Davier à forme anglaise, modèle FIG.36N - Helmut Zepf (12.236.07ZD) - Delynov
Ce davier à forme anglaise permet la préhension et l'avulsion des structures dentaires lors des procédures d'extraction. Sa conception spécifique au modèle FIG.36N facilite l'application des forces nécessaires au luxage et au retrait de la dent de son alvéole.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que le davier Helmut Zepf FIG.36N ?
Le davier FIG.36N, référencé sous le code 12.236.07ZD, est un instrument manuel de haute précision fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Ce dispositif médical de Classe I est conçu à partir d'un acier inoxydable de qualité médicale, spécifiquement sélectionné pour répondre aux exigences de la chirurgie orale. Sa structure à forme anglaise est optimisée pour assurer une prise en main stable et une transmission efficace de la force lors des actes d'avulsion. En tant qu'instrument réutilisable, il nécessite un protocole de retraitement strict pour garantir la sécurité des soins.
Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?
Ce davier est indiqué pour les procédures d'extractions dentaires manuelles. En chirurgie dentaire et orale, il est utilisé par le praticien pour saisir fermement la couronne ou la racine d'une dent afin de procéder à sa luxation puis à son extraction complète. Son usage est strictement réservé aux professionnels de santé qualifiés. Le fabricant Helmut Zepf précise que l'instrument doit être inspecté avant chaque utilisation pour détecter d'éventuels dommages visibles, tels que des fissures ou des défauts sur les parties actives, afin de garantir l'intégrité de l'acte chirurgical.
Quelles sont les caractéristiques techniques du davier 12.236.07ZD ?
Le davier Helmut Zepf modèle FIG.36N se distingue par sa fabrication en acier inoxydable médical, un matériau reconnu pour sa résistance à la corrosion et sa durabilité face aux cycles de stérilisation répétés. Ce modèle à forme anglaise est livré non stérile et doit impérativement faire l'objet d'un nettoyage, d'une désinfection et d'une stérilisation avant la première utilisation, ainsi qu'entre chaque patient. Sa conception ergonomique permet une manipulation précise, bien que le fabricant ne définisse pas de limite maximale de cycles de traitement, celle-ci dépendant de l'usure réelle et du soin apporté lors du retraitement.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?
La principale contre-indication mentionnée par le fabricant Helmut Zepf concerne l'hypersensibilité ou l'intolérance connue aux métaux. Le contact de l'instrument en acier inoxydable médical avec un patient allergique peut déclencher une réaction d'hypersensibilité. Si une telle réaction survient au cours de la procédure, l'intervention doit être immédiatement interrompue et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Il est donc crucial d'évaluer les antécédents allergiques du patient avant l'utilisation de cet instrument manuel en bouche.
Quelles sont les précautions d'entretien et de sécurité ?
Pour garantir la sécurité et la longévité de l'instrument Helmut Zepf, tous les dispositifs doivent être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la première utilisation et après chaque usage ultérieur. Il est impératif de vérifier l'absence de dommages visibles, de cassures ou d'usure prononcée avant chaque intervention. L'utilisation de produits endommagés ou présentant des défauts sur les arêtes de coupe est strictement proscrite. La compatibilité avec les autres produits utilisés lors de la chirurgie doit également être vérifiée au préalable par le professionnel de santé.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Ce davier est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht en Allemagne. Il s'agit d'un dispositif médical de Classe I conforme aux exigences réglementaires relatives aux instruments dentaires manuels. Le fabricant souligne que le retraitement de l'instrument est possible grâce à la qualité des matériaux utilisés, bien que la durée de vie dépende de l'entretien et de l'absence de dommages mécaniques. En tant que produit de Classe I, il répond aux standards de sécurité et de performance requis pour les dispositifs médicaux non invasifs ou invasifs à usage temporaire.
État de la science
Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.
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Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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