Plaque à Segment - Helmut Zepf (12.300.17) - Delynov

Qu'est-ce que la plaque à segment Helmut Zepf (12.300.17) ?

La plaque à segment Helmut Zepf, référencée sous le code 12.300.17, est un instrument manuel conçu par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Ce dispositif appartient à la catégorie des consommables d'instrumentation pour la chirurgie osseuse. Fabriquée en acier inoxydable médical, elle est spécifiquement structurée pour répondre aux exigences des interventions chirurgicales orales. En tant que plaque à segment chirurgie, cet outil est livré non stérile par le fabricant et nécessite un cycle complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant sa première utilisation en cabinet ou en bloc opératoire. Sa conception robuste en fait un accessoire chirurgie osseuse fiable pour les praticiens exigeants.

Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?

Cet instrument est indiqué comme instrument dentaire manuel pour diverses procédures de chirurgie orale et implantaire. Plus précisément, cette plaque à segment trouve son utilité dans les protocoles nécessitant une plaque ostéosynthèse pour stabiliser des segments osseux ou assister le praticien lors de phases critiques de reconstruction. Elle est employée par les chirurgiens-dentistes et implantologues pour assurer la précision du geste lors de la manipulation des tissus durs. Son usage est strictement réservé aux professionnels de santé qualifiés, garantissant une application conforme aux standards cliniques actuels en matière de chirurgie osseuse.

Quelles sont les caractéristiques techniques de la plaque 12.300.17 ?

La plaque à segment Helmut Zepf se distingue par sa fabrication en acier inoxydable médical de haute qualité, garantissant une compatibilité avec les processus de stérilisation répétés. Référencée 12.300.17, elle est classée comme un dispositif de Classe I selon la réglementation en vigueur. Bien que les dimensions spécifiques ne soient pas détaillées, sa conception est optimisée pour l'instrumentation chirurgie osseuse. Le fabricant précise qu'en raison de la nature des matériaux utilisés, il n'y a pas de limite maximale définie de cycles de traitement, à condition que l'intégrité visuelle du produit soit maintenue. Il est impératif de vérifier l'absence de fissures, cassures ou défauts sur les arêtes avant chaque usage.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?

La principale contre-indication médicale documentée par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH concerne l'hypersensibilité ou l'intolérance aux métaux. Puisque l'instrument est composé d'acier inoxydable médical, un contact avec le patient peut déclencher une réaction allergique chez les individus sensibles. Si une telle réaction d'hypersensibilité se produit durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement interrompue et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. De plus, l'utilisation est contre-indiquée si l'instrument présente des dommages visibles tels que des fissures ou une usure excessive, car cela pourrait compromettre la sécurité du patient et l'efficacité du geste chirurgical.

Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?

Comme tout instrument non stérile de Classe I, cette plaque a segment doit impérativement suivre un protocole de retraitement rigoureux. Avant la première utilisation et après chaque intervention, le dispositif doit être nettoyé, désinfecté et stérilisé. Le fabricant Helmut Zepf souligne l'importance de vérifier la compatibilité avec d'autres produits utilisés simultanément. L'examen visuel est crucial : tout signe de corrosion, de déformation ou de rupture des arêtes de coupe doit mener à l'écartement immédiat du produit. Bien que le nombre de cycles ne soit pas limité par une valeur fixe, la durée de vie dépend directement du soin apporté lors du nettoyage et de la stérilisation.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le dispositif est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, une entreprise reconnue située à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce produit est conforme à la réglementation des dispositifs médicaux de Classe I. La fabrication respecte les exigences relatives aux instruments dentaires manuels, utilisant de l'acier inoxydable médical pour assurer la sécurité biologique et la pérennité de l'instrumentation. En tant que fabricant officiel, Helmut Zepf fournit des instructions précises sur le nettoyage et la stérilisation pour garantir que l'instrument conserve ses propriétés techniques au fil des utilisations professionnelles. La traçabilité est assurée par la référence technique 12.300.17.