x75 drapé cm 50x75 avec ouverture adhésive cm 6x9 - Omnia - Delynov

Qu'est-ce que le drapé Omnia 50x75 avec ouverture adhésive ?

Le drapé chirurgical stérile conçu par Omnia est un dispositif de protection indispensable pour maintenir l'asepsie lors des interventions invasives. Ce modèle spécifique présente des dimensions de 50x75cm, offrant une couverture suffisante pour le buste ou la tête du patient. Sa structure intègre une ouverture centrale de 6x9cm dotée d'une bordure adhésive. Cette configuration permet de créer un champ stérile avec ouverture parfaitement maintenu en place, évitant les glissements du drapé pendant l'acte chirurgical. Fabriqué par Omnia S.p.A., ce dispositif répond aux exigences de stérilité nécessaires pour prévenir les infections post-opératoires en milieu clinique.

Quelles sont les indications cliniques ?

Ce champ chirurgical avec ouverture est principalement indiqué en chirurgie orale, en implantologie et en parodontologie. Il est utilisé pour isoler la cavité buccale ou une zone cutanée spécifique du reste du corps du patient et de l'environnement non stérile. L'usage d'un drapé stérile adhésif est recommandé lors de la pose d'implants, de greffes osseuses ou de chirurgies de résection apicale. En fixant l'adhésif de 6x9cm autour de la bouche ou de la zone d'incision, le praticien s'assure que le champ opératoire fendu reste immobile, garantissant ainsi une barrière microbienne efficace tout au long de l'intervention.

Quelles sont les caractéristiques techniques ?

Le dispositif Omnia se distingue par ses spécifications dimensionnelles précises : un format total de 50x75cm et une fenêtre de travail de 6x9cm. La caractéristique technique majeure réside dans la qualité de son adhésif entourant l'ouverture, conçu pour adhérer de manière sécurisée sans irriter les tissus. Ce champ stérile avec ouverture est conditionné pour un usage unique, garantissant une absence totale de contaminants au moment du déballage. En tant que produit de Classe I, il respecte les standards de sécurité pour les dispositifs médicaux non invasifs ou transitoirement invasifs utilisés par les professionnels de santé.

Quelles sont les contre-indications à l'usage ?

Selon les informations du fabricant Omnia S.R.L., l'utilisation de ce produit est strictement réservée aux professionnels de santé qualifiés. Bien que le texte MDR brut ne liste pas de contre-indications médicales spécifiques liées à la composition, il est impératif de vérifier l'intégrité de l'emballage stérile avant toute utilisation. Un emballage endommagé rend le produit impropre à l'usage chirurgical. Il convient également de respecter les protocoles d'application sur peau propre et sèche pour assurer l'adhérence optimale de l'ouverture de 6x9cm et éviter tout risque de décollement accidentel durant la procédure.

Quelles sont les précautions d'emploi et de stockage ?

Ce drapé chirurgical stérile est un dispositif à usage unique ; il ne doit en aucun cas être restérilisé ou réutilisé, sous peine de perdre ses propriétés barrières et son adhérence. Les professionnels doivent lire attentivement la notice avant utilisation. Le stockage doit être effectué dans un endroit sec, à l'abri de la lumière directe et de la chaleur pour préserver l'intégrité de la zone adhésive. Lors de la mise en place du champ opératoire avec ouverture, le praticien doit veiller à ne pas contaminer la face patient lors du déploiement, en respectant les techniques d'habillage chirurgical standardisées.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Ce dispositif est fabriqué par Omnia S.p.A. (Omnia S.R.L.), situé à Fidenza, Italie. Il s'agit d'un dispositif médical de Classe I, conforme aux réglementations européennes en vigueur. Le produit porte le marquage CE25657, attestant de sa conformité aux exigences de sécurité et de performance. Le fabricant Omnia est reconnu dans le secteur dentaire pour la qualité de ses solutions de drapage et de gestion de l'asepsie. Chaque étape de production est contrôlée pour garantir que le champ stérile avec ouverture répond aux besoins critiques des blocs opératoires de chirurgie orale et d'implantologie.