DAVIER. FORME ANGLAISE.FIG.34M - Helmut Zepf (12.234.08Z) - Delynov

Qu'est-ce que le davier Helmut Zepf FIG.34M ?

Le davier Helmut Zepf FIG.34M (référence 12.234.08Z) est un instrument dentaire manuel de forme anglaise spécifiquement conçu pour les procédures d'extraction en chirurgie orale. Fabriqué en acier inoxydable médical de haute qualité, cet instrument appartient à la catégorie des consommables réutilisables. Sa structure est étudiée pour offrir une interface robuste entre la main du praticien et la dent à extraire. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux exigences de sécurité pour les instruments non invasifs ou invasifs à usage temporaire, garantissant une résistance mécanique adaptée aux contraintes exercées lors des avulsions dentaires en cabinet ou en milieu hospitalier.

Quelles sont les indications cliniques ?

Ce dispositif est indiqué pour l'extraction dentaire manuelle. En pratique clinique, il est utilisé par les chirurgiens-dentistes et implantologues pour réaliser l'avulsion de dents, comme une pince extraction molaire, en fonction de la morphologie de la pièce. Son rôle est central lors des étapes de luxation et de retrait définitif de l'organe dentaire de son logement alvéolaire. L'usage de cet instrument Helmut Zepf est strictement réservé aux professionnels de santé qualifiés, intervenant dans le cadre de chirurgies orales programmées ou d'urgences dentaires nécessitant une intervention extractive sécurisée et maîtrisée.

Quelles sont les caractéristiques techniques ?

Le davier FIG.34M se distingue par sa configuration de forme anglaise, identifiée sous le code technique 12.234.08Z. Sa composition intégrale en acier inoxydable médical assure une compatibilité avec les protocoles de décontamination hospitalière. Contrairement aux dispositifs à usage unique, sa conception permet des cycles de traitement multiples sans limite maximale définie a priori, sous réserve d'une inspection rigoureuse. Le praticien doit systématiquement vérifier l'absence de dommages visibles, tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les parties actives avant chaque intervention, afin de garantir l'intégrité structurelle de l'instrument lors de l'application des forces de traction.

Quelles sont les contre-indications à l'usage ?

La principale contre-indication médicale réside dans l'hypersensibilité ou l'intolérance connue du patient aux métaux, particulièrement aux composants de l'acier inoxydable médical. Une réaction d'hypersensibilité peut être déclenchée lors du contact avec l'instrument. Si une telle réaction survient durant la procédure, le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH stipule que l'intervention doit être immédiatement arrêtée et que les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Par ailleurs, l'utilisation de l'instrument est proscrite si celui-ci présente des signes d'usure visibles, des fissures ou des arêtes de coupe endommagées, car cela pourrait compromettre la sécurité du patient et l'efficacité du geste chirurgical.

Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?

Les instruments Helmut Zepf sont livrés non stériles et doivent impérativement suivre un protocole complet de retraitement avant la première utilisation et après chaque usage ultérieur. Ce cycle comprend obligatoirement le nettoyage, la désinfection et la stérilisation. Il est crucial de nettoyer chaque produit avant de l'exposer à la chaleur afin d'éliminer tout résidu organique. Le fabricant souligne que le nombre de cycles de traitement réalisables dépend de la conception du produit et des matériaux, sans limite fixe, mais conditionné par l'état physique de l'acier. Tout instrument présentant des défauts de surface ou une déformation doit être retiré du service pour éviter tout risque de rupture peropératoire.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le dispositif est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht en Allemagne. Ce fabricant reconnu respecte les normes de fabrication des dispositifs médicaux de Classe I. Le produit est identifié sous la référence 12.234.08Z et suit les directives relatives aux instruments dentaires manuels. La conformité réglementaire assure que l'acier inoxydable utilisé est apte au contact médical et aux cycles de stérilisation répétés. En tant que dispositif de Classe I, il est soumis aux procédures d'évaluation de conformité applicables aux instruments chirurgicaux réutilisables, garantissant ainsi une traçabilité et une sécurité d'utilisation optimale pour le praticien et son patient.