Suture SERAFAST résorbable violet 5/0 Aiguille DS-15 70cm - Serag & Wiessner - JO103213
La suture SERAFAST de Serag-Wiessner GmbH & Co. KG est un dispositif médical monofilament synthétique conçu pour une résorption rapide en chirurgie orale, parodontale et implantaire.
- Matériau : Acide Polyglycolique-Capro Lactone (PGACL).
- Résorption : Rapide, 10 à 15 jours.
- Aiguille : DS-15 (15 mm), 3/8 cercle, pointe triangulaire à coupe inversée.
- Format : Fil de 70 cm, calibre 5/0 (USP).
- Conditionnement : Boîte de 24 sutures stériles à usage unique.
- Conformité : Dispositif médical Classe III, marquage CE1014.
- Fabricant : Serag-Wiessner GmbH & Co. KG.
fabricant : serag-wiessner gmbh & co. kg, zum kugelfang 8-12, 95119 naila/germany usage prévu : suture surgical : description et emploi prévuserafast® est un matériau de suture chirurgicale monofilament, synthétique et résorbable. il est composé d'un copolymère segmenté avec les composants de base glycolide et e-caprolactone. il est fourni teinté avec un colorant violet d+c no 2 (colour index n° 60725) ou non teinté. serafast® est disponible en différents calibres et longueurs. il est fourni avec différents types d'aiguilles en acier chirurgical. serafast® peut être associé à d'autres composants, comme un tube de guidage de suture. le matériel de suture est conforme à la monographie de la pharmacopée européenne (pe) «suture stérile synthétique résorbable monofilament (fila resorbilia synthetica monofilamenta sterilia)». serafast® est prévu pour l'adaptation des tissus mous ou pour les ligatures quand il est indiqué d'utiliser du matériel de suture résorbable rapidement (jusqu'à 2 semaines). lire attentivement la notice. avertissements et précautions : contre-indications serafast® ne doit pas être utilisé lorsqu'une stabilité prolongée ou durable du matériel de suture est nécessaire, comme p. ex. lors de fixation d'implants synthétiques (valves cardiaques, etc.). serafast® n'est pas destiné à être utilisé dans le système cardio-vasculaire central ou le système nerveux central. le dispositif ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des allergies à l'un des composants du produit. restrictions et limites d'utilisation / remarques / interactions les exigences en termes de matériel de suture et de techniques nécessaires varient suivant les indications. le choix du matériel de suture doit tenir compte des caractéristiques du matériel de suture concerné. serafast® doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un retard de cicatrisation. comme tout corps étranger, le dispositif peut provoquer la formation de calculs quand il reste en contact prolongé avec des solutions contenant du sel (p. ex. dans les voies biliaires ou urinaires). pour les sutures sous tension ou nécessitant une plus grande résistance, il peut être nécessaire d'utiliser en plus un matériau de suture non résorbable ou d'appliquer des techniques d'immobilisation appropriées. dans le cas des sutures intracutanées, le matériel de suture, en particulier les nœuds, doit être placé le plus profondément possible. les instruments chirurgicaux doivent être manipulés avec précaution pour éviter d'endommager les fils. il ne faut pas plier les aiguilles ou les saisir en dehors de la zone recommandée pour éviter qu'elles se brisent. étant donné le risque d'infection inhérent aux piqûres d'aiguilles, celles-ci doivent être manipulées avec un soin particulier. il convient d'être prudent dans l'utilisation de sutures résorbables dans des tissus présentant une faible irrigation sanguine, car une extrusion de la suture et une résorption retardée sont possibles. l'utilisation des sutures résorbables peut s'avérer inappropriée chez les personnes âgées, dénutries ou affaiblies. les sutures cutanées qui restent en place plus de 7 jours peuvent provoquer une irritation locale et doivent être coupées ou retirées. réservé aux professionnels de santé.
Qu'est-ce que la suture SERAFAST résorbable violet 5/0 de Serag-Wiessner ?
La SERAFAST est un matériel de suture chirurgicale synthétique et résorbable, conçu par le fabricant Serag-Wiessner. Ce dispositif se présente sous la forme d'un monofilament composé d'un copolymère segmenté de glycolide et d'e-caprolactone. Sa structure monofilamentaire assure un passage fluide à travers les tissus, minimisant ainsi les traumatismes. Ce fil de suture est teinté en violet (colorant D+C No 2) pour une visibilité optimale lors des interventions. Avec un calibre 5/0 et une longueur de 70cm, il répond aux exigences de précision des chirurgiens. Ce produit est conforme à la monographie de la pharmacopée européenne pour les sutures stériles synthétiques résorbables monofilaments, offrant une alternative technique performante, parfois comparée à des produits comme l'équivalent Optime dans certaines pratiques cliniques.
Quelles sont les indications cliniques de ce fil de suture ?
La suture SERAFAST est spécifiquement prévue pour l'adaptation des tissus mous ou pour la réalisation de ligatures. Son usage est particulièrement indiqué lorsqu'un matériel de suture résorbable à cinétique rapide est requis, typiquement pour une période allant jusqu'à 2 semaines. En chirurgie orale et implanto-dentaire, ce fil 5/0 permet une approximation précise des berges de la plaie. Le choix de ce matériel doit toujours tenir compte des caractéristiques spécifiques du monofilament et des besoins de l'intervention. Il est essentiel de noter que ce dispositif est destiné à des situations où la cicatrisation ne nécessite pas un soutien mécanique prolongé au-delà de la phase initiale de deux semaines.
Quelles sont les caractéristiques techniques de l'aiguille DS-15 ?
La référence SERAFAST JO103213 est équipée d'une aiguille DS-15 en acier chirurgical de haute qualité. Selon la nomenclature technique, le code DS désigne une aiguille 3/8 de cercle dotée d'une pointe triangulaire à coupe inversée (reverse cutting). Cette géométrie est idéale pour traverser les tissus denses sans provoquer de déchirure tissulaire involontaire. Le nombre 15 indique une longueur de 15 mm pour le corps de l'aiguille. Cette configuration 3/8 de cercle facilite la manipulation dans les espaces restreints de la cavité buccale, offrant au praticien un contrôle précis lors du passage du fil de 70cm de longueur totale.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de la suture SERAFAST ?
L'utilisation de la suture SERAFAST présente plusieurs contre-indications majeures définies par Serag-Wiessner GmbH & Co. KG. Elle ne doit pas être utilisée lorsqu'une stabilité prolongée ou durable du matériel est nécessaire, comme pour la fixation d'implants synthétiques ou de valves cardiaques. De plus, ce dispositif n'est pas destiné à être utilisé dans le système cardio-vasculaire central ou le système nerveux central. Son usage est strictement proscrit chez les patients présentant des allergies connues à l'un de ses composants, notamment le glycolide, l'e-caprolactone ou le colorant violet D+C No 2. Une prudence particulière est recommandée chez les patients présentant un retard de cicatrisation.
Comment se déroule la résorption et quelles sont les précautions d'emploi ?
La SERAFAST est une suture résorbable dont la perte de résistance est rapide, étant conçue pour des indications nécessitant un maintien jusqu'à 2 semaines. Le processus de résorption s'effectue par hydrolyse. Comme tout corps étranger, l'implantation de ce matériel de suture peut entraîner une réaction inflammatoire tissulaire transitoire. Les chirurgiens doivent adapter leur technique de suture et le choix du calibre 5/0 en fonction de l'indication clinique spécifique. Il est rappelé que les exigences varient selon les tissus traités. Une attention particulière doit être portée à la manipulation du monofilament pour éviter tout dommage structurel lors du nouage, garantissant ainsi la sécurité du patient durant la phase critique de cicatrisation.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées par ce dispositif ?
Ce dispositif médical est fabriqué par Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, une entreprise basée à Naila, en Allemagne. La suture SERAFAST est classée comme un dispositif médical de Classe III, répondant aux exigences réglementaires les plus strictes pour les implants chirurgicaux. Elle bénéficie du marquage CE1014, garantissant sa conformité aux normes de sécurité et de performance européennes (MDR). La qualité du produit est également attestée par son adéquation avec la monographie de la pharmacopée européenne (PE) relative aux sutures stériles synthétiques résorbables monofilaments. Chaque boîte contient des fils stériles de 70cm prêts à l'usage professionnel en environnement chirurgical contrôlé.
État de la science
Le polyglycolide-co-epsilon-caprolactone est un monofilament synthétique résorbable conçu pour offrir une manipulation souple et un passage atraumatique à travers les tissus parodontaux. Sa structure chimique permet une perte de résistance à la traction prévisible par hydrolyse, adaptée aux fermetures muqueuses nécessitant un soutien mécanique de courte durée.
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Spécifications
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