur l'instrument lors de son utilisation clinique.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?
La principale contre-indication mentionnée par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH concerne l'intolérance aux métaux. Si un patient présente une sensibilité connue ou une allergie aux composants de l'acier inoxydable médical, l'utilisation de cet instrument peut déclencher une réaction d'hypersensibilité. Dans l'éventualité où une telle réaction se produirait pendant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Il est donc crucial de vérifier les antécédents allergiques du patient avant tout contact avec l'instrumentation chirurgicale pour prévenir tout effet secondaire indésirable lié aux matériaux.
Quelles sont les précautions d'entretien et de sécurité ?
Tous les instruments doivent être rigoureusement nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la première utilisation et après chaque usage ultérieur. Il est impératif de procéder à un nettoyage complet pour éliminer tout résidu avant le cycle de stérilisation. Avant chaque intervention, le praticien doit inspecter visuellement le davier pour détecter d'éventuels dommages ou usures, tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les parties actives. L'utilisation de produits endommagés ou usés est strictement proscrite. La compatibilité avec d'autres produits utilisés lors de l'acte chirurgical doit également être vérifiée au préalable pour garantir la sécurité du patient et l'efficacité du geste opératoire.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le fabricant officiel de ce dispositif est la société Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, située à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce davier est classé comme un dispositif médical de Classe I selon la réglementation en vigueur. Le fabricant insiste sur le fait que ces produits sont exclusivement réservés aux professionnels de santé. Le processus de retraitement est possible grâce à la conception et aux matériaux utilisés, bien qu'aucune limite de cycles ne soit prédéfinie. Le respect des protocoles de nettoyage et de stérilisation est sous la responsabilité du praticien, conformément aux instructions fournies par Helmut Zepf pour maintenir l'intégrité de l'instrumentation chirurgicale.
État de la science
Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.
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Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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