Gaine stérile avec élastique de fixation 120x7cm (x50) - Omnia - Delynov

Qu'est-ce que la gaine stérile avec élastique de fixation 120x7cm Omnia ?

La gaine stérile avec élastique de fixation développée par Omnia est un dispositif de protection à usage unique conçu pour l'environnement chirurgical. Présentée sous forme de gaine sterile cordon, elle mesure 120x7cm, offrant une longueur adaptée pour couvrir la majorité des équipements rotatifs et des tubulures. Sa structure permet de créer une barrière physique entre le matériel et le champ stérile, garantissant ainsi le respect des protocoles d'hygiène rigoureux. Ce produit est livré en boîte de 50 unités, chacune étant conditionnée individuellement pour maintenir sa stérilité jusqu'au moment de l'utilisation en bloc opératoire ou en cabinet de chirurgie orale.

Quelles sont les indications cliniques de cette gaine de protection ?

L'utilisation de cette gaine stérile dentaire est indiquée lors de toute procédure invasive nécessitant un environnement contrôlé. En chirurgie implantaire, parodontale ou lors d'extractions complexes, la gaine protection moteur dentaire permet d'envelopper les cordons des contre-angles et des moteurs de chirurgie. Cette application clinique est cruciale pour prévenir les contaminations croisées entre l'équipement et le site opératoire. Elle est particulièrement recommandée lorsque le praticien manipule des dispositifs reliés à des unités centrales qui ne peuvent pas être autoclavées, assurant ainsi une continuité de la chaîne stérile tout au long de l'acte chirurgical.

Quelles sont les caractéristiques techniques de ce dispositif Omnia ?

Ce dispositif Omnia se distingue par ses dimensions spécifiques de 120x7cm, optimisées pour la protection cordon chirurgie. La largeur de 7cm permet un passage aisé des connecteurs et des fiches techniques, tandis que la longueur de 120cm assure une couverture étendue du câble jusqu'à l'unité de contrôle. Un élément technique majeur est l'inclusion d'un élastique de fixation, qui permet de maintenir la gaine fermement en place sur le cordon, évitant ainsi tout glissement ou exposition accidentelle de la partie non stérile pendant les mouvements du praticien. Le produit est conçu pour être intuitif et rapide à mettre en place par l'assistant(e) pré-opératoire.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce produit ?

Selon les informations fournies par le fabricant Omnia S.p.A., il n'existe pas de contre-indications médicales spécifiques listées pour l'usage de cette gaine de protection. Toutefois, comme pour tout dispositif stérile, son utilisation est strictement réservée aux professionnels de santé qualifiés. Il est impératif de ne pas utiliser le produit si l'emballage individuel est endommagé ou ouvert, car la stérilité ne serait plus garantie. Ce dispositif est à usage unique ; toute tentative de retraitement ou de restérilisation est proscrite afin d'éviter les risques de défaillance mécanique ou de contamination microbiologique résiduelle.

Quelles sont les précautions d'emploi et de manipulation ?

L'utilisation de la gaine protection cordon nécessite une manipulation aseptique lors de l'ouverture du sachet. Le praticien ou l'assistant doit veiller à insérer le cordon à l'intérieur de la gaine sans toucher l'extérieur stérile avec des éléments non décontaminés. L'élastique de fixation doit être positionné de manière à sécuriser l'extrémité sans comprimer excessivement les composants internes du cordon. Après l'intervention, la gaine doit être éliminée conformément aux protocoles de gestion des déchets d'activités de soins à risques infectieux (DASRI). Il est conseillé de lire attentivement la notice d'instruction avant la première manipulation pour garantir une mise en place conforme aux recommandations du fabricant.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Ce dispositif est fabriqué par Omnia S.p.A. (Omnia S.r.l.), une entreprise reconnue située à Fidenza, en Italie. Le produit est conforme aux exigences réglementaires européennes en vigueur pour les dispositifs médicaux. Il est classé comme un dispositif de Classe I et porte le marquage CE2565. Le respect de ces normes garantit que la gaine répond aux critères de sécurité et de performance définis par la législation. En tant que produit Omnia, il bénéficie de l'expertise d'un fabricant spécialisé dans les consommables stériles pour la chirurgie dentaire, assurant aux praticiens un haut niveau de fiabilité pour leurs interventions quotidiennes.